Креазим 20000
Креазим 20000 (Kreazim 10000, 20000)
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы №3 жёлтого цвета, которые содержат гранулы бежево-коричневого цвета (Креазим 10000) или твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1 с непрозрачным корпусом красного цвета и непрозрачной крышечкой черного цвета, которые содержат гранулы бежево-коричневого цвета (Креазим 20000);
Состав. 1 капсула включает панкреатина 0, 14 г (Креазим 10000), что соответствует активности не менее 10 000 МЕ Рh. Eur. липазы, 8 000 МЕ Рh. Eur. амилазы и 600 МЕ Рh. Eur. протеазы или 0, 28 г (Креазим 20000), что соответствует активности не менее 20 000 МЕ Рh. Eur. липазы, 16 000 МЕ Рh. Eur. амилазы и 1200 МЕ Рh. Eur. протеазы;
другие составляющие:- коликоат МАЕ-30 ДП (метакриловая кислота – этил акрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 %), симетикон, тальк, триэтил цитрат, сахарная крупка.
Форма выпуска лекарства. Капсулы твердые, кишечнорастворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Средства заместительной терапии, применяемые при расстройствах пищеварения. Препараты ферментов. Код АТС А09А А02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Креазим 20000 - ферментный препарат. Пополняет дефицит ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы и протеазы), которые гидролизируют соответственно растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), полисахариды (до декстринов и моносахаридов) и белки (до дипептидов и аминокислот), способствования более полном всасыванию питательных веществ в тонком кишечнике. Улучшает процессы пищеварение.
Специальная лекарственная форма препарата позволяет избежать снижение активности ферментов вследствие инактивации желудочным соком.
Гранулы препарата, которые содержатся в капсуле и имеют кислотостойкое покрытие, равномерно перемешиваются с количеством желудка и попадают в двенадцатиперстную кишку. Быстрое высвобождение и активизация ферментов начинается в её слабокислому или нейтральному среде, где распадается покрытие гранул.
Фармакокинетика. Гранулы стабильные в желудочного среде при рН ниже 5, 5. Стойкие в присутствии желудочного сока в течение 45 мин. Высвобождение ферментативной активности при рН 6 составляет 75-100 % в течение 1 час, при рН 6, 8 – 100 % в течение 30 минут, при рН 8 – полное высвобождение за 15 минут.
Показания к применению. Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы при хронических панкреатитах, муковисцидозе, панкреатэктомии, рака поджелудочной железы, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в пожилом возрасте- при симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения при резекции желудка, состояниях после холецистэктомии, дуодено- и гастростазы, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, излишнем бактериальному росте в тонкой кишке, погрешностях в питании.
Способ использования и дозы.
Внутренне, капсулы следует проглотить, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы и состава диеты.
Рекомендуется принимать 1/3 или ½- разовой дозы на начало еды, иную часть – во время еды.
В начале лечения препарат назначают по 10000-20000 МЕ липазы с основным приёмом еды. Для снижения стеаторей и поддержки оптимального состояния пациента возможно повышение дозы: доза с основным приёмом еды (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000 –70000 МЕ липазы, в период приема легкой закуски – 5000-20000 МЕ липазы.
При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет – 1000 липазных МЕ/кг, старше 4 лет – 500 липазных МЕ/кг в период приема еды. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контролю за стеатореею и поддержки оптимального пищевого статуса. Максимальная доза 10000 липазных МЕ/кг/сутки.
При затруднении проглатывания в маленьких детей или больных пожилого возраста осторожно раскрывают капсулы и добавляют гранулы до Редкой еды, которая не требует пережевывание, или принимают с жидкостью. Приготовлена смесь не подлежит сохранению.
Продолжительность лечения может варьировать от несколько дней (при нарушениях питание вследствие погрешности в диете) до несколько месяцев и даже лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии).
Побочное действие.
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем у 1 % случаев.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в желудке, тошнота. Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.
Противопоказания. Гиперчувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Передозировка. При приёме слишком высоких доз остальных препаратов панкреатина наблюдалась гиперурикемия и гиперурикурия, поэтому их возникновения при передозировке Креазима потенциально возможно. Если такие симптомы возникают и является клинически значимыми, необходимо решить вопрос про отмену препарата.
Особенности использования.
При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватною количества ферментов, которая необходима для гидролиза жиров, учитывая количество и качество еды, что употребляется. Дети, которые получают долговременное лечение препаратом по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться в специалиста.
Беременность и лактация. Безопасность использования при беременности изучена недостаточно. Использование при беременности и в период лактации возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Условия и сроки хранения. Препарат хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Срок годности – 2 года.
