Налгезин

Налгезин – препарат для симптоматической терапии с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Налгезин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: голубых, овальных, двояковыпуклых (по 10 шт. в блистерах, по 1-2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: напроксен натрия – 275 мг;
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, стеарат магния, очищенная вода;
• Оболочка: Opadry YS-1-4215 (макрогол, диоксид титана (Е171), гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132)).

Показания к применению

• Болевой синдром умеренной либо слабой выраженности: невралгия, миалгия, оссалия, люмбоишиалгия, сопровождающийся воспалением посттравматический болевой синдром (ушибы и растяжение), послеоперационная боль (в ортопедии, травматологии, челюстно-лицевой хирургии, гинекологии), аднексит, головная боль, альгодисменорея, мигрень, зубная боль;
• Болезни опорно-двигательного аппарата (ювенильный хронический, псориатический и ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит)- ревматическое поражение мягких тканей, подагрический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в т.ч. с радикулярным синдромом, бурсит, тендовагинит);
• Лихорадочный синдром при инфекционных и простудных заболеваниях;
• Инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом, включая тонзиллит, фарингит, отит (одновременно с другими лекарственными средствами).

Налгезин назначают для симптоматического лечения (снижения боли, воспаления и уменьшения повышенной температуры тела), на прогрессирование основной болезни препарат влияния не оказывает.

Противопоказания

• Активные желудочно-кишечные кровотечения, эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Цереброваскулярное кровотечение или другие кровотечения и нарушения гемостаза;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Воспалительные болезни кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• Активное заболевание печени либо выраженная печеночная недостаточность;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл в минуту), включая прогрессирующую болезнь почек и подтвержденную гиперкалиемию;
• Указания в анамнезе на приступы бронхообструкции, крапивницы, ринита после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (полный или частичный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, полипы слизистой носа, крапивница, бронхиальная астма);
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к напроксену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Налгезин не рекомендуется применять детям до 9 лет и/или массе тела до 27 кг (в 1 таблетке содержится 275 мг напроксена). Детям 9-12 лет препарат можно принимать только после назначения врача.

Осторожности требует применение Налгезина при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Ишемическая болезнь сердца;
• Цереброваскулярные болезни;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
• Сахарный диабет;
• Заболевания периферических артерий;
• Почечная недостаточность при клиренсе креатинина меньше 60 мл в минуту;
• Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
• Наличие инфекции Helicobacter pylori;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Частое употребление алкоголя, курение;
• Одновременное применение с пероральными глюкокортикостероидами (например преднизолоном), антикоагулянтами (например варфарином), селективными ингибиторамиы обратного захвата серотонина (например циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), антиагрегантами (например ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом);
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Налгезин принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Как анальгетик препарат обычно назначают по 2-4 таблетки в день. При болях высокой интенсивности и отсутствии желудочно-кишечных болезней в анамнезе, возможно увеличение суточной дозы до 6 таблеток, но не дольше 14 дней.

Как жаропонижающее средство Налгезин назначают в начальной разовой дозе 2 таблетки, после чего препарат принимают каждые 6-8 часов по 1 таблетке.

Режим дозирования определяется показаниями:

• Приступы мигрени (с целью предупреждения): 2 раза в день по 550 мг (2 таблетки). Если частота, продолжительность и интенсивность приступов мигрени не уменьшаются в течение 1-1,5 месяцев, терапию следует прервать;
• Мигренозный приступ: однократно 3 таблетки (при появлении первых признаков), через 30 минут при необходимости можно принять еще 1-2 таблетки;
• Менструальные боли и спазмы, боли после введения внутриматочной спирали и другие гинекологические боли: начальная доза – 2 таблетки, затем каждые 6-8 часов по 1 таблетке;
• Острые приступы подагры: начальная доза – 3 таблетки, затем спустя 8 часов – 2 таблетки, после чего с таким же интервалом следует принимать по 1 таблетке до прекращения приступа;
• Ревматоидные заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит): начальная средняя доза – 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) по 2-4 таблетки. В начальной суточной дозе 3-6 таблеток препарат назначают при выраженных ночных болях и/или выраженной утренней скованности, а также больным, переводимым на Налгезин с приема других нестероидных противовоспалительных препаратов в высоких дозах, и пациентам, у которых ведущим симптомом является боль.

Суточная доза в среднем составляет 2-4 таблетки с кратностью приема 2 раза в день. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. В зависимости от преобладания симптомов (утренней скованности и/или ночной боли) после врачебной консультации возможно изменение режима дозирования.

Детям от 9 лет и/или с массой тела больше 27 кг Налгезин назначают в 2 приема в суточной дозе 10 мг/кг.

Побочные действия

Наиболее часто побочные действия развиваются при применении Налгезина в высоких дозах. Во время терапии могут наблюдаться следующие нарушения:

• Пищеварительная система: запор, диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия, язвенные стоматиты, кровотечения и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных ферментов, кровавая рвота, функциональные нарушения печени, желтуха, мелена;
• Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность, отечность, сердцебиение, одышка, васкулит;
• Центральная нервная система: когнитивная дисфункция, головная боль, понижение слуха, бессонница, головокружение, сонливость, депрессия, нарушения сна, асептический менингит, замедление скорости реакции, невозможность концентрироваться, мышечная слабость и миалгия, недомогание;
• Мочеполовая система: нарушения менструального цикла, гематурия, гломерулонефрит, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз;
• Кожные покровы: фотодерматозы, зуд, повышенная потливость, экхимозы, алопеция, пурпура;
• Дыхательная система: эозинофильные пневмониты;
• Органы кроветворения: тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия, лейкопения, апластическая анемия;
• Органы чувств: нарушение слуха и зрения, шум в ушах;
• Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, кожная сыпь, многоформная эритема, ангионевротический отек, эпидермальный некроз;
• Прочие: гемолитическая анемия, жажда, гипертермия, гипогликемия, гипергликемия.

Особые указания

Чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта нужно принимать наименьшую эффективную дозу Налгезина минимально возможным по продолжительности курсом.

В случае, если лихорадка или боль сохраняются либо усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

При заболеваниях печени и почечной недостаточности Налгезин назначают с осторожностью. При клиренсе креатинина ниже 20 мл в минуту принимать препарат не рекомендуется. В остальных случаях при почечной недостаточности следует контролировать клиренс креатинина. У больных с хроническим алкогольным и другими формами цирроза концентрация несвязанного напроксена увеличивается, поэтому препарат следует принимать в более низких дозах. Пожилым пациентам также рекомендуется уменьшать суточную дозу Налгезина.

Только после врачебной консультации и с осторожностью необходимо принимать препарат больным с нарушениями свертываемости крови, бронхиальной астмой, а также пациентам с гиперчувствительностью к другим анальгетикам.

Если нет назначений врача, Налгезин принимать одновременно с другими противовоспалительными препаратами и анальгетиками не следует.

Больным, соблюдающим диету с ограничением потребления соли, нужно учитывать, что в одной таблетке содержится примерно 25 мг натрия.

Необходимо избегать приема препарата на протяжении 48 часов после проведения хирургического вмешательства.

В случае необходимости определения 17-кортикостероидов Налгезин нужно отменить за 48 часов до проведения исследования. Также препарат может влиять на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Налгезин может замедлять скорость реакции, что необходимо учитывать при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Налгезина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты: увеличение риска развития побочных действий (комбинация не рекомендуется);
• Антикоагулянты: увеличение времени кровотечения;
• Пропранолол и другие бета-адреноблокаторы: снижение антигипертензивного действия;
• Антикоагулянты, гидантоины либо другие лекарственные средства, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы: потенцирование действия или возникновение передозировки препаратов;
• Фуросемид: снижение натрийуретического действия;
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: увеличение риска развития почечной недостаточности;
• Пробенецид: увеличение уровня напроксена в плазме;
• Метотрексат, фенитоин, сульфаниламиды: увеличение риска развития их токсического действия, замедление их экскреции;
• Циклоспорин: увеличение риска развития почечной недостаточности;
• Антацидные препараты с содержанием магния и алюминия: уменьшение абсорбции напроксена.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.