Пироксикам

Пироксикам – препарат с обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Пироксикама:

• Таблетки (по 20 шт. в пластмассовых банках или пробирках, по 1 банке или пробирке в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);
• Капсулы: размер № 3- по 10 мг – корпус и крышечка белого цвета- по 20 мг – корпус белого, крышечка голубого цвета- в капсулах содержится от кремового цвета до белого с кремоватым оттенком цвета порошок (по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке- по 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3, 10 или 20 упаковок в картонной пачке- по 5 или 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 или 4 упаковки в картонной пачке);
• Суппозитории ректальные (по 5 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
• Гель для наружного применения: прозрачный от зеленовато-желтого до светло-желтого цвета, имеет запах этилового спирта, допустимо наличие опалесценции (по 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке- по 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в темных стеклянных банках, по 1 банке в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит активное вещество: пироксикам – 20 мг.

В состав 1 таблетки, покрытой оболочкой, входит:

• Активное вещество: пироксикам – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: двузамещенный фосфат кальция, лаурилсульфат натрия, желатин, крахмал, оксипропилцеллюлоза, стеарат магния.

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество – пироксикам 10 или 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: порошковая целлюлоза, натрия карбоксиметил-крахмал (натрия крахмала гликолят), картофельный крахмал, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, желатин или диоксид титана, патентованный синий краситель.

В состав 1 суппозитория ректального входит активное вещество: пироксикам – 10 или 20 мг.

В состав 100 мг геля входит:

• Активное вещество: пироксикам 0,5 или 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: триэтаноламин (троламин), пропиленгликоль, 95% этиловый спирт (этанол), нипагин (метилпарагидроксибензоат), карбомер 940 (карбоксивинилполимер), очищенная вода.

Показания к применению

• Дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата, включая подагрический и ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
• Болевой синдром: альгодисменорея, миалгия, ишиас, тендовагинит, артралгия, бурсит, невралгия, радикулит, послеоперационный и посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением и др.

На прогрессирование болезни Пироксикам влияния не оказывает, уменьшает боль и воспаление на момент использования (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Таблетки

• Язвенная болезнь;
• Заболевания почек и печени;
• Нарушения кроветворения;
• Бронхиальная астма;
• Сердечно-сосудистая недостаточность;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Таблетки, покрытые оболочкой
Абсолютные:

• Аллергические заболевания;
• Бронхиальная астма;
• Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (назначение Пироксикама требует осторожности):

• Анамнестические данные о язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Энтероколит;
• Хронический гастрит;
• Функциональные нарушения почек и печени.

Капсулы
Абсолютные:

• Сочетание (полное или частичное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (включая указания в анамнезе);
• Нарушения свертываемости крови: гемофилия, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, геморрагический диатез;
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
• Активные желудочно-кишечные кровотечения;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина до 30 мл/мин);
• Прогрессирующие болезни почек;
• Болезни желудочно-кишечного тракта воспалительной этиологии;
• Состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
• Активное заболевание печени или тяжелая печеночная недостаточность;
• Возраст до 14 лет;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (назначение Пироксикама требует осторожности):

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Цереброваскулярные болезни;
• Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
• Сахарный диабет;
• Болезни периферических артерий;
• Курение;
• Функциональные нарушения почек (при клиренсе креатинина до 60 мл/мин);
• Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (анамнестические данные);
• Наличие инфекции Хеликобактер пилори;
• Продолжительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Алкоголизм;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Возраст старше 65 лет;
• Сочетанное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, пероральными глюкокортикоидами, антикоагулянтами, антиагрегантами.

Суппозитории

• Бронхиальная астма;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Сердечно-сосудистая недостаточность;
• Болезни печени и почек;
• Возраст до 14 и старше 65 лет;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Гель
Абсолютные:

• Нарушение целостности кожных покровов;
• «Аспириновая» астма;
• Возраст до 12 лет;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к Пироксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Относительные (назначение Пироксикама требует осторожности):

• Бронхиальная астма;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Печеночная порфирия (при обострении);
• Тяжелые нарушения функции почек и печени;
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• Детский и пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки
Пироксикам принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости, предпочтительно во время или после приема пищи.

Рекомендованный режим дозирования (суточная доза):

• Ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилит: 20 мг;
• Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня – 40 мг, затем на протяжении 7-14 дней – 20 мг;
• Острый приступ подагры: 40 мг, длительность курса – 5-7 дней.

Таблетки, покрытые оболочкой
Пироксикам принимают внутрь, желательно во время приема пищи.

Схема применения определяется врачом индивидуально.

Рекомендованный режим дозирования (суточная доза):

• Болезни скелетно-мышечной системы: первые 2 дня – 40 мг (однократно или в несколько приемов), поддерживающая доза – 20 мг;
• Ревматоидный артрит, деформирующий остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит: начальная и поддерживающая доза – 20 мг (иногда для поддерживающей терапии достаточно 10 мг, в исключительных случаях возможно увеличение дозы до 30 мг однократно или в делимых дозах);
• Боли послеоперационной и посттравматической этиологии: начальная доза – 20 мг (иногда – 40 однократно или в делимых дозах)- максимально – 40 мг в день.

Капсулы
Пироксикам принимают внутрь.

Рекомендованный режим дозирования (суточная доза):

• Острые заболевания скелетной мускулатуры: первые 2 дня – 40 мг в 1 или несколько приемов, затем на протяжении 7-10 дней – по 20 мг;
• Ревматоидный артрит, остеоартроз и болезнь Бехтерева: 10-30 мг в 1 прием, длительно;
• Альгодисменорея: первые 2 дня (при появлении первых симптомов) – 40 мг в 1 или 2 приема, затем на протяжении 1-3 дней – по 20 мг;
• Приступы подагры: первые 2 дня – 40 мг однократно, затем на протяжении 4-6 дней по 40 мг в 1 или 2 приема;
• Ювенильный ревматоидный артрит: детям от 14 лет с массой тела от 46 кг – 20 мг.

Гель
Гель следует наносить на участки кожи в зоне болей. Доза определяется размером участка (в среднем – столбик длиной 3 см). Пироксикам следует равномерно распределить и втереть в кожу.

Кратность применения – 3-4 раза в день.

Суппозитории
Пироксикам в суппозиториях применяют ректально.

Препарат назначают по 20 мг в день (1 суппозиторий по 20 мг или с перерывом 12 часов 2 суппозитория по 10 мг).

При приступах подагры – каждые 12 часов по 1 суппозиторию 20 мг.

Побочные действия

Таблетки, суппозитории
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, сонливость, отеки, головокружение, головная боль, аллергические кожные реакции.

Таблетки, покрытые оболочкой
Отеки голеней, диспептические явления, повышение уровня трансаминаз и мочевины в крови (при продолжительной терапии).

Капсулы

• Пищеварительная система: метеоризм, тошнота, боль в животе, снижение аппетита, диарея или запоры, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение и перфорация желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения функции печени, стоматит, сухость во рту;
• Нервная система: бессонница, головокружение, головная боль, сонливость, заторможенность, депрессия, раздражительность, парестезии, галлюцинации, изменение настроения;
• Сердечно-сосудистая система: повышение или снижение артериального давления, редко – одышка, сердцебиение;
• Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, нефротический синдром, папиллярный некроз;
• Органы кроветворения и система гемостаза: апластическая, гемолитическая и иные виды анемии, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха), снижение уровня гематокрита;
• Аллергические реакции: бронхоспазм, кожная сыпь, зуд, отеки гортани и лица, шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), васкулит, фотосенсибилизация, сывороточная болезнь;
• Другие: отеки стоп и голеней, повышенное потоотделение, гипогликемия, повышение концентрации мочевины.

Гель

• Местные реакции: экзема, контактный дерматит (в виде зуда, покраснения, отечности обрабатываемого участка кожи, папул, везикул, шелушений);
• Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в виде крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспастических реакций).

Особые указания

При приеме Пироксикама внутрь больным после обширных хирургических вмешательств, пациентам пожилого возраста, при нарушениях функции желудочно-кишечного тракта, бронхиальной астме или хронических обструктивных заболеваниях легких в анамнезе нужно контролировать содержание гемоглобина в крови (из-за вероятности развития кровотечений), функцию печени и почек.

Из-за влияния активного вещества на тонус миометрия у женщин возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивных средств.

На время терапии употребление этанола (алкоголя) необходимо исключить.

Чтобы снизить вероятность возникновения нежелательных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо применять минимальные эффективные дозы наиболее короткими курсами.

Гель Пироксикам нужно наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания препарата на открытые раны. Накладывать окклюзионные повязки не следует. Нельзя допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автотранспортом, а также при выполнении других потенциально опасных видов работ, которые требуют быстрых психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Пироксикама с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

• Препараты, прочно связывающиеся с белками плазмы крови: вытеснение их из связи с белками (комбинация требует осторожности из-за возможного конкурентного угнетения связывания);
• Другие нестероидные противовоспалительные препараты и кортикостероиды: повышение риска ульцерогенного действия (увеличение вероятности желудочно-кишечного кровотечения), вероятности развития побочных реакций со стороны пищеварительного тракта и аллергических реакций;
• Непрямые антикоагулянты: усиление противосвертывающего действия и увеличение риска кровотечений (комбинация требует осторожности);
• Циметидин, пробенецид и сульфинпиразон: повышение концентрации пироксикама в крови;
• Калийсберегающие диуретики и другие калийсодержащие препараты: увеличение риска развития гиперкалиемии;
• Фенитоин: повышение концентрации пироксикама;
• Фенобарбитал: снижение концентрации пироксикама в плазме крови;
• Метотрексат (при сочетанном применении в течение 24 часов): повышение его концентрации в сыворотке крови и увеличение его токсичности;
• Гипотензивные средства, диуретики: снижение их эффективности (из-за задержки жидкости, ионов калия и натрия);
• Препараты с миелотоксическим действием: усиление проявления гематотоксичности пироксикама;
• Сульфонамиды, налидиксовая кислота, пероральные гипогликемические препараты, трийодтиронин, циклофосфамид: повышение их концентрации в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Таблетки – 5 лет при температуре 15-25 °C;
• Таблетки, покрытые оболочкой, капсулы – 3 года при температуре до 25 °C;
• Суппозитории – 2 года при температуре 15-21 °C;
• Гель – 2 года при температуре до 20 °C.