Пироксикам
длямедицинского применения препарата
Пироксикам (Piroxicam)
международное и химическое название: Piroxicam- 4-окси-2-метил-3-(N-пиридил-2)-карбоксамидо-2Н-1,2-бензотиазин-1,1-диокись;
Основные физико-химические характеристики: таблетки круглые, плоские, светло-оранжевого цвета с фаской и насечкой;
Состав 1 таблетка содержит пироксикама 20мг;
другие составляющие: лактоза, крахмал,целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидонК 30, светло-оранжевый барбник, магния стеарат,тальк, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, натриякроскармелоза, вода ананасовая, натрия цукрин.
Форма выпуска лекарства. Таблетки диспергонани.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Група оксикамов. Код АТС М01А С01.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Пироксикампринадлежит к нестероидным противовоспалительным препаратам группы оксикамов. Механизмдействия препарата обусловлен подавлением синтеза простагландинов вследствиеторможения активности фермента циклооксигеназы. Тормозит миграцию моноцитов и лейкоцитов, образования радикалов кислорода, действие лизосомных энзимов, которые разрушаютхрящевую ткань. При суставном синдроме послабляет и устраняетвоспаление и боль при движениях и в состоянии покоя. Имеет противовоспалительное,анальгезивное и жаропонижающее действия.
Фармакокинетика.После приема внутрь Пироксикам полностью абсорбируется вжелудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигаетсячерез 3- 5 час. Биодоступность – приблизительно 100 %. Период полувыведения –приблизительно 50 (30 – 60) час. При курсовом приёме равновесная концентрацияпрепарата в плазме крови достигается в течение 10 дней. При приёме 40 мгПироксикама на 1 – 2 суток уже на 2 день лечения достигается приблизительно 75 %равнозначной концентрации. Пироксикам метаболизируется в печени и выводится из организма мочой в виде неактивных метаболитов.
Показания к применению. Воспалительные и дегенеративные заболеванияопорно-двигательного аппарата и мягких тканей (ревматический полиартрит, артоз,ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагра, бурсит,тендовагинит), травматические повреждения мягких тканей и опорно-двигательного аппарата(ударенное место, растяжения), первичная дисменорея.
Способ использования и дозы. Назначают взрослымперорально в дозе 10-40 мг 1 раз в сутки в период или после еды с достаточнымколичеством жидкости.
При ревматоидном полиартрите, дегенеративныей артропении,анкилозирующем спондилоартрите поддерживающая и начальная доза составляет 20 мг 1раз в сутки (в зависимости от состояния больного поддерживающая доза может быть снижена до 10мг или повышена до 30 мг в сутки).
При заболевании мягких тканей, травмах впервые 2 дни назначают по 40 мг в сутки в один или несколько приёмов, потом по20 мг в сутки в течение 7 - 14 дней.
При первичной дисменорее назначают по 20-40 мг насутки в течение первых 2 дней, при необходимости в следующие 1- 3 дни назначаютпо 20 мг в сутки.
При острой подагре – 40 мг в сутки одноразовов течение 4 – 7 дней.
Данные про безопасность и эффективность препарата приприменении у детей отсутствуют.
Побочное действие. Возможны ощущение жажды,анорексия или усиление аппетита, метеоризм, тошнота, ощущение переполнение вэпигастральной области, диарея, запор, редко – язвенно-эрозивные пораженияжелудочно-кишечного тракта, повышение уровня трансаминаз и мочевины вкрови.
Противопоказания. Повышенная чувствительность кПироксикаму и остальным нестероидных противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма,язвенно-эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушениефункции почек, беременность, период лактации, дети возрастом до 15 лет.
Особенности использования. С осторожностью назначают Пироксикамбольным, в анамнезе которых указано на язвенную болезнь, людям пожилоговозраста, ослабленным пациентам, особенно с нарушениями функций сердечно-сосудистойсистемы, печени и почек.
В процессе лечения Пироксикамомнеобходимо контролировать функциональное состояние печени и клеточное состояниепериферической крови.
Во время лечения Пироксикамомнужно воздержаться от употребления алкоголя.
Препарат негативно влияет наспособность управлять транспортом и на работу с потенциально небезопаснымимеханизмами.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота,сердечная недостаточность, приступы стенокардии, бронхоспазм, почечная недостаточность,галлюцинации. В случае передозировки нужно учесть длительныйпериод полувыведения Пироксикама. Назначают промывание желудка, пероральноактивированный уголь- показано проведения поддерживающей и симптоматическойтерапии.
Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами. При одновременном применении препарата с гипотензивными и диуретическимисредствами, литием, метотрексатом, с ацетилсалициловой кислотой и антидиабетическими средствами их концентрация в плазме крови может изменяться.Одновременное использование Пироксикама с кумариновыми препаратами повышает рисккровотечений. Не рекомендуется назначать Пироксикам одновременно с другиминестероидными противовоспалительными препаратами и непрямыми антикоагулянтами.
Сроки и условия хранения.
Хранить в недоступном для детей,сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °С.
Срок годности – 3 года.
