Нитразепам

Нитразепам – снотворный препарат с анксиолитическим, седативным и противосудорожным действием.

Видео: Nitrazepam (Mogadon) Benzodiazepine Review - Nitrazepam (Mogadon) sleeping tablet

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической или сферической формы, белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с фаской (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок- по 20 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера- по 20 или 50 шт. в темной стеклянной или полимерной банке, в картонной пачке 1 банка).

Действующее вещество – нитразепам: в 1 таблетке – 5 мг.

Дополнительные компоненты: поливинил-пирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), примогель (карбоксиметилкрахмал натрия), крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), магния стеарат, тальк.

Показания к применению

• Нарушения сна (трудности засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения);
• Сомнамбулизм;
• Неврозоподобные (невротические) расстройства;
• Психопатия с преобладанием беспокойства и тревоги;
• Некоторые формы судорожных припадков, особенно у детей, включая синдром Веста (молниеносные кивательные салаамовы судороги у грудных и маленьких детей);
• Эпилепсия, в том числе эпилептическая энцефалопатия (в сочетании с противосудорожными средствами);
• Некоторые органические поражения центральной нервной системы (расстройства мозгового кровообращения, травмы);
• Шизофрения, маниакально-депрессивный психоз в маниакальной и гипоманиакальной фазе (в составе комбинированной терапии);
• Премедикация перед хирургическим вмешательством, послеоперационный период;
• Купирование алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

Абсолютные:

• Миастения;
• Височная эпилепсия;
• Закрытоугольная глаукома или предрасположенность к ней;
• Острая дыхательная недостаточность;
• Тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
• Тяжелая депрессия;
• Гиперкапния;
• Шок;
• Кома;
• Наркомания;
• Алкогольная (за исключением купирования абстинентного синдрома) или лекарственная зависимость;
• Острая интоксикация препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (снотворными средствами, нейролептиками, транквилизаторами, этиловым спиртом и др.);
• Острая алкогольная интоксикация, сопровождающаяся ослаблением жизненно важных функций;
• Нарушение глотания у детей;
• Беременность (особенно I триместр) и лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим бензодиазепинам.

Относительные (Нитразепам следует применять с осторожностью из-за риска развития осложнений):

• Дыхательная недостаточность;
• Почечная/печеночная недостаточность;
• Гиперкинезы;
• Спинальные и церебральные атаксии;
• Психоз;
• Органические заболевания головного мозга;
• Ночное апноэ;
• Гипопротеинемия;
• Склонность к злоупотреблению психоактивными препаратами;
• Лекарственная зависимость в анамнезе;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Нитразепам следует принимать внутрь.

При трудностях засыпания – за 30 минут до сна:

• Взрослые – по 1-2 таблетки. Максимально допустимая суточная доза – 4 таблетки;
• Пожилые люди и ослабленные больные – по -1 таблетке;
• Дети 6-14 лет – по 1 таблетке;
• Дети 1-6 лет – по -1 таблетке;
• Дети до 1 года – по - таблетке.

Видео: What does nitrazepam mean?

В качестве анксиолитика и противоэпилептического препарата взрослым Нитразепам назначают по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, детям (в т.ч. при синдроме Веста) в возрасте до 2 лет – по -1 таблетке 1 раз в сутки.

Детям таблетку следует измельчать и растворять (суспендировать) в небольшом количестве воды.

Побочные действия

• Нервная система: в начале терапии (особенно у пожилых людей) – сонливость, снижение концентрации внимания, вялость, чувство усталости, атаксия, замедление двигательных и психических реакций, притупление эмоций, головокружение- редко – дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, в т.ч. глаз), головная боль, тремор, спутанность сознания, смазанность речи, дизартрия, каталепсия, мышечная слабость, депрессия, эйфория, антероградная амнезия- крайне редко – парадоксальные реакции (мышечный спазм, повышенная раздражительность, галлюцинации, страх, тревога, суицидальная наклонность, бессонница, психомоторное возбуждение, агрессивные вспышки);
• Органы кроветворения: агранулоцитоз (симптомы: боль в горле, гипертермия, озноб, слабость или необычная усталость), анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
• Пищеварительная система: снижение или повышение аппетита, сухость во рту или слюнотечение, запор или диарея, изжога, тошнота и/или рвота, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени, желтуха;
• Мочеполовая система: нарушение функции почек, задержка или недержание мочи, дисменорея, снижение или повышение либидо;
• Аллергические реакции: сыпь на коже и зуд;
• Прочие: снижение артериального давления, лекарственная зависимость, привыкание- редко – снижение массы тела, булимия, диплопия, тахикардия, угнетение дыхательного центра;
• Влияние на плод: у новорожденных, чьи матери во время беременности принимали препарат – нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса, угнетение центральной нервной системы, синдром отмены- у новорожденных, чьи матери принимали препарат непосредственно перед родами или во время родов – снижение артериального давления, гипотермия, снижение мышечного тонуса, угнетение дыхания, гипотермия, синдром вялого ребенка.

Видео: Hey Eugene! Nitrazepam

При резком снижении дозы или внезапной отмене Нитразепама возможно развитие синдрома отмены, проявляющего следующими симптомами: повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, нарушение сна, страх, тревога, головная боль, усиление потоотделения, депрессия, дисфория, деперсонализация, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, расстройства восприятия (в том числе парестезия, гиперестезия, гиперакузия, светобоязнь), тремор, галлюцинации, тахикардия, тошнота, рвота, судороги- редко – острый психоз.

Особые указания

Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пациенты с тяжелой депрессией, поскольку они могут использовать препарат для реализации суицидальных намерений.

Во время терапии категорически запрещено употреблять алкоголь, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Без особых указаний врача Нитразепам не следует применять длительно.

С особой осторожностью необходимо начинать лечение пациентов, которые продолжительное время проходили терапию другими лекарственными средствами.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови и печеночные ферменты.

У пациентов, ранее злоупотреблявших лекарственными препаратами или алкоголем, а также при применении препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени возрастает риск формирования лекарственной зависимости. Уже при ежедневном его приеме в течение нескольких недель возникает вероятность развития психической и физической зависимости. Этот эффект развивается даже при применении препарата в обычных терапевтических дозах. По этой причине лечение следует проводить только по строгим показаниям и после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска развития привыкания.

Во избежание развития синдрома отмены прекращать лечение следует постепенно.

В случае появления у пациентов таких необычных реакций, как галлюцинации, страх, психомоторное возбуждение, агрессивность, поверхностный сон, затрудненное засыпание, мысли о самоубийстве, усиление мышечных судорог, Нитразепам следует немедленно отменить.

У детей раннего возраста, получающих нитразепам, возможно повышение продукции слизи и мокроты в дыхательных путях, поэтому необходимо принять меры по обеспечению хорошей проходимости дыхательных путей.

Лекарственное взаимодействие

• Леводопа: снижается ее эффективность;
• Циметидин, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы: усиливается и удлиняется эффект нитразепама;
• Гипотензивные средства: усиливается выраженность снижения артериального давления;
• Наркотические анальгетики: усиливается эйфория, возрастает риск формирования лекарственной зависимости;
• Индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшается эффективность нитразепама;
• Ингибиторы микросомального окисления: удлиняется период полувыведения нитразепама, повышается риск развития его токсических эффектов;
• Клозапин: усиливается угнетение дыхания;
• Зидовудин: повышается его токсичность;
• Вальпроевая кислота: предположительно усиливается влияние нитразепама на детей с эпилепсией;
• Препараты лития, наркотические анальгетики, психотропные средства, общие анестетики, миорелаксанты, седативные и антигистаминные средства, анксиолитики, барбитураты, алкоголь: отмечается взаимное усиление действия.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 30 С.

Видео: Nitrazepam #3 Live At Ruang Hampa Studio Gigs

Срок годности – 3 года.