Ксизал

Ксизал– блокатор H1-гистаминовых рецепторов, применяемый для симптоматического лечения аллергических заболеваний и состояний.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Ксизала:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные белые или почти белые- на одной из сторон выдавлена маркировка «Y» (в контурных ячейковых упаковках по 7 или 10 шт.- 1 или 2 упаковки в картонной пачке);
• Капли для приема внутрь: в виде слабо опалесцирующего почти бесцветного раствора (во флаконах-капельницах темного стекла по 10 или 20 мл- 1 флакон в картонной пачке).

В состав одной таблетки входит:

• Действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая;
• Пленочная оболочка: опадрай Y-1-7000 (макрогол 400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза).

Один мл раствора содержит:

• Действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
• Вспомогательные компоненты: уксусная кислота, натрия сахаринат, глицерол 85%, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная, пропилпарагидроксибензоат.

Показания к применению

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний и состояний:

• Отек Квинке;
• Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
• Интермиттирующий (сезонный) и персистирующий (круглогодичный) аллергический ринит и конъюнктивит;
• Поллиноз;
• Иные аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
• Детский возраст до 2 лет (для капель);
• Детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• Беременность;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, в особенности у пациентов с тяжелой непереносимостью лактозы или галактоземией (для таблеток);
• Гиперчувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.

С осторожностью лекарственное средство назначают пациентам пожилого возраста, а также при хронической почечной недостаточности.

При необходимости применения препарата кормящими женщинами, на время терапии грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозировка

Обе лекарственные формы Ксизала принимаются внутрь натощак или во время приема пищи. Таблетки не разжевывают, запивая небольшим количеством воды. Дозу капель перед употреблением также можно развести в небольшом количестве воды.

Суточная доза для детей старше 6 лет и взрослых составляет 20 капель или 1 таблетка. Детям 2-6 лет назначают по 5 капель Ксизала 2 раза в день

В связи с тем, что левоцетиризин выводится почками, требуется коррекция дозы лекарственного средства в зависимости от величины клиренса креатинина (КК) при назначении пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью.

Рассчитать КК можно исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:

• Для мужчин: КК (мл/мин) = (140 – возраст (годы)) массу тела / 72 креатинин сыворотки (мг/дл);
• Для женщин: полученное значение при расчете для мужчин 0,85.

Доза и кратность приема Ксизала в зависимости от степени почечной недостаточности КК (мл/мин):

• Термальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) < 10 – прием противопоказан;
• Тяжелая степень < 30 – 5 мг 1 раз в 3 дня;
• Средняя степень 30-49 – 5 мг 1 раз в 2 дня;
• Легкая степень 50-79 – 5 мг в день;
• Норма > 80 – 5 мг в день.

При почечной и печеночной недостаточности Ксизал принимается в соответствии с приведенным выше режимом дозирования.

Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями только функции печени не требуется.

Длительность терапии препаратом определяется в зависимости от показаний:

• Поллиноз – 1-6 недель (в среднем);
• Хронические заболевания – может увеличиваться до 1,5 лет.

Побочные действия

• Костно-мышечная система: очень редко – миалгия;
• Дыхательная система: очень редко – диспноэ;
• Центральная нервная система (ЦНС): нечасто – сонливость, утомляемость, головная боль- редко – астения- очень редко – депрессия, возбуждение, агрессия, судороги, нарушение зрения, галлюцинации;
• Пищеварительная система: нечасто – сухость во рту- редко – боль в животе- очень редко – изменение функциональных проб печени, гепатит, тошнота, диарея;
• Сердечно-сосудистая система: очень редко – тахикардия;
• Обмен веществ: очень редко – увеличение массы тела;
• Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, крапивница, сыпь, анафилаксия, зуд.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме лекарственного средства с алкоголем.

В период терапии пациентам следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной скорости психомоторных реакций и усиленного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с иными лекарственными средствами не проводилось.

Клинически значимого нежелательного лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с кетоконазолом, азитромицином, диазепамом, псевдоэфедрином, глипизидом, эритромицином и циметидином не выявлено.

Общий клиренс цетиризина при применении в сочетании с теофиллином (400 мг в день) снижается на 16%, при этом фармакокинетические параметры теофиллина не изменяются.

Несмотря на то что доказан потенцирующий эффект рацемата цетиризина на алкоголь, в ряде случаев при применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, наблюдалось усиление их влияния на ЦНС.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте- таблетки – при температуре не выше 25°C, капли – 30°C.

Срок годности:

• Таблетки – 4 года;
• Капли – 3 года- после вскрытия флакона – 3 месяца.