Мелитор

Мелитор – психотропный препарат, применяемый для лечения депрессии.

Форма выпуска и состав

Выпускают Мелитор в форме таблеток, покрытых оболочкой (в упаковках ячейковых контурных по 14 шт.- 1, 2 или 4 упаковки в пачке картонной).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: агомелатин – 25 мг;
• Вспомогательные компоненты: титана диоксид (Е171), макрогол 6000, глицерин, лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е172), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кислота стеариновая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, крахмал кукурузный.

Показания к применению

Мелитор применяют для лечения пациентов с депрессивными эпизодами.

Противопоказания

• Тяжелые нарушения функции печени;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, врожденная непереносимость галактозы;
• Деменция у пациентов пожилого возраста;
• Детский возраст (младше 18 лет);
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Мелитор следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, больным злоупотребляющим алкоголем, при мании или гипомании в анамнезе, нарушении функции почек, а также одновременно с эноксацином, грепафлоксацином, пропранололом и препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Но при развитии побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта Мелитор следует принимать во время еды.

Дозировку лекарственного средства и длительность терапии определяют в индивидуальном порядке. Суточную дозу следует принимать в один прием (желательно вечером, перед сном).

Рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка, с возможным увеличением в 2 раза по прошествии 14 дней от начала курса лечения.

Продолжительность терапии – не менее 6 месяцев.

Побочные действия

При применении Мелитора могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем и органов:

• Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, запор, диарея, рвота, боль в абдоминальной области;
• Психические расстройства: часто – тревога- нечасто – ажитация и связанные с ней симптомы (раздражительность, беспокойство)- агрессивность, кошмарные сновидения, необычные сновидения- редко – мания/гипомания, галлюцинации- частота неизвестна – суицидальные мысли или поведение;
• Неврологические расстройства: часто – головная боль, бессонница, головокружение, мигрень, сонливость- нечасто – парестезия, синдром беспокойных ног;
• Орган зрения: нечасто – затуманенность зрения;
• Орган слуха и вестибулярный аппарат: нечасто – звон в ушах;
• Гепатобилиарная система: часто – повышение уровня аланинаминотрансферазы и/или аспартатаминотрансферазы больше чем в 3 раза по сравнению с показателями нормы- редко – гепатит, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы более чем в 3 раза по сравнению с показателями нормы, желтуха, печеночная недостаточность;
• Кожа и подкожная клетчатка: часто – гипергидроз- нечасто – крапивница, зуд, экзема- редко – ангиоэдема, отек лица, эритематозные высыпания;
• Опорно-двигательная система и соединительная ткань: часто – боль в спине;
• Прочие: часто – повышенная утомляемость- редко – увеличение или уменьшение массы тела.

Особые указания

Рекомендуется в период применения препарата регулярно контролировать функцию печени.

Пациентам, профессиональная деятельность которых является потенциально опасной и требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует соблюдать осторожность при приеме Мелитора.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мелитора с препаратами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р450 1А2 и CYP 2C9/19 может изменяться его фармакокинетика.

Лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с ципрофлоксацином и флувоксамином.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.