Апроваск
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
от 644 руб.
Апроваск – комбинированный лекарственный препарат антигипертензивного действия.
Форма выпуска и состав
Апроваск выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:
- Апроваск 5 мг + 150 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется гравировка «150/5» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
- Апроваск 10 мг + 150 мг: овальные, двояковыпуклые, розового цвета, на одной стороне имеется гравировка «150/10» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
- Апроваск 5 мг + 300 мг: овальные, двояковыпуклые, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «300/5» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
- Апроваск 10 мг + 300 мг: овальные, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется риска и скос к ней (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).
Состав 1 таблетки:
- действующие вещества: амлодипин (в форме амлодипина безилата) – 5 или 10 мг- ирбесартан – 150 или 300 мг;
- вспомогательные компоненты: гипромеллоза 6 мПа.с, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
- состав пленочной оболочки: опадрай белый (Апроваск 5 мг + 150 мг и Апроваск 10 мг + 300 мг), опадрай розовый (Апроваск 10 мг + 150 мг) или опадрай желтый (Апроваск 5 мг + 300 мг).
Показания к применению
Апроваск назначают при артериальной гипертензии в случае неэффективности монотерапии амлодипином или ирбесартаном.
Противопоказания
Абсолютные:
- нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
- кардиогенный шок;
- клинически значимый стеноз аортального клапана;
- одновременный прием с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у больных с диабетической нефропатией;
- одновременный прием с препаратами, в состав которых входит алискирен, у лиц с сахарным диабетом или почечной недостаточностью умеренно выраженной или тяжелой степени;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
- период беременности;
- период лактации;
- гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата, а также другим производным дигидропиридина.
Относительные (Апроваск применяют с осторожностью):
- хроническая сердечная недостаточность 2-3 функционального класса;
- стеноз митрального и аортального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- ишемическая болезнь сердца и/или клинически значимый атеросклероз сосудов головного мозга;
- синдром слабости синусового узла;
- почечная недостаточность и послеоперационный период после трансплантации почки;
- печеночная недостаточность;
- гипонатриемия и гиповолемия;
- состояния, при которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (артериальная гипертензия со стенозом почечной артерии обеих почек или одной почки, хроническая сердечная недостаточность 3-4 функционального класса).
Способ применения и дозировка
Апроваск принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Как правило, начальная и поддерживающая дозы составляют по 1 таблетке в сутки.
Апроваск назначают пациентам при неэффективности монотерапии амлодипином или ирбесартаном, а также тем, кто уже принимает амлодипин и ирбесартан в виде отдельных препаратов. Доза подбирается индивидуально, причем сначала амлодипин и ирбесартан применяются отдельно. При подборе дозы учитывается реакция артериального давления на проводимое лечение и целевое значение артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг.
Пациентам с нарушениями функции почек и лицам пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.
При нарушениях функции печени Апроваск назначают с осторожностью.
Побочные действия
Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся во время лечения препаратом Апроваск:
- пищеварительная система: часто – отечность десен- нечасто – боли в верхней части живота, тошнота, запор;
- обмен веществ: нечасто – гиперкалиемия;
- дыхательная система: нечасто – кашель;
- сердечно-сосудистая система: часто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения- нечасто – чрезмерное снижение артериального давления, синусовая брадикардия;
- нервная система: часто – сонливость, головная боль, головокружение- нечасто – парестезия;
- органы чувств: нечасто – вертиго;
- костно-мышечная система: нечасто – артралгия, тугоподвижность суставов, миалгия;
- мочевыделительная система: часто – протеинурия- нечасто – гиперкреатинемия, азотемия;
- половая система: нечасто – эректильная дисфункция;
- прочие реакции: часто – отеки, периферические отеки- нечасто – астеническое состояние.
Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и постмаркетинговом применении ирбесартана:
- пищеварительная система: часто – боли в верхней части живота, глоссит, тошнота и рвота, извращение вкуса- нечасто – изжога, диспепсия, диарея- частота неизвестна – гепатит, желтуха, повышение активности ферментов печени;
- обмен веществ: частота неизвестна – гиперкалиемия;
- дыхательная система: нечасто – кашель;
- сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия;
- нервная система: часто – головокружение, головная боль- нечасто – ортостатическое головокружение;
- органы чувств: часто – вертиго- частота неизвестна – шум в ушах;
- костно-мышечная система: частота неизвестна – миалгия;
- мочевыделительная система: частота неизвестна – нарушение функции почек;
- половая система: нечасто – эректильная дисфункция;
- кожа и подкожные ткани: нечасто – облысение- частота неизвестна – лейкоцитокластический васкулит;
- иммунная система: частота неизвестна – крапивница, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
- прочие реакции: часто – отеки, повышенная утомляемость- нечасто – падения, боли в грудной клетке- частота неизвестна – астеническое состояние.
Нежелательные побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях при применении амлодипина:
- пищеварительная система: часто – боли в животе, глоссит, тошнота, глоссодиния- нечасто – диспепсия, сухость слизистых оболочек ротовой полости, изменение ритма дефекации, рвота- очень редко – желтуха, гепатит, гастрит, панкреатит, гиперплазия десен, повышение активности ферментов печени;
- обмен веществ: очень редко – гипергликемия;
- дыхательная система: часто – кашель- нечасто – ринит, одышка- очень редко – покашливание;
- сердечно-сосудистая система: часто – покраснение покровов кожи, приливы, ощущение сердцебиения- очень редко – нарушение ритма сердца, васкулит, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия;
- нервная система и психика: часто – сонливость, головокружение, головная боль- нечасто – лабильность настроения, извращение вкуса, парестезия, бессонница, синкопальные состояния, тремор, гипестезия- очень редко – периферическая невропатия;
- органы чувств: нечасто – вертиго, зрительные расстройства, звон в ушах;
- костно-мышечная система: нечасто – миалгия, мышечные судороги, боли в спине, артралгия;
- мочевыделительная система: нечасто – болезненные позывы на мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия;
- половая система: нечасто – гинекомастия, импотенция;
- кожа и подкожные ткани: часто – контактный дерматит- нечасто – облысение, зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь, пурпура, изменение пигментации кожи- очень редко – многоформная экссудативная эритема;
- иммунная система: очень редко – крапивница, ангионевротический отек и другие аллергические реакции;
- кроветворная система: очень редко – тромбоцитопения;
- инструментальные данные и лабораторные показатели: нечасто – снижение или увеличение массы тела;
- прочие реакции: часто – отеки, повышенная утомляемость, периферические отеки- нечасто – астеническое состояние, боли, чувство недомогания, боли в грудной клетке- редко – отек лица.
Особые указания
Влияние препарата Апроваск на способность человека управлять автотранспортом или заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, не изучалось. Учитывая фармакодинамические свойства препарата, его влияние на такую способность маловероятно. Не рекомендуется управлять автомобилем или заниматься потенциально опасной деятельностью в случае возникновения таких побочных реакций, как вертиго, головокружение и слабость.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по взаимодействию препарата Апроваск с другими лекарственными средствами не проводились.
Перед применением других препаратов одновременно с ирбесартаном/амлодипином необходимо проконсультироваться с врачом.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре не более 30 °С. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.