Амлорус
Инструкция по применению:
Амлорус – блокатор медленных кальциевых каналов, препарат с антиангинальным и антигипертензивным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого цвета (возможна мраморность), с фаской (по 10 таб. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 3 упаковки).
Видео: Аналоги дорогих лекарств
Активное вещество: амлодипин (в форме безилата), в 1 таблетке – 2,5, 5 или 10 мг.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон, лактозы моногидрат, тальк.
Показания к применению
- Артериальная гипертензия;
- Стенокардия Принцметала (вазоспастическая) и стабильная стенокардия напряжения.
Амлорус применяется в качестве монопрепарата или в составе комбинированной терапии (в комбинации с гипотензивными (артериальная гипертензия) или антиангинальными (вазоспастическая и стабильная стенокардии) средствами).
Противопоказания
- Возраст до 18 лет;
- Нестабильная стенокардия (за исключением вазоспастической стенокардии);
- Кардиогенный шок;
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт.ст.);
- Острый инфаркт миокарда (первые 28 дней);
- Обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. клинически значимый стеноз аорты);
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
- Период лактации;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным дигидропиридина.
С осторожностью:
- Митральный/аортальный стеноз;
- Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса согласно классификации NYHA;
- Синдром слабости синусового узла (тахикардия, выраженная брадикардия);
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- Артериальная гипотензия;
- Нарушение функции печени;
- Пожилой возраст;
- Беременность (препарат назначают только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает возможные риски).
Способ применения и дозировка
Амлорус следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, 1 раз в сутки.
Начальная доза при артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг, при необходимости ее увеличивают до 10 мг.
Поддерживающая суточная доза при артериальной гипертензии – 5 мг, при стенокардии Принцметала – 5-10 мг в 1 прием.
Пожилым людям и пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение начальной дозы при артериальной гипертензии до 2,5 мг.
Уменьшение начальной дозы требуется больным с выраженными нарушениями функции печени, пациентам невысокого роста и людям с малой массой тела. Таким пациентам в качестве антиангинального средства Амлорус назначают по 5 мг, в качестве гипотензивного – по 2,5 мг.
Видео: Детралекс
При одновременном назначении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторов или тиазидных диуретиков дозу Амлоруса корректировать не требуется.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто ( 1/100, <1/10) – ощущение жара и приливов крови к коже лица, периферические отеки (лодыжек и стоп), учащенное сердцебиение- нечасто ( 1/1000, <1/100) – чрезмерное снижение артериального давления, васкулит, ортостатическая гипотензия- редко ( 1/10 000, <1/1000) – усугубление течения или развитие хронической сердечной недостаточности- очень редко (<1/10 000, в том числе отдельные сообщения) – боль в грудной клетке, нарушения ритма сердца (в т.ч. мерцание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда;
- Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, мигрень, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость- нечасто – тревога, повышенное потоотделение, общее недомогание, необычные сновидения, периферическая невропатия, астения, бессонница, нервозность, тремор, гипестезии, лабильность настроения, обморок, парестезии, депрессия- редко – ажитация, судороги, апатия- очень редко – амнезия, атаксия;
- Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – никтурия, учащенное и/или болезненное мочеиспускание, импотенция- очень редко – полиурия, дизурия;
- Со стороны дыхательной системы: нечасто – носовое кровотечение, ринит, одышка- очень редко – кашель;
- Со стороны кожных покровов: нечасто – выпадение волос- редко – дерматит- очень редко – ксеродермия, нарушение пигментации кожи;
- Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боль в животе- нечасто – жажда, анорексия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, запор или диарея, рвота- редко – повышение аппетита, гиперплазия десен- очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз, гастрит, желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, гепатит, панкреатит;
- Со стороны обмена веществ: очень редко – гипергликемия;
- Со стороны органов кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
- Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в спине, миалгия, артроз, судороги мышц, артралгия- редко – миастения;
- Со стороны органов чувств: нечасто – извращение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит, боль в глазах, ксерофтальмия, диплопия, звон в ушах, нарушение аккомодации- очень редко – паросмия;
- Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд- очень редко – крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема;
- Прочие: нечасто – озноб, снижение либо увеличение массы тела, гинекомастия- очень редко – холодный пот.
Особые указания
При артериальной гипертензии Амлорус можно комбинировать с ингибиторами АПФ, альфа- и бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками.
При стенокардии Амлорус может быть назначен в комбинации с другими антиангинальными средствами, например, бета-адреноблокаторами, нитратами короткого или пролонгированного действия.
Амлодипин не оказывает влияния на плазменные концентрации креатинина, мочевой кислоты, азота мочевины, триглицеридов, липопротеидов низкой плотности, общего холестерина, глюкозы и ионов калия, поэтому может применяться для лечения больных сахарным диабетом, подагрой и бронхиальной астмой.
Амлорус можно применять для терапии пациентов, предрасположенных к вазоконстрикции (сосудистому спазму).
Во время лечения следует контролировать массу тела, ограничить потребление натрия, придерживаться назначенной врачом диеты, наблюдаться у стоматолога (для предотвращения кровоточивости, болезненности и гиперплазии десен), а также соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.
Амлодипин не вызывает синдрома отмены, тем не менее перед его отменой рекомендуется постепенно уменьшать дозу.
Лекарственное взаимодействие
- Препараты кальция: уменьшается эффект амлодипина;
- Ингибиторы микросомального окисления: увеличивается концентрация амлодипина в плазме крови и усиливается риск развития побочных эффектов;
- Препараты лития: могут усиливаться проявления их нейротоксичности (атаксия, диарея, тошнота, рвота, шум в ушах, тремор);
- Индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшается концентрация амлодипина в плазме крови;
- Антиаритмические препараты, вызывающие удлинение интервала QT (хинидин, амиодарон, прокаинамид): возможно усиление выраженности их отрицательного инотропного действия;
- Ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, петлевые и тиазидные диуретики, нитраты, верапамил: усиливается антигипертензивное и антиангинальное действие амлодипина;
- Нейролептики, альфа1-адреноблокаторы, хинидин, амиодарон: может усиливаться антигипертензивное действие;
- Противовирусные препараты (ритонавир): увеличивается плазменная концентрация амлодипина.
При употреблении грейпфрутового сока во время лечения Амлорусом возможно снижение концентрации амлодипина в плазме крови, однако при однократном приеме 240 мг сока и 10 мг амлодипина существенные изменения фармакокинетики препарата не отмечаются.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, сухом и недоступном для детей, при температуре до 25 °С.
Срок годности – 3 года.