Коринфар

Коринфар – лекарственный препарат антиангинального и гипотензивного действия. Селективный блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Коринфара – таблетки пролонгированного действия: круглые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые, со скошенными краями (в блистере по 10 таблеток, по 3 блистера в пачке картонной- по 50 или 100 таблеток во флаконах из коричневого стекла, по 1 флакону в картонной коробке).

Состав одной таблетки:

• Активное вещество: нифедипин – 10 мг;
• Дополнительные компоненты: крахмал картофельный, повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат;
• Пленочная оболочка: макрогол 6000, гипромеллоза, макрогол 35000, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), тальк.

Показания к применению

• Вазоспастическая стенокардия (вариантная стенокардия, стенокардия Принцметала);
• Хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
• Артериальная (эссенциальная) гипертензия.

Противопоказания

• Коллапс, кардиогенный шок;
• Артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм ртутного столба);
• Нестабильная стенокардия;
• Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации;
• Острый инфаркт миокарда (на протяжении первых 4 недель);
• Выраженный аортальный стеноз;
• Беременность в I триместре;
• Грудное вскармливание;
• Одновременный прием с рифампицином;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

С особой осторожностью назначается Коринфар в следующих случаях:

• Выраженная брадикардия или тахикардия;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Стеноз митрального клапана;
• Синдром слабости синусового узла (СССУ);
• Сердечная недостаточность;
• Гиповолемия;
• Злокачественная артериальная гипертензия;
• Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
• Тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
• Непроходимость желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• Гемодиализ (из-за угрозы развития артериальной гипотензии);
• Почечная и печеночная недостаточность;
• Беременность во II и III триместрах;
• Возраст до 18 лет (достоверные сведения об эффективности и безопасности не предоставлены);
• Сочетанное применение с бета-адреноблокаторами, дигоксином.

Способ применения и дозировка

Коринфар принимаютвнутрь после еды, не ломая и не разжевывая, запивая достаточным объемом жидкости. Одновременный прием пищи не приводит к уменьшению всасывания нифедипина из ЖКТ, а только замедляет его. Дозы подбираются врачом индивидуально в зависимости от тяжести поражения и чувствительности пациента к препарату.

Лицам, имеющим тяжелые цереброваскулярные заболевания и пожилым больным, требуется понижение дозы.

При лечении вазоспастической и хронической стабильной стенокардии начальная доза составляет 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки. При отсутствии выраженного клинического эффекта дозу могут постепенно повысить до 20 мг (2 таблетки) 1-2 раза в сутки, максимально – 40 мг (4 таблетки) в сутки.

Для терапии эссенциальной гипертензии препарат обычно назначают 2-3 раза в сутки в средней суточной дозе 10 мг. При необходимости рекомендуется постепенное увеличение дозы до 20 мг 2 раза в сутки, но не более 40 мг в сутки.

Если Коринфар принимают дважды в сутки, интервал между приемами должен быть не меньше 4 часов. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Побочные действия

• Центральная нервная система: общая слабость, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость. При продолжительном употреблении препарата в высоких дозах – тремор, парестезии конечностей, депрессия, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения: тремор кистей и пальцев рук, «маскообразное» лицо, атаксия, шаркающая походка, затрудненное глотание;
• Сердечно-сосудистая система: аритмии, сердцебиение, тахикардия, периферические отеки (голеней, стоп, лодыжек), признаки чрезмерной вазодилатации (развитие или усиление сердечной недостаточности, чувство жара, бессимптомное снижение артериального давления (АД), гиперемия кожи лица), синкопе- редко – выраженное снижение АД. В начале курса или при повышении дозы иногда возможно наблюдение приступов стенокардии, крайне редко – развитие инфаркта миокарда (необходима отмена препарата);
• Пищеварительная система: диарея, тошнота, запор, метеоризм, сухость во рту, повышение аппетита- редко – гиперплазия десен, проходящая после прекращения приема- при длительном приеме – нарушения деятельности печени (повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз);
• Система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
• Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артрит, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей;
• Мочевыделительная система: ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью), увеличение суточного диуреза;
• Аллергические реакции: редко – крапивница, кожный зуд, экзантемы, эксфолиативный дерматит, аутоиммунный гепатит, анафилактические реакции, фотодерматит;
• Прочие: редко – гинекомастия (у пожилых пациентов, полностью исчезающая после отмены терапии), нарушение зрения (включая транзиторную слепоту при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), отек легких, гипергликемия, галакторея, увеличение массы тела, бронхоспазм.

Симптомы передозировки: брадиаритмия, брадикардия/тахикардия, угнетение функции синусного узла, длительное выраженное снижение АД, головная боль, гиперемия кожи лица. В особо тяжелых случаях – потеря сознания, кома.

Лечение в случае передозировки симптоматическое. При развитии коллапса, угнетения синусного узла назначают активированный уголь, промывание желудка и тонкого кишечника (при необходимости). Рекомендуют внутривенные инъекции 10% кальция глюконата или кальция хлорида и проведение последующей длительной инфузии.

При появлении выраженного снижения АД назначают внутривенно норадреналин, адреналин, добутамин, допамин. Требуется проводить контроль содержания в крови электролитов и глюкозы. В случае развития сердечной недостаточности показано внутривенное введение строфантина, при нарушениях проводимости – изопреналин, атропин или искусственный водитель ритма.

Особые указания

Во время терапии Коринфаром рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами, а также от употребления этанола.

Требуется помнить, что в начале курса может развиться стенокардия особенно после резкого прекращения приема бета-адреноблокаторов, поэтому последние рекомендуется отменять постепенно.

При совместном назначении бета-адреноблокаторов необходим тщательный врачебный контроль состояния пациента, т.к. это может спровоцировать чрезмерное понижение АД и усиление выраженности симптомов сердечной недостаточности.

Во время лечения у пациентов, имеющих тяжелую обструктивную кардиомиопатию, может увеличиться частота, продолжительность и тяжесть проявлений приступов стенокардии, в этом случае нужно прекратить прием препарата.

В случае необходимости прекращения терапии дозу следует снижать постепенно (из-за возможного развития синдрома отмены).

С крайней осторожностью назначают пациентам преклонного возраста, ввиду высокого риска развития возрастных нарушений функции почек.

Если пациенту требуется проведение оперативного вмешательства под общим наркозом, врачу-анестезиологу следует сообщить о лечении Коринфаром.

Пациенты с нарушениями деятельности печени, а также с необратимой почечной недостаточностью должны находиться под строгим наблюдением, при необходимости дозу препарата снижают или переходят на другие лекарственные формы нифедипина.

Во время терапии могут быть получены ложноположительные результаты прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Иногда БМКК (в т. ч. нифедипин) при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО), могут препятствовать его осуществлению, так как способны привести к изменениям в головной части сперматозоидов, и как следствие к нарушению их функции.

Лекарственное взаимодействие

Требуется соблюдать осторожность при одновременном лечении Коринфаром с такими препаратами:

• Дизопирамид и флекаинамид: могут усилить инотропный эффект;
• Нитраты, трициклические антидепрессанты, гипотензивные средства, диуретики, ингаляционные анестетики, циметидин: могут активизировать гипотензивное действие нифедипина, также нитраты усиливают тахикардию;
• Дилтиазем: препятствует метаболизму нифедипина в организме, а рифампицин его ускоряет (сочетанный прием противопоказан);
• Эстрогены, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), симпатомиметики: уменьшают гипотензивный эффект;
• Препараты лития: могут привести к усилению токсических эффектов таких, как тошнота, диарея, рвота, тремор, атаксия, шум в ушах;
• Хинидин, прокаинамид и другие препараты, вызывающие удлинение интервала QT: повышают угрозу значительного удлинения интервала QT;
• Грейпфрутовый сок: препятствует метаболизму нифедипина, поэтому его употребление при терапии противопоказано;
• Макролиды, противогрибковые препараты группы азолов (кетоконазол, итраконазол, флуконазол), противовирусные препараты (индинавир, ампренавир, нелфинавир, саквинавир, ритонавир), вальпроевая кислота: увеличивают концентрацию нифедипина в плазме крови, а карбамазепин и фенобарбитал – понижают.

Следует также учитывать, что при совместном назначении Коринфар:

• Усиливает отрицательное инотропное действие хинидина и амиодарона;
• Повышает концентрацию в плазме таких препаратов, как: теофиллин, дигоксин, НПВС, салицилаты, хинин, цефалоспорины (цефиксим), противосудорожные средства, сульфинпиразон, непрямые антикоагулянты: производные индандиона и кумарина;
• Способствует усилению побочных реакций винкристина, тормозя его выведение из организма (при необходимости дозу понижают);
• Повышает гипотензивный эффект, подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, защищенном от света и недоступном для детей.

Срок годности – 5 лет.