Коринфар

Коринфар – селективный блокатор медленных кальциевых каналов, оказывающий антиангинальное и гипотензивное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Коринфара – таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера- по 50 или 100 шт. во флаконах из коричневого стекла, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: нифедипин – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон К25;
• Состав оболочки: макрогол 35000, макрогол 6000, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Показания к применению

• Вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала);
• Стенокардия напряжения (хроническая стабильная стенокардия);
• Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Абсолютные:

• Выраженный аортальный стеноз;
• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Нестабильная стенокардия;
• Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
• Первые 4 недели после острого инфаркта миокарда;
• Кардиогенный шок, коллапс;
• I триместр беременности;
• Период лактации;
• Совместное применение с рифампицином;
• Повышенная чувствительность к нифедипину, вспомогательным компонентам препарата или другим производным 1,4-дигидропиридина.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Синдром слабости синусового узла;
• Злокачественная артериальная гипертензия;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Стеноз митрального клапана;
• Выраженная брадикардия либо тахикардия;
• Инфаркт миокарда, сопровождающийся левожелудочковой недостаточностью;
• Тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
• Гиповолемия;
• Почечная и печеночная недостаточность;
• Период гемодиализа;
• Непроходимость желудочно-кишечного тракта;
• II и III триместры беременности;
• Возраст до 18 лет;
• Необходимость одновременного приема дигоксина или бета-адреноблокаторов.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь после еды, глотая таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозу в каждом случае врач подбирает индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания и переносимости нифедипина. Людям пожилого возраста и пациентам с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями дозу уменьшают.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг, кратность приема – 2-3 раза в сутки. При недостаточности эффекта ее постепенно увеличивают до 20 мг 1-2 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 40 мг.

В случае двукратного применения препарата минимальный интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов.

Продолжительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия

• Костно-мышечная система: отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей, артрит;
• Сердечно-сосудистая система: чрезмерная вазодилатация (бессимптомное снижение артериального давления (АД), приливы крови к коже лица, чувство жара, гиперемия кожи лица, развитие/усугубление сердечной недостаточности), периферические отеки (голеней, лодыжек, стоп), аритмии, тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе- редко – выраженное снижение артериального давления. У некоторых пациентов, особенно в начале терапии или при увеличении дозы, могут появляться приступы стенокардии, а в единичных случаях – инфаркт миокарда;
• Аллергические реакции: редко – аутоиммунный гепатит, крапивница, экзантемы, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, кожный зуд, анафилактические реакции;
• Центральная нервная система: общая слабость, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, головная боль- при длительном приеме в высоких дозах – тремор, парестезии конечностей, депрессия, экстрапирамидные нарушения (шаркающая походка, маскообразное лицо, атаксия, затрудненное глотание, тремор кистей и пальцев рук);
• Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза- у больных с почечной недостаточностью – ухудшение функции почек;
• Пищеварительная система: тошнота, диарея/запор, повышение аппетита, метеоризм, сухость во рту- редко – гиперплазия десен (полностью исчезает после отмены препарата)- при длительном приеме – повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз;
• Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, агранулоцитоз;
• Прочие: редко – бронхоспазм, отек легких, гипергликемия, увеличение массы тела, галакторея, нарушения зрения (в том числе, при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови, транзиторная слепота)- у пожилых людей – гинекомастия (полностью исчезает после прекращения лечения).

Особые указания

Во время применения Коринфара необходимо воздержаться от приема алкогольных напитков.

Лечение пациентов, принимающих одновременно бета-адреноблокаторы, должно проводиться под тщательным врачебным контролем, т.к. возможно чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях – усугубление выраженности сердечной недостаточности.

На начальном этапе терапии есть вероятность развития стенокардии, особенно после резкой отмены бета-адреноблокаторов (поэтому отменять их нужно постепенно).

С большой осторожностью следует дозировать препарат при выраженной сердечной недостаточности.

Диагностическими критериями назначения Коринфара при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина с повышением сегмента ST, развитие спазма коронарных артерий или эргоновин-индуцированной стенокардии, обнаружение коронароспазма при проведении ангиографии или ангиоспастического компонента без подтверждения (к примеру, при разном пороге напряжения или нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

У пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией есть риск возрастания частоты, тяжести и продолжительности приступов стенокардии после приема Коринфара. В этом случае препарат следует отменить.

У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, в случае повышенного артериального давления или сниженного объема циркулирующей крови возможно резкое падение АД.

Особое наблюдение требуется пациентам с нарушением функции печени. Может потребоваться снижение дозы Коринфара или назначение других лекарственных форм нифедипина.

Под влиянием препарата возможно получение ложноположительных результатов лабораторных тестов на антинуклеарные антитела, прямой реакции Кумбса.

Пациенты, которым показано хирургическое вмешательство под наркозом, должны предупредить врача-анестезиолога о прохождении курса лечения Коринфаром.

При проведении экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) следует иметь в виду, что блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК) могут вызывать изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению их функции. Если повторное ЭКО не осуществилось, возможной причиной неудачи можно считать применение БМКК.

При спектрофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче в период применения Коринфара возможно получение ложно-завышенного результата, поэтому при необходимости проведения подобного исследования рекомендуется назначать высокоэффективную жидкостную хроматографию: на нее нифедипин влияния не оказывает.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при занятии любыми видами деятельности, требующими быстроты реакций и повышенной концентрации внимания, в т.ч. при вождении транспортных средств.

Коринфар нельзя отменять резко, прекращать лечение следует постепенно.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Коринфара с другими препаратами следует учитывать возможные реакции взаимодействия:

• Другие антигипертензивные средства, нитраты, ингаляционные анестетики, трициклические антидепрессанты, диуретики, циметидин – усиление гипотензивного эффекта нифедипина;
• Нестероидные противовоспалительные средства (НВПС), симпатомиметики, эстрогены – снижение гипотензивного действия;
• Амиодарон, хинидин, дизопирамид, флекаинамид – усиление инотропного действия;
• Хинидин – снижение его концентрации в плазме крови;
• Цефалоспорины, дигоксин, теофиллин – увеличение их концентрации в крови;
• Нитраты – усиление тахикардии;
• Дилтиазем – подавление метаболизма нифедипина;
• Рифампицин – ускорение метаболизма нифедипина;
• Препараты с высокой степенью связывания с белками, в том числе непрямые антикоагулянты – производные индандиона и кумарина, НПВС, салицилаты, противосудорожные средства, хинин, сульфинпиразон – повышение их концентрации в плазме крови;
• Празозин и другие альфа-адреноблокаторы – подавление их метаболизма, усиление гипотензивного действия;
• Винкристин – замедление его выведения и, как следствие, усиление побочных эффектов;
• Препараты лития – усиление токсических эффектов (диарея, тошнота, рвота, атаксия, шум в ушах тремор);
• Прокаинамид, хинидин и другие препараты, вызывающие удлинение интервала QT – риск значительного удлинения интервала QT;
• Ингибиторы изофермента CYP3А, в том числе противовирусные препараты (например, нелфинавир, индинавир, ритонавир, саквинавир, ампренавир), противогрибковые средства группы азолов (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), вальпроевая кислота, макролиды – увеличение концентрации нифедипина в плазме крови;
• Карбамазепин, фенобарбитал – снижение концентрации нифедипина в плазме крови.

В период лечения Коринфаром не следует употреблять грейпфрутовый сок, т.к. он подавляет метаболизм нифедипина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 С в месте, недоступном для детей, защищенном от света.

Срок годности – 5 лет.