Тенокс

Тенокс – лекарственный препарат антигипертензивного и антиангинального действия, блокатор кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Тенокс выпускается в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, с риской и фаской на одной стороне (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: амлодипин (в виде амлодипина малеата) – 5 мг или 10 мг (что соответствует 6,42 мг или 12,84 мг амлодипина малеата);
• вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.

Показания к применению

Тенокс применяют для лечения артериальной гипертензии (в качестве монотерапевтического средства или в комплексной терапии с другими антигипертензивными препаратами), а также вазоспастической стенокардии и стабильной стенокардии напряжения (в виде монотерапии или в комплексной терапии с другими антиангинальными препаратами).

Противопоказания

Абсолютные:

• кардиогенный шок;
• клинически значимый стеноз аорты;
• выраженное снижение артериального давления (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
• нестабильная стенокардия (исключение – вазоспастическая стенокардия, или стенокардия Принцметала);
• коллапс;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности применения препарата у данной возрастной группы отсутствуют);
• период беременности и кормления грудью;
• гиперчувствительность к компонентам препарата и/или другим производным дигидропиридина.

Относительные (Тенокс применяют с осторожностью):

• хроническая сердечная недостаточность неишемического происхождения III-IV функционального класса по градации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов);
• выраженная тахикардия или брадикардия;
• аортальный стеноз;
• острый инфаркт миокарда (а также период в течение одного месяца после него);
• мягкая или умеренная артериальная гипотензия;
• митральный стеноз;
• нарушения функции печени;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Тенокс предназначены для приема внутрь.

При стенокардии и артериальной гипертензии начальная доза препарата – 5 мг в сутки однократно. Максимальная суточная доза – 10 мг однократно. Поддерживающая доза варьирует от 2,5 до 5 мг в сутки.

При стенокардии Принцметала и стабильной стенокардии напряжения Тенокс принимают один раз в сутки по 5-10 мг. Для профилактики стенокардических приступов назначают по 10 мг препарата в сутки однократно.

Больным с нарушениями функции печени, в качестве средства для снижения артериального давления, амлодипин назначают в начальной дозе 2,5 мг, а при стенокардии – в дозе 5 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью и в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Совместно с бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками и ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) Тенокс применяют в стандартных дозах.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – боли в животе и тошнота- иногда – жажда, рвота, анорексия, метеоризм, запор- редко – повышение аппетита- очень редко – сухость в ротовой полости, диспепсия, гиперплазия десен, гастрит, желтуха, гепатит, диарея, панкреатит, повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия;
• сердечно-сосудистая система: часто – приливы крови к коже лица, выраженное снижение артериального давления, отечность стоп и лодыжек, сердцебиение, ортостатическая гипотензия- иногда – одышка, васкулит, чрезмерное снижение артериального давления- редко – сердечная недостаточность (развитие или усугубление уже имеющейся)- очень редко – синкопе, мигрень;
• центральная и периферическая нервная система: часто – утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость- иногда – бессонница, необычные сновидения, депрессия, парестезии, тремор, эмоциональная лабильность, тревога, нервозность- редко – апатия, судороги, волнение- очень редко – астения, периферическая невропатия, атаксия, общее недомогание, амнезия;
• костно-мышечная система: иногда – мышечные боли, боли в спине и суставах, артроз, судороги мышц- редко – миастения;
• мочеполовая система: иногда – болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, никтурия, увеличение грудных желез у мужчин- очень редко – полиурия, дизурия, импотенция;
• органы чувств: иногда – нарушение аккомодации, боль в глазах, диплопия, конъюнктивит, ксерофтальмия, извращение вкуса, звон в ушах- очень редко – обонятельные галлюцинации;
• дерматологические и аллергические реакции: иногда – сыпь (в том числе макуло-папулезная и эритематозная), облысение, кожный зуд- редко – дерматит- очень редко – крапивница, нарушение пигментации кожи, многоформная эритема, ангионевротический отек;
• прочие реакции: иногда – ринит, носовое кровотечение, снижение или повышение массы тела, усиленное потоотделение, озноб- очень редко – лейкопения, кашель, тромбоцитопения, холодный липкий пот, тромбоцитопеническая пурпура, гипергликемия.

Особые указания

Во время лечения препаратом Тенокс необходимо контролировать массу тела, потребление натрия (требуется назначение соответствующей диеты), а также следить за состояние зубов и десен и регулярно посещать стоматолога.

При выраженных нарушениях функции печени, невысоким пациентам или лицам с недостатком массы тела может потребоваться более низкая доза препарата.

Данные о безопасности и эффективности амлодипина при гипертензивном кризе отсутствуют.

Тенокс не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами, однако, учитывая некоторые побочные реакции, которые могут возникнуть в начале лечения (сонливость, головокружение), следует соблюдать осторожность при занятиях деятельностью, связанной с необходимостью высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Лекарственное взаимодействие

Тенокс можно назначать одновременно с бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, другими антиангинальными препаратами, антибактериальными, гипогликемическими и нестероидными противовоспалительными средствами.

При одновременном применении с верапамилом, бета-адреноблокаторами, «петлевыми» и тиазидными диуретиками, нитратами и ингибиторами АПФ возможно усиление гипотензивного и антиангинального действия амлодипина- с нейролептиками, альфа₁-адреноблокаторами, изофлураном – также усиливается гипотензивный эффект.

Некоторые блокаторы кальциевых каналов (в том числе Тенокс) могут увеличивать отрицательное инотропное действие антиаритмических препаратов, которые удлиняют интервал QT (например, хинидин и амиодарон).

Препараты кальция могут снижать эффект амлодипина, противовирусные средства – повышать его плазменную концентрацию.

При совместном приеме с препаратами лития могут усилиться нейротоксические эффекты (шум в ушах, рвота, тошнота, тремор, атаксия, диарея).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.