Лозап

Лозап – лекарственный препарат антигипертензивного действия, антагонист рецепторов ангиотензина II.

Форма выпуска и состав

Лозап выпускается в форме белых или почти белых, продолговатых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров).

Действующее вещество – лозартан калия (12,5 мг, 50 мг или 100 мг в 1 таблетке).

Вспомогательные компоненты: маннитол, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, коллоидный безводный кремния диоксид, магния стеарат, кросповидон.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 и сепифилм 752 белый (макрогола 2000 стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, титана диоксид).

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Лозап являются:

• Хроническая сердечная недостаточность (в комплексном лечении и при неэффективности или непереносимости терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента(АПФ));
• Артериальная гипертензия;
• Диабетическая нефропатия при протеинурии и гиперкреатининемии у больных сахарным диабетом второго типа с сопутствующим повышением артериального давления;
• Снижение риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (в том числе инсульта) и смертности у лиц с гипертрофией левого желудочка и артериальной гипертензией.

Противопоказания

Лозап не применяют у пациентов в возрасте до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены), беременных и кормящих женщин и лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам.

Препарат с осторожностью назначают при снижении объема циркулирующей крови, артериальной гипотензии, почечной и/или печеночной недостаточности, стенозе артерии единственной почки или двустороннем стенозе почечных артерий, нарушениях водно-электролитного баланса.

Способ применения и дозировка

Таблетки Лозап принимают внутрь один раз в сутки, независимо от приема пищи.

Рекомендуемые дозы:

• Артериальная гипертензия: 50 мг в сутки однократно- в отдельных случаях разрешено увеличивать суточную дозу до 100 мг в один или два приема;
• Хроническая сердечная недостаточность: 12,5 мг в сутки однократно в начале лечения- в дальнейшем дозу удваивают один раз в неделю до достижения средней поддерживающей дозы в 50 мг в сутки однократно, учитывая переносимость препарата;
• Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний: 50 мг в сутки однократно в начале лечения- в дальнейшем возможно увеличение дозы препарата до 100 мг в сутки в 1-2 приема и/или добавление к терапии гидрохлоротиазида в низкой дозе;
• Сопутствующий сахарный диабет второго типа с протеинурией: 50 мг в сутки однократно в начале лечения- в дальнейшем, учитывая степень снижения артериального давления, дозу повышают до 100 мг в сутки в 1-2 приема.

Пациентам, которые получают диуретики в высоких дозах, больным с дегидратацией, заболеваниями печени в анамнезе, лицам старше 75 лет и при проведении процедуры гемодиализа следует уменьшить начальную дозу препарата Лозап до 25 мг один раз в сутки.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата, встречающиеся с частотой более 1% и сопоставимые с плацебо:

• Общие реакции: боль в области грудной клетки, утомляемость, астения, периферические отеки;
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница;
• Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боль в ногах и спине;
• Со стороны дыхательной системы: синусит, фарингит, заложенность носа, бронхит, кашель, инфекции верхних дыхательных путей.

Побочные эффекты препарата Лозап, встречающиеся с частотой менее 1%:

• Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой полости рта, рвота, анорексия, гастрит, зубная боль, нарушение функции печени, гепатит, запор, метеоризм- очень редко – гипербилирубинемия, умеренное повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: носовое кровотечение, аритмии, васкулит, дозозависимая ортостатическая гипотензия, стенокардия, брадикардия, инфаркт миокарда;
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, нарушение сна, периферическая невропатия, беспокойство, гипестезии, парестезии, расстройства памяти, обморок, атаксия, тремор, мигрень, депрессия;
• Со стороны костно-мышечной системы: боль в колене, плече, артрит, артралгия, фибромиалгия;
• Со стороны половой системы: импотенция, снижение либидо;
• Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, инфекции мочевыводящих путей, внезапные порывы к мочеиспусканию- иногда – повышение уровня креатинина или мочевины и остаточного азота в сыворотке крови;
• Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса, конъюнктивит, звон в ушах;
• Со стороны обмена веществ: часто – гиперкалиемия- подагра;
• Со стороны системы кроветворения: иногда – тромбоцитопения, анемия, пурпура Шенлейн-Геноха, эозинофилия;
• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница;
• Дерматологические реакции: экхимозы, сухость кожи, фотосенсибилизация, эритема, алопеция, повышенное потоотделение.

Побочные эффекты Лозапа обычно преходящие и при их возникновении отмена препарата не требуется.

Особые указания

Перед лечением необходимо провести коррекцию дегидратации или начать терапию препаратом с более низкой дозы.

При наличии заболеваний печени в анамнезе Лозап назначают в более низких дозах.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при нарушениях функции почек и у лиц пожилого возраста.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или работать с иными потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лозап можно назначать с другими антигипертензивными препаратами. Симпатолитики и бета-адреноблокаторы взаимно усиливают эффекты друг друга. При одновременном применении с диуретиками отмечается аддитивный эффект.

Не отмечено взаимодействия лозартана со следующими веществами: дигоксин, варфарин, гидрохлоротиазид, циметидин, кетоконазол, эритромицин и фенобарбитал.

Флуконазол и рифампицин снижают плазменную концентрацию активного метаболита лозартана.

Риск гиперкалиемии повышается при одновременном применении Лозапа с препаратами калия и солей, содержащих калий, а также калийсберегающими диуретиками (триамтереном, амилоридом, спиронолактоном).

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать терапевтический эффект диуретиков и других гипотензивных препаратов.

Антагонисты рецепторов ангиотензина II могут увеличивать концентрацию лития в плазме, что необходимо учитывать при одновременном применении лозартана и препаратов солей лития.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.