Нолипрел

Нолипрел – комбинированный лекарственный препарат антигипертензивного действия.

Форма выпуска и состав

Нолипрел выпускается в форме таблеток: белых, продолговатых, с риской на обеих сторонах (по 14 штук в блистере, в картонной пачке 1 саше с водопоглощающей таблеткой и 1 блистер).

Состав 1 таблетки:

• Действующие вещества: периндоприла третбутиламиновая соль – 2 мг- индапамид – 0,625 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, микрокристаллическая целлюлоза.

Показания к применению

Нолипрел применяют при эссенциальной артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

• Тяжелая почечная недостаточность;
• Выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);
• Гипокалиемия;
• Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе на фоне приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ));
• Одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
• Гиперчувствительность к периндоприлу и/или другим ингибиторам АПФ, индапамиду и сульфонамидам.

Относительные (Нолипрел принимают с осторожностью, повышена вероятность появления побочных эффектов):

• Стеноз артерии единственной функционирующей почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
• Почечная недостаточность;
• Системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка);
• Одновременный прием иммунодепрессантов (риск развития агранулоцитоза и нейтропении);
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Снижение объема циркулирующей крови (бессолевая диета, диарея, рвота, прием диуретиков, гемодиализ);
• Реноваскулярная гипертензия;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Сахарный диабет;
• Гиперурикемия (особенно при сопутствующей подагре и уратном нефролитиазе);
• Выраженная сердечная недостаточность (IV стадия);
• Лабильность артериального давления;
• Одновременный прием препаратов лития и калия и калийсберегающих диуретиков;
• Проведение десенсибилизации;
• Проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран;
• Стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия;
• Состояние после трансплантации почек;
• Лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или галактоземия;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Нолипрел предназначен для приема внутрь, желательно в утренние часы. Взрослым пациентам, включая лиц пожилого возраста, назначают по 1 таблетке в сутки.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 30 мл/мин не требуется коррекция дозы.

Побочные действия

Побочные эффекты Нолипрела, которые обусловлены действием периндоприла:

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор- редко – сухость в ротовой полости- в отдельных случаях – панкреатит, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз;
• Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления- в отдельных случаях – инсульт, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия;
• Дыхательная система: сухой кашель- редко – бронхоспазм, затрудненность дыхания- в отдельных случаях – ринорея;
• Центральная и периферическая нервная система: астения, лабильность настроения, звон в ушах, анорексия, головная боль, головокружение, нарушение вкусового восприятия, повышенная утомляемость, нарушение зрения, парестезии, судороги, нарушение сна- в отдельных случаях – спутанность сознания;
• Мочевыделительная система: редко – протеинурия (у больных с клубочковой нефропатией), снижение функции почек- в отдельных случаях – острая почечная недостаточность- возможно (чаще временное) повышение концентрации калия в плазме;
• Система кроветворения: анемия (у лиц после гемодиализа и трансплантации почки)- редко – снижение гематокрита, тромбоцитопения, гипогемоглобинемия- в отдельных случаях – панцитопения, агранулоцитоз- возможна гемолитическая анемия;
• Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания- редко – ангионевротический отек, крапивница- в отдельных случаях – многоформная эритема;
• Прочие побочные реакции: редко – снижение потенции, повышение потоотделения.

Побочные эффекты Нолипрела, которые обусловлены действием индапамида:

• Пищеварительная система: редко – сухость во рту, тошнота, запор- в отдельных случаях – панкреатит- возможно развитие печеночной энцефалопатии (при печеночной недостаточности);
• Центральная и периферическая нервная система: редко – астения, головная боль, головокружение, парестезии (как правило, исчезают при уменьшении дозы);
• Обмен веществ: возможно повышение содержания глюкозы и мочевины в плазме крови;
• Система кроветворения: в отдельных случаях – агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, аплазия костного мозга, апластическая анемия;
• Водно-электролитный баланс: снижение уровня натрия и гипокалиемия (особенно у пациентов из группы риска), сопровождающиеся дегидратацией организма, гиповолемией и ортостатической артериальной гипотензией- при одновременной потере ионов хлора возможен компенсаторный метаболический алкалоз- в отдельных случаях – повышение кальция;
• Дерматологические и аллергические реакции: возможны кожные высыпания и проявления (у пациентов с предрасположенностью), обострение системной красной волчанки, геморрагический васкулит.

Особые указания

Во время лечения необходимо систематически контролировать плазменную концентрацию креатинина и калия, появление клинических признаков потери солей и обезвоживания, а также регулярно измерять концентрацию электролитов в плазме.

Перед назначением Нолипрела пациентам пожилого возраста следует оценить концентрацию калия в плазме и функциональную активность почек. Начальную дозу препарата устанавливают исходя из степени снижения артериального давления, а также учитывая возможную потерю электролитов и обезвоживание.

Профессиональные спортсмены должны учитывать, что индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Во время лечения препаратом (особенно в начале курса) рекомендуется соблюдать осторожность, управляя автомобилем и выполняя работу, требующую повышенного внимания и быстрой реакции.

Лекарственное взаимодействие

Нежелательно одновременное применение Нолипрела и препаратов лития, в противном случае требуется тщательный контроль уровня лития и при необходимости корректировка дозы.

Не рекомендуется одновременный прием периндоприла с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками (исключение – пациенты с гипокалиемией).

Совместное применение индапамида и препаратов лития или калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии или гипокалиемии.

Пентамидин, винкамин, бепридил, эритромицин (для внутривенного введения), сультоприд, галофантрин, антиаритмические препараты (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид, бретилий, амиодарон, соталол) могут вызвать аритмию типа «пируэт».

Нолипрел может усиливать гипогликемическое действие инсулина и производных сульфонилмочевины.

Баклофен, трициклические антидепрессанты и нейролептики могут усиливать гипотензивный эффект препарата и увеличивать риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении индапамида и нестероидных противовоспалительных средств в случае обезвоживания может развиться острая почечная недостаточность.

Тетракозактид и глюкокортикостероиды снижают гипотензивный эффект Нолипрела.

При одновременном применении индапамида с препаратами, снижающими уровень калия, увеличивается риск развития гипокалиемии.

При совместном назначении с сердечными гликозидами необходимо учитывать, что при пониженном уровне калия возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов.

Не рекомендуется одновременное применение индапамида с метформином.

При приеме йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах повышается риск развития нарушений функции почек.

При одновременном применении Нолипрела и циклоспорина повышается риск гиперкреатининемии, Нолипрела и солей кальция – возможно увеличение уровня кальция в плазме.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.