Лозап

Лозап – антагонист рецепторов ангиотензина II- антигипертензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лозап выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклых, продолговатых (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров).

Действующее вещество препарата – лозартан калия. В 1 таблетке его содержится 12,5 мг, 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные компоненты: кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 и сепифилм 752 белый (макрогола 2000 стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гипромеллоза).

Показания к применению

Препарат применяется для лечения следующих заболеваний:

• Артериальная гипертензия;
• Диабетическая нефропатия при протеинурии и гиперкреатининемии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у больных сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей артериальной гипертензией (цель терапии – снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности);
• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в случае непереносимости либо неэффективности терапии ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).

Также Лозап назначают для снижения риска развития заболеваний со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с гипертрофией левого желудочка и артериальной гипертензией.

Противопоказания

• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В следующих случаях Лозап применяют с осторожностью:

• Артериальная гипотензия;
• Снижение объема циркулирующей крови;
• Нарушения водно-электролитного баланса;
• Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• Почечная/печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Лозап следует принимать 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Средняя суточная доза при артериальной гипертензии составляет 50 мг. В некоторых случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, врач может увеличить ее до 100 мг в 1-2 приема.

Лечение хронической недостаточности начинают с суточной дозы 12,5 мг. В дальнейшем ее увеличивают 1 раз в неделю – сначала до 25 мг, затем, при необходимости, до средней поддерживающей дозы 50 мг.

Пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, в начале лечения назначают по 25 мг/сутки.

При назначении препарата для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности начальная доза составляет 50 мг/сутки. При необходимости в дальнейшем ее увеличивают до 100 мг в 1-2 приема и/или добавляют гидрохлоротиазид в низкой дозе.

Лечение пациентов с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся протеинурей, начинают с суточной дозы 50 мг. При необходимости, с учетом степени снижения артериального давления, ее повышают до 100 мг в 1-2 приема.

Людям в возрасте старше 75 лет, во время проведения процедуры гемодиализа, а также пациентам с заболеваниями печени в анамнезе и дегидратацией, рекомендуемая в начале лечения доза составляет 25 мг (1/2 таблетки 50 мг) в сутки.

Побочные действия

Согласно данным контролируемых исследований, при применении Лозапа для лечения эссенциальной гипертензии среди побочных эффектов от плацебо отличалась только частота возникновения головокружения.

Побочные эффекты, возникающие более чем у 1% пациентов:

• Общие реакции: утомляемость, астения, периферические отеки, боль в области грудной клетки;
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия;
• Пищеварительная система: боль в животе, диспепсические явления, диарея, тошнота;
• Костно-мышечная система: боль в ногах и спине, судороги икроножных мышц;
• Центральная нервная система: головокружение, головная боль, бессонница;
• Дыхательная система: заложенность носа, синусит, фарингит, кашель, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей.

Описанные нежелательные явления носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Побочные эффекты, возникающие менее чем у 1% пациентов:

• Сердечно-сосудистая система: васкулит, носовое кровотечение, дозозависимая ортостатическая гипотензия, аритмии, стенокардия, брадикардия, инфаркт миокарда;
• Пищеварительная система: зубная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, метеоризм, запор, гастрит, анорексия, нарушение функции печени, гепатит- очень редко – гипербилирубинемия, умеренное повышение активности трансаминаз АСТ и АЛТ;
• Система кроветворения: иногда – эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура Шенлейн-Геноха, анемия;
• Центральная и периферическая нервная система: расстройства памяти, сонливость, периферическая невропатия, нарушение сна, тремор, гипестезии, парестезии, обморок, атаксия, мигрень, беспокойство, депрессия;
• Мочевыделительная система: нарушение функции почек, инфекции мочевыводящих путей, императивные позывы на мочеиспускание- иногда – повышение уровня остаточного азота и мочевины или креатинина в сыворотке крови;
• Костно-мышечная система: боль в плече и колене, артрит, артралгия, фибромиалгия;
• Половая система: снижение либидо, импотенция;
• Обмен веществ: часто – гиперкалиемия, подагра;
• Органы чувств: нарушение вкуса и зрения, конъюнктивит, звон в ушах;
• Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, экхимозы, повышенное потоотделение, эритема, алопеция, сухость кожи;
• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Симптомы передозировки: выраженное снижение артериального давления и тахикардия. Из-за парасимпатической стимуляции возможна брадикардия. В случае приема чрезмерной дозы Лозапа проводят форсированный диурез и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

До назначения Лозапа необходимо провести коррекцию дегидратации. Если такой возможности нет, лечение следует начинать с более низкой дозы.

Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут увеличивать уровень сывороточного креатинина и мочевины у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Весь период лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек и пожилых людей.

Данных по применению лозартана во время беременности нет. Однако достоверно установлено, что препараты, которые воздействуют непосредственно на РААС, при их приеме во II и III триместрах могут вызвать дефекты развития и даже смерть плода. По этой причине в случае наступления беременности Лозап следует немедленно отменить.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания препарат не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости Лозап может назначаться одновременно с другими гипотензивными средствами. При применении в сочетании с диуретиками наблюдается аддитивный эффект. Отмечается взаимное усиление действия симпатолитиков и бета-адреноблокаторов.

По сообщениям, флуконазол и рифампицин снижают концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови. Клиническое значение данного взаимодействия пока неизвестно.

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия лозартана с варфарином, дигоксином, циметидином, эритромицином, фенобарбиталом, гидрохлоротиазидом и кетоконазолом.

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или солей, содержащих калий, возрастает риск развития гиперкалиемии.

При сочетанном применении с препаратами лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови, поэтому подобная комбинация может быть назначена только после тщательной оценки пользы и рисков. Во время лечения следует контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 30°C.

Срок годности – 2 года.