Лориста

Лориста – антагонист рецепторов ангиотензина II, антигипертензивное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лористы – таблетки:

• 12,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, с фаской;
• 25 мг: овальные, слегка двояковыпуклые,покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с фаской, с риской на одной стороне;
• 50 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне;
• 100 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Выпускаются по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 3, 6 или 9 упаковок в картонной пачке.

Действующее вещество препарата – лозартан калия. В 1 таблетке его содержится 12,5 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные компоненты: целлактоза (смесь целлюлозы и лактозы моногидрата), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный и крахмал прежелатинизированный.

Состав оболочки: пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), гипромеллоза и краситель хинолиновый желтый (Е104).

Показания к применению

• Лечение артериальной гипертензии;
• Комбинированная терапия хронической сердечной недостаточности в случае непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Кроме того, Лориста применяется в таких целях:

• Снижение риска развития инсульта у пациентов, у которых диагностирована гипертрофия левого желудочка и артериальная гипертензия;
• Защита функции почек у больных сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся протеинурией. Цель терапии – снижение протеинурии, замедление прогрессирования поражения почек, снижение риска развития терминальной стадии (предотвращение вероятности увеличения уровня креатинина сыворотки крови и предупреждение необходимости проведения диализа) или наступления смерти.

Противопоказания

Абсолютные:

• Галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
• Непереносимость лактозы;
• Артериальная гипотензия;
• Дегидратация;
• Гиперкалиемия;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Кормление грудью;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

• Почечная/печеночная недостаточность;
• Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК);
• Нарушения водно-электролитного баланса;
• Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.

Способ применения и дозировка

Лористу следует принимать внутрь 1 раз в сутки вне зависимости от приемов пищи.

Средняя суточная доза при артериальной гипертензии – 50 мг. Максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-6 недель приема препарата. При необходимости можно достичь более выраженного действия, принимая лекарственное средство в суточной дозе до 100 мг в 1-2 приема.

В случае сопутствующего назначения диуретиков доза Лористы не должна принимать 25 мг в сутки в 1 прием.

Пациентам с нарушением функции печени назначают более низкие дозы препарата.

Лечение хронической сердечной недостаточности начинают с суточной дозы 12,5 мг в 1 прием. Далее с 1-недельными интервалами дозу постепенно увеличивают: сначала до 25 мг, затем до обычной поддерживающей дозы 50 мг. При этом заболевании Лориста обычно назначается в комбинации с сердечными гликозидами и диуретиками.

С целью снижения риска инсульта Лористу назначают в суточной дозе 50 мг. В дальнейшем при необходимости добавляют гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличивают дозу лозартана калия до 100 мг.

Для защиты почек у больных сахарным диабетом препарат принимают в дозе 50 мг. При необходимости, с учетом снижения артериального давления, ее увеличивают до 100 мг.

Побочные действия

В большинстве случаев Лориста переносится хорошо. Нежелательные реакции если и возникают, то выражены слабо, носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Возможные побочные эффекты:

• Центральная и периферическая нервная система: 1% – астения, утомляемость, головная боль, бессонница, головокружение- <1% – сонливость, нарушение сна, расстройства памяти, беспокойство, мигрень, гипостезии, тремор, парестезии, атаксия, синкопе, периферическая невропатия, депрессия;
• Сердечно-сосудистая система: дозозависимая ортостатическая гипотензия, брадикардия, тахикардия, аритмии, васкулит, ощущение сердцебиения, стенокардия;
• Обмен веществ: гиперкалиемия, подагра;
• Пищеварительная система: 1% – тошнота, диарея, боль в животе, диспепсические явления- <1% – зубная боль, сухость во рту, рвота, анорексия, метеоризм, запор, гастрит, нарушения функции печени, гепатит- очень редко – гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени;
• Мочевыделительная система: <1% – инфекции мочевыводящих путей, императивные позывы на мочеиспускание, нарушение функции почек- иногда – умеренное повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови;
• Дыхательная система: 1% – отек слизистой оболочки носа, кашель, фарингит, бронхит, заложенность носа, диспноэ, инфекции верхних отделов дыхательных путей;
• Костно-мышечная система: боль в грудной клетке, спине и ногах, миалгия, судороги- <1% – боль в плече и колене, артрит, фибромиалгия, артралгия;
• Половая система: <1% – снижение либидо, импотенция;
• Система кроветворения: редко – анемия, пурпура Шенлейна–Геноха;
• Органы чувств: <1% – конъюнктивит, нарушения зрения и вкуса, шум в ушах;
• Дерматологические реакции: <1% – фотосенсибилизация, эритема, алопеция, повышенное потоотделение, сухость кожи;
• Аллергические реакции: <1% – кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (включая отек лица, губ и глотки и/или отек языка и гортани, вызывающий отек дыхательных путей).

В случае приема чрезмерной дозы возможно выраженное снижение артериального давления и тахикардия. В некоторых случаях может развиться брадикардия (как результат парасимпатической стимуляции). Лечение подразумевает проведение форсированного диуреза и симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

У больных с циррозом печени легкой и умеренной стадии, концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме крови выше, чем у здоровых пациентов, поэтому им препарат рекомендуется назначать в более низких дозах.

Поскольку у пациентов со сниженным ОЦК (к примеру, в результате приема диуретиков в высоких дозах) есть риск развития симптоматической артериальной гипотензии, необходимо устранить имеющие нарушения до начала терапии Лористой либо начинать лечение с невысоких доз.

У пациентов с нарушением функции почек часто развивается гиперкалиемия. И хотя лечение вследствие этого прекращают редко, эти данные следует иметь в виду. Весь период лечения рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в крови, особенно у пожилых людей.

Препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензиновую систему, могут способствовать увеличению содержания креатинина и мочевины в сыворотке крови у пациентов со стенозом почечных артерий. Изменения функции почек могут быть обратимы после прекращения приема Лористы. Во время лечения следует периодически – через равные промежутки времени – контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Данные о влиянии лозартана на скорость психофизической активности и способность к концентрации внимания отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетоконазола, эритромицина, циметидина, фенобарбитала, дигоксина, гидрохлоротиазида, непрямых антикоагулянтов какое-либо клинически значимое взаимодействие отмечено не было.

При сочетанном применении Лористы с флуконазолом и рифампицином отмечено снижение концентрации активного метаболита лозартана калия, однако клинические последствия такого явления пока не установлены.

В случае одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе селективных ингибиторов ЦОГ-2) возможно снижение эффективности диуретиков и других гипотензивных средств.

Одновременно принимаемые калийсберегающие диуретики и препараты калия повышают риск развития гиперкалиемии.

При сочетанном применении с другими гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, диуретиками, симпатолитиками) отмечается взаимное усиление действия.

В случае приема Лористы в комбинации с тиазидными диуретиками снижение артериального давления носит приблизительно аддитивный характер.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре, не превышающей 30 °С.

Срок годности – 5 лет.