Ко-ренитек

Ко-ренитек – комбинированный антигипертензивный препарат с диуретическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ко-ренитека – таблетки (круглые, двояковыпуклые, желтого цвета), по 7 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке- по 56 шт. в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в картонной пачке.

Действующие вещества препарата:

• Эналаприла малеат – 20 мг;
• Гидрохлоротиазид – 12,5 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактоза водная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия бикарбонат, магния стеарат, краситель железа оксид желтый.

Показания к применению

Ко-ренитек назначается для лечения артериальной гипертензии при необходимости применения комбинированной терапии.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• Ангионевротический отек в анамнезе, вызванный предшествующим применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
• Наследственный и идиопатический ангионевротический отек;
• Анурия;
• Почечная недостаточность у пациентов, находящихся на гемодиализе;
• Повышенная чувствительность к препарату или другим производным сульфонамида.

Относительные противопоказания (требуется особое наблюдение за пациентом):

• Аортальный стеноз;
• Цереброваскулярные заболевания, включая недостаточность мозгового кровообращения;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Тяжелые системные аутоиммунные заболевания соединительной ткани, в т.ч. склеродермия и системная красная волчанка;
• Гиперкалиемия;
• Сахарный диабет;
• Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз единственной почки;
• Состояния после трансплантации почки;
• Почечная/печеночная недостаточность;
• Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови, в том числе рвота и/или диарея;
• Диетическое питание с ограничением натрия;
• Пожилой возраст.

Эффективность и безопасность применения Ко-ренитека в педиатрии не установлены, поэтому препарат не рекомендуется назначать детям.

Способ применения и дозировка

Ко-ренитек следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи.

Начальная доза – 1 таблетка 1 раз в сутки, при необходимости ее увеличивают до 2 таблеток, которые принимают также 1 раз в сутки.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию- редко – сердцебиение, боли в груди, артериальная гипотензия независимо от положения тела, обморок, тахикардия;
• Пищеварительная система: тошнота- редко – диспепсия, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, сухость во рту, панкреатит, запор;
• Центральная и периферическая нервная система: часто – повышенная утомляемость и головокружение (эти симптомы обычно проходят при снижении дозы и редко требуют отмены препарата), головные боли, астения- редко – системное головокружение, сонливость, парестезии, бессонница, повышенная возбудимость;
• Костно-мышечная система: мышечные судороги- редко – артралгия;
• Дыхательная система: кашель- редко – одышка;
• Половая система: импотенция- редко – снижение либидо;
• Мочевыделительная система: редко – нарушение функции почек, почечная недостаточность;
• Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, гипергидроз, синдром Стивенса–Джонсона;
• Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек конечностей, лица, языка, губ, голосовой щели и/или гортани- в единичных случаях – ангионевротический отек кишечника;
• Прочие: подагра, шум в ушах, фотосенсибилизация. Имеются данные о развитии симптомокомплекса, в составе которого миалгия, васкулит, миозит, серозит, артралгия/артрит, лихорадка, эозинофилия, лейкоцитоз, ускорение СОЭ, положительный тест на антинуклеарные антитела;
• Лабораторные показатели: гипо- или гиперкалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение сывороточного креатинина, концентрации в крови мочевины, активности печеночных ферментов и/или сывороточного билирубина (эти показатели, как правило, нормализуются после отмены препарата)- в отдельных случаях – снижение гемоглобина и гематокрита.

При клинических исследованиях побочные эффекты Ко-ренитека обычно были умеренными, носили преходящий характер и не требовали прерывания лечения.

Особые указания

В начале терапии есть вероятность развития симптоматической артериальной гипотензии, особенно у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (гипонатриемией, гипомагниемией, гипокалиемией, дегидратацией организма, гипохлоремическим алкалозом), в том числе вследствие предшествующего приема диуретиков. По этой причине перед назначением Ко-ренитека следует отменить диуретические препараты (за 2-3 дня), обследовать пациента на предмет клинических признаков таких нарушений, а также периодически, с определенными промежутками времени, в период лечения определять электролитный состав крови.

В случае развития артериальной гипотензии показан постельный режим, при необходимости – внутривенное введение физиологического раствора. При преходящей артериальной гипотензии Ко-ренитек следует отменить. После нормализации артериального давления и объема циркулирующей крови терапия может быть возобновлена, но в этом случае дозу препарата снижают либо назначают каждый из его действующих компонент по отдельности.

Тиазидные диуретики (в данном случае – гидрохлортиазид) способны нарушать толерантность к глюкозе, поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических препаратов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных препаратов возможно суммирование эффекта.

Прием калиевых добавок, калийсодержащих солей или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Диуретики и ингибиторы АПФ способствуют снижению выведения лития почками, тем самым увеличивают вероятность развития интоксикации, поэтому препараты лития не рекомендуется принимать в комбинации с Ко-ренитеком.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать эффективность диуретиков и других антигипертензивных средств, из-за чего возможно уменьшение гипотензивного действия ингибиторов АПФ. У пациентов с нарушениями функции почек при применении такой комбинации возможно дальнейшее ухудшение функции почек (как правило, обратимое).

Гипотензивный эффект Ко-ренитека также снижают эстрогены и этанол.

Гидрохлортиазид может усиливать действие тубокурарина.

При одновременном приеме цитостатиков, иммунодепрессантов и аллопуринола усиливается гематотоксичность.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 С в месте, недоступном для детей.

Срок годности таблеток во флаконах – 2 года, в блистерах – 3 года.