Ко-ренитек

Ко-ренитек– антигипертензивный препарат с диуретическим действием, применяемый для лечения артериальной гипертензии.

Форма выпуска и состав

Выпускают Ко-ренитек в форме таблеток – круглых желтых двояковыпуклых, с рифленым краем, на одной из сторон – риска, на другой – гравировка «MSD 718» (в блистерах по 7 таблеток, в картонных пачках 2 или 4 блистера- во флаконах полиэтиленовых по 56 шт., по 1 флакону в картонных пачках).

Действующие вещества:

• Гидрохлоротиазид – 0,0125 г;
• Эналаприла малеат – 0,02 г.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный, натрия бикарбонат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактоза водная, краситель железа оксид желтый.

Показания к применению

Ко-ренитек применяют для лечения артериальной гипертензии в случаях, когда пациентам показана комбинированная терапия.

Противопоказания

• Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с применением ранее ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
• Идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
• Анурия;
• Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата, а также к иным производным сульфонамида.

С осторожностью:

• Тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани;
• Соблюдение диеты с ограничением натрия;
• Аортальный стеноз;
• Двусторонний стеноз почечных артерий;
• Стеноз артерии единственной почки;
• Состояние после трансплантации почки;
• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Сахарный диабет;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК);
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Гиперкалиемия;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Начальная доза при артериальной гипертензии – 1 таблетка 1 раз в день, при необходимости – 2 таблетки 1 раз в день.

В начале терапии может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия, зачастую у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, возникшего по причине предшествующей терапии диуретиками. За 2-3 дня до начала применения Ко-ренитека необходимо прекратить лечение диуретиками.

Применение тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции почек может оказаться недостаточно эффективными, а при почечной недостаточности средней и тяжелой степени – клиренс креатинина (КК) 30 мл/мин, является неэффективным.

В случаях, когда КК составляет 80-30 мл/мин препарат следует применять только после предварительного подбора доз каждого из компонентов. Рекомендуемая доза принимаемого отдельно эналаприла малеата при почечной недостаточности легкой степени – 5-10 мг.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: 1-2% – ортостатические эффекты (в т.ч. артериальная гипотензия)- редко – сердцебиение, тахикардия, обморок, боли в груди, артериальная гипотензия независимо от положения тела;
• Центральная и периферическая нервная система: часто – повышенная утомляемость, головокружение (при снижении дозы обычно проходят, в редких случаях требуется прекращение терапии)- 1-2% – головная боль, астения- редко – системное головокружение, бессонница, парестезии, повышенная возбудимость, сонливость;
• Дыхательная система: 1-2% – кашель- редко – одышка;
• Пищеварительная система: 1-2% – тошнота- редко – боли в животе, метеоризм, запор, панкреатит, диарея, сухость во рту, рвота, диспепсия;
• Костно-мышечная система: 1-2% – мышечные судороги- редко – артралгия;
• Мочевыделительная система: редко – почечная недостаточность, нарушение функции почек;
• Половая система: 1-2% – импотенция- редко – снижение либидо;
• Дерматологические реакции: редко – гипергидроз, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь, зуд;
• Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек конечностей, губ, языка, гортани и/или голосовой щели, лица. Имеются единичные сообщения о развитии ангионевротического отека кишечника (связанного с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл);
• Лабораторные показатели: возможны гиперурикемия, гипергликемия, гипо- или гиперкалиемия, повышение концентрации в крови мочевины, сывороточного креатинина, увеличение активности печеночных ферментов и/или увеличение сывороточного билирубина (после отмены Ко-ренитека эти показатели обычно нормализуются)- в отдельных случаях – снижение гематокрита и гемоглобина;
• Прочие: редко – подагра, шум в ушах. Описан симптомокомплекс, возможными проявлениями которого являются артралгия/артрит, миозит, положительный тест на антинуклеарные антитела, серозит, эозинофилия, лихорадка, миалгия, васкулит, лейкоцитоз, ускорение скорости оседания эритроцитов- возможно развитие фотосенсибилизации.

Особые указания

В связи с тем, что в период терапии может развиваться симптоматическая гипертензия, необходимо обследовать пациентов с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, который может возникать вследствие эпизодов диареи или рвоты. Следует проводить определение электролитного состава крови у таких пациентов через определенные промежутки времени во время лечения.

Препарат с особой осторожностью назначают при цереброваскулярных заболеваниях или ИБС, т.к. чрезмерное снижение артериального давления (АД) может приводить к развитию инсульта или инфаркта миокарда.

В случаях развития артериальной гипотензии показан постельный режим и, при необходимости, внутривенное введение физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата. После нормализации ОЦК и АД лечение может быть возобновлено в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов Ко-ренитека можно применять по отдельности.

До начала терапии у некоторых пациентов без каких-либо признаков заболевания почек при применении эналаприла в сочетании с диуретиком наблюдалось обычно незначительное и преходящее увеличение креатинина в сыворотке и содержания мочевины в крови. В таких случаях терапию препаратом следует прекратить. В дальнейшем лечение может быть возобновлено в уменьшенных дозах, либо назначается в отдельности каждый из компонентов препарата.

Ингибиторы АПФ, как и все обладающие вазодилатирующим действием препараты, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца.

У пациентов с прогрессирующими заболеваниями или нарушениями функции печени необходимо с осторожностью применять тиазидные диуретики, так как даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут приводить к печеночной коме.

Следует учитывать, что применение тиазидных диуретиков может:

• Вызывать нарушения толерантности к глюкозе, из-за чего может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов (в т.ч. инсулина);
• Уменьшать экскрецию кальция с мочой, а также вызывать незначительное и преходящее увеличение содержания кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Перед исследованием функции паращитовидных желез прием тиазидных диуретиков следует прекратить;
• Вызывать повышение тиреотропного гормона и холестерина, однако при приеме 1 таблетки Ко-ренитека, содержащей 0,0125 г гидрохлортиазида, обычно подобные эффекты либо не наблюдались, либо были незначительными;
• Приводить к подагре и/или гиперурикемии. Однако содержащийся в таблетках эналаприл может увеличивать содержание мочевой кислоты в моче и таким образом ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида;
• В независимости от наличия у пациентов в анамнезе бронхиальной астмы или аллергических состояний вызывать аллергические реакции. Имеются сообщения о рецидивах или усугублении тяжести течения системной красной волчанки.

В редких случаях во время терапии ингибиторами АПФ наблюдалось развитие угрожающих жизни анафилактоидных реакций при проведении гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Во избежание подобных реакций до начала проведения гипосенсибилизации следует временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Назначение лекарственного средства противопоказано пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе. Это связано с тем, что у пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран с высокой пропускной способностью и одновременно получающих ингибиторы АПФ наблюдались анафилактоидные реакции. У таких пациентов следует использовать антигипертензивные препараты других классов или диализные мембраны другого типа.

Отмечаются случаи кашля у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ. В большинстве случаев кашель сухой, имеет постоянный характер и после окончания лечения исчезает. Связанный с использованием ингибиторов АПФ кашель необходимо учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Лекарственное средство не рекомендуется применять в педиатрии, так как безопасность и эффективность его применения у детей не установлены.

Лекарственное взаимодействие

При применении эналаприла одновременно с иными гипотензивными препаратами возможна суммация эффекта.

Под действием эналаприлата, как правило, уменьшается потеря калия, вызываемая диуретиками тиазидового ряда. Обычно концентрация калия в сыворотке остается в пределах нормы.

Применение калийсодержащих солей, калийсберегающих диуретиков или калиевых добавок, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью, может приводить к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке.

Ингибиторы АПФ и диуретики усиливают риск развития интоксикации литием и уменьшают выведение лития почками. Как правило, препараты лития не назначают одновременно с ингибиторами АПФ или диуретиками.

Эффективность диуретиков и иных антигипертензивных препаратов могут уменьшать нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ)-2.

Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина.

Гипотензивный эффект лекарственного средства снижает этанол, эстрогены, НПВС.

Риск развития гематотоксичности повышают цитостатики, аллопуринол, иммунодепрессанты.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток во флаконах – 2 года, в блистерах – 3 года.