Эналозид 25
Эналозид 25 (Enalozid 25)
Основные физико-химические характеристики: таблетки от белого до жёлто-белого цвета, с плоской поверхностью, фаской и насечкой;
Состав. 1 таблетка содержит эналаприла малеата (в пересчете на 100 % вещества) – 10 мг, гидрохлоротиазида (в пересчете на 100 % вещества) – 25 мг;
другие составляющие – лактозы моногидрат (200), крахмал картофельный или кукурузный, поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и диуретиков. ATC C09B A02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Эналозид принадлежит к группе комбинированных антигипертензивных средств. Эналаприла малеат, который входит в состава препарата, является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), который преобразовывает ангиотензин І на ангиотензин ІІ. Препарат вызывает расширение периферических артерии, снижение общего периферического сосудистого сопротивления и снижение выделение альдостерона. Гидрохлоротиазид вызывает умеренный диуретический эффект, приводит к снижению объема циркулирующей крови, снижает содержимое ионов натрия в стенках сосудов и снижает их чувствительность к сосудосуживающих влияний. При одновременном применении эналаприла малеата и гидрохлоротиазида взаимно усиливается их гипотензивный эффект.
Фармакокинетика. После внутреннего приема в желудочно-кишечном тракте абсорбируется приблизительно 60 % эналаприла и приблизительно 60 – 75 % гидрохлоротиазида. Эналаприл подлежит гидролиза с образованием эналаприлата, максимальная концентрация которого в крови наблюдается через 3 – 4 часа. Эналаприлат - более активен ингибитор АПФ, чем эналаприл. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наступает через 2 часа, достигает максимума через 3 – 4 часа и продолжается до 24 часов. Около 94 % эналаприла и эналаприлата и приблизительно 50 – 75 % гидрохлоротиазида выводится почками с мочой. Период полувыведения эналаприлата составляет 11 часов, а гидрохлоротиазида – 10 часов. У больных с тяжелой почечной недостаточностью периоды полувыведения эналаприлата и гидрохлоротиазида увеличиваются.
Показания для использования. Артериальная гипертензия.
Способ использования и дозы. Режим дозировки препарата устанавливают индивидуально. Взрослым и детям возрастом более 14 лет назначают по 1 таблетке Эналозида (10 мг эналаприла и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки, независимо от времени приема еды. Если желательный эффект не достигается, то суточную дозу повышают до 2 таблеток (20 мг эналаприла и 50 мг гидрохлоротиазида) 1 раз на сутки. Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 2 таблетки. При наличии почечной недостаточности дозу препарата уменьшают на 1/3 – 1/2. Продолжительность лечения зависит от его эффективности и определяется индивидуально.
Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожное высыпание, зуд кожи. Редко наблюдается тахикардия, ангинальная боль, затруднение дыхания, судороги мышц, снижение либидо, импотенция, гипокалиемия или гиперкалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипергликемия, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз, нарушение функции печени с холестазом и панкреатитом, протеинария, смены картины крови (нейтропения, тромбоцитопения), нарушения зрения, аллергические реакции.
Противопоказания. Индивидуальная гиперчувствительность (в том числе до отдельных компонентов препарата и остальных сульфонамидов), ангионевротический отек в анамнезе, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту или его уровень в плазме выше 3 мг/100 мл), анурия, гиперкалиемия (К+ плазмы крови более 5, 5 мЭкв/л), состояние после трансплантации почек, печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм, порфирия, тяжелые формы подагры и сахарного диабета, беременность (особенно ІІ и ІІІ триместры), период лактации, детский возраст до 14 лет.
Передозировка. Передозировка препарата проявляется артериальной гипотензией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ и гидрохлоротиазида. В этом случае употребляют мероприятий общей детоксикации (промывание желудка, приема активированного угля и слабительных средств), симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень артериального давления, концентрацию калия в плазме крови и диурез. В случае тяжелого отравления показан гемодиализ.
Особенности использования. С осторожностью назначают Эналозид больным с нарушением функций печени, больным сахарным диабетом (особенно ІІ типа), подагру. Перед проведением исследования функции паращитовидных желёз прием препарата кратковременно необходимо прекратить. Во время лечения Эналозидом необходимо контролировать содержимое в крови электролитов, трансаминаз, глюкозы, а также картину крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты, диуретики, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь. Ослабляют – анальгетики (в т. ч. нестероидные противовоспалительные средства), холестирамин, повышенный содержимое соли в пище. При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами – возможны лейкопения, анемия, панцитопения. При одновременном назначении с кортикостероидами усиливается электролитный дисбаланс (гипокалиемия)- с прессорными аминами – ослабляется эффект последних. Эналозид увеличивает длительность действия недеполяризирующих миорелаксантов и усиливает влияние сердечных гликозидов на миокард. Эналозид снижает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или калием может привести к гиперкалиям. Гидрохлоротиазид ослабляет, а эналаприл усиливает действие противодиабетических препаратов.
Сроки и условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года. Не применять после окончания срока годности.
