Нормопрес
Нормопрес (Normopres)
Общая характеристика:
Основные физико-химические характеристики: таблетки белого или слегка жёлтоватого цвета, правильной цилиндрической формы с плоской поверхностью, насечкой и фаской;
Состав. 1 таблетка Нормопреса содержит каптоприла 0,05 г (50 мг), гидрохлоротиазида 0,025 г (25 мг);
другие составляющие: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, кислота стеариновая.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Каптоприл и диуретики. Код АТС С09В А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированный антигипертензивный препарат, который входит в состав препарата каптоприл, – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Подавляет образования ангиотензина II, препятствуя его сосудосужающему действию и стимулирующем влияния на секрецию альдостерона в надпочечных железах. Снижает общее периферическое сосудистое противодействие, артериальное давление, уменьшает преднагрузки на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Гидрохлоротиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлору, калия и воды. Снижает содержимое ионов натрия в сосудистой стенке, снижая её чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.
Фармакокинетика. Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется в пищеварительном тракте. В системном кровотоке на 25-30% связывается с белками плазмы. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 1 часа. Более 50% всасываного препарата трансформируется в печени. Основными метаболитами является каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Период полувыведения (Т½-) каптоприла – около 2-3 час. 95% препарата выводится почками, половина принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде. У больных почечной недостаточностью выделение препарата замедляется.
Гидрохлоротиазид всасывается в пищеварительном тракте на 68-78%. Период полувыведения (Т½-) около 3-4 час. Выводится почками 20-75% в неизменном виде.
Показания к применению.
Артериальная гипертензия (разные формы).
Способ использования и дозы.
Дозы, в пересчете на каптоприл, устанавливаются индивидуально, соответственно к клинической картине заболевания.
Начальная доза – ½- таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки.
В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток 2 раза в сутки (100 мг каптоприла и 50 мг гидрохлоротиазида).
Продолжительность терапии определяется индивидуально.
Побочное действие.
При повышенной чувствительности к препарату или при применении крупных доз могут наблюдаться:
со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерная артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения- описаны случаи возникновения аритмии, нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
со стороны дыхательной системы: бронхиты, редко — синуситы, риниты, бронхоспазм, ларингиты, сухой кашель;
со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинария, описаны случаи возникновения острой почечной недостаточности;
со стороны электролитного и другого видов обмена: гипомагниямия, гипонатриемия, гиперкальциемия- гиперурикемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия;
со стороны ЖКТ и печени: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диспепсические явления, редко — рвота, запоры, диарея- редко — холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит;
со стороны ЦНС: сонливость, головные боли- редко — нарушение сна, судороги, головокружение, шум в ушах;
со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения- в отдельных случаях — агранулоцитоз;
аллергические и иммунопатологические реакции: высыпание на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, повышение температуры тела, миалгии и артралгий.
Противопоказания. — Повышенная чувствительность к составляющим препарата;
— нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/минут- концентрация креатинина в сыворотке более 1, 8 мг /100 мл)- состояние после пересадки почки;
— стеноз артерии одной почки или двухсторонний стеноз почечных артерий;
— аортальный, субаортальный, митральный стеноз;
— тяжелые нарушения функции печени;
— первичный гиперальдостеронизм;
— гипокалиемия, гипонатриемия, особенно в соединении с гиповолемией- гиперкальциемия;
— подагра;
— беременность- период лактации, детский возраст.
Передозировка. Передозировка может привести к выраженной гипотензии, коллапса.
Показано промывание желудка с дальнейшим назначением активированного угля, если препарат был принят недавно. В более серьёзных случаях употребляют меры, направленные на стабилизацию артериального давления. В условиях стационара – внутривенная инфузия изотонического раствора натрия хлорида или плазмосодержащих растворов- за показаниям – проведение гемодиализа.
Особенности использования.
С осторожностью назначают препарат больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, с нарушением функции почек, больным на почечную гипертензию, сахарный диабет, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Назначение Нормопреса этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.
С осторожностью стоит назначать Нормопрес пациентам с поражением сосудов при коллагенозах (при системной красной волчанке, склеродермии) через увеличение риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.
Перед началом лечения препаратом необходимо уменьшить или полностью прекратить прием диуретических средств.
В начале проведение терапии Нормопресом показан регулярный контроль концентрации калия в плазме, в период лечения — содержимого мочевины и креатинина в плазме, картины периферической крови.
Не следует применять в период работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения стоит избегать употребления алкогольных напитков.
Больные должны быть предупреждены про необходимость проинформировать врача в случае появления симптомов инфекционного заболевания (повышение температуры, увеличение лимфатических узлов, боль в горле).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении препарата с иммунодепрессантами, цитостатиками, глюкокортикоидами, аллопуринолом повышается риск торможение кроветворение.
При одновременном применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или гепарина возможно увеличение концентрации калия в крови.
Нестероидные противовоспалительные средства (особенно индометацин, ибупрофен) ослабляют антигипертензивный эффект препарата- снотворные средства (нитразепам), транквилизаторы (алпразолам), трициклические антидепрессанты, этанол, периферические вазодилататоры и гипотензивные препараты — увеличивают антигипертензивный эффект.
Нормопрес может снижать действие гипогликемизирующих препаратов.
Выраженность и длительность действия миорелаксантов (тубокурарин) может увеличиться при одновременном применении с Нормопресом.
При одновременном приёме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови и, соответственно, усилятся риск возникновения его побочных и токсических эффектов.
Сроки и условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Срок годности – 2 года.
