Радельфандрекс
Радельфандрекс (Radelfandrex)
Основные физико-химические характеристики: светло-желтые, круглые, плоские таблетки с насечкой и фаской;
Состав. 1 таблетка содержит: резерпина 0, 1 мг, дигидралазина сульфата 10 мг, гидрохлортиазида 10 мг;
другие составляющие: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон К30, тартразин жёлтый, магния стеарат, тальк.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированный антигипертензивный препарат. Код АТС С02L А51.
Действие лекарства. Радельфандрекс - комбинированный антигипертензивный препарат. Резерпин производит истощения депо катехоламинов в постганглеонарных симпатических нервных окончаниях. Это приводит к снижению тонуса симпатической нервной системы, к снижению работы сердца и общего периферического сосудистого сопротивления- вызывает седативный эффект.
Дигидралазин сульфат снижает тонус гладкой мускулатуры артериальных сосудов, уменьшает периферический сосудистый противодействие. Снижает сосудистый противодействие в мозге и почках. При его длительном применении не наблюдается снижение почечного кровотока.
Гидрохлортиазид – тиазидный диуретик средней эффективности. Механизм действия связанный с влиянием на эпителий почечных канальцев, где препарат тормозит реабсорбацию ионов хлору и натрия. Препарат вызывает экскрецию натрия, хлору, воды, а также ионов калия и магния. Реабсорбция кальция повышается. Диуретический эффект проявляется через 2 часа и достигает максимума через 4 час и продолжается до 12 час. При применении Радельфандрекса не возникает рефлекторной тахикардии.
Фармакокинетика. Резерпин быстро всасывается при приёме внутрь. Биодоступность составляет 50-60 %. С белками плазмы связывается 87%. Препарат быстро метаболизируется. Во время первых 96 час после приема внутрь 8 % дозы выводится с мочой и 62 % с фекалиями. Резерпин проникает через плацентарный барьер. Выводится с грудным молоком. Период полувыведения 4-5 час.
Дигидралазин сульфат быстро всасывается при приёме внутрь, максимальный уровень в плазме достигается через 1-2 часа, с белками связывается 70-90 %, период полувыведения составляет 3 час. Дигидралазин метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в форме метаболитов.
Гидрохлортиазид после приема внутрь всасывается на 60-80 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1, 5 - 3 час, с белками связывается 40 - 70 %. Период полувыведения составляет 2 часа. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. После приема внутрь 50 - 75 % дозы выводится с мочой в неизменном виде.
Показания для использования. Артериальная гипертензия.
Способ использования и дозы. Дозу подбирают индивидуально. Назначают Радельфандрекс внутри в период или после еды по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза на сутки.
Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея- в единичных случаях – панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия, гипомагниямия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперурикимия, гиперкальциемия.
Со стороны эндокринной системы: возможны гипергликемия.
Со стороны системы кроветворения: редко – нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны органов зрения: редко – нарушение зрения.
Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: возможны утомляемость, головная боль, слабость, головокружение, парестезии.
Аллергические реакции – редко аллергические дерматиты, в отдельных случаях дигидралазин может вызывать "волчаночный" синдром.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата, выраженные нарушения функции почек, печени, депрессия, язвенная болезнь, бронхиальная астма, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, паркинсонизм, системная красная волчанка, резко выраженные атеросклеротические смены сосудов, тяжелые формы подагры и сахарного диабета, беременность, период лактации.
Передозировка. При отравлении препаратом возможны симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, экстрапирамидные нарушения, судороги, парестезии, миоз, кома. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, тахикардия, диарея, гипотензия, потеря сознания, судороги.
Лечение – вызывать рвоту или промыть желудок, даты активированное угля. При гипотензии показано введения плазмозаменителей, при необходимости – адреналин. В случае развития судорог показано медленное внутривенное введение диазепама.
Особенности использования. Следует придерживаться особенной осторожности при назначении больным с почечной и сердечной недостаточностью, коронарным и церебральным атеросклерозом, язвенною болезнью, эрозивному гастрите, депрессивных состояниях, больным сахарным диабетом, подагру, желчекаменную болезнь.
Перед плановым оперативным вмешательствам нужно отменить резерпин за несколько дней до операции. В случае экстренной операции под общим обезболиванием больным, которые принимают резерпин, необходима промедекация атропином.
Чтобы избежать гипокалиемии можно принимать гидрохлортиазид с диуретиками, которые хранят калий, и при заболевании почек нельзя применять данную комбинацию лекарственных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Радельфандрекс может усиливать действие гипотензивных средств, недополяризирующих миорелаксантов, снижает активность пероральных гипогликемических препаратов, может повышать в крови концентрацию солей лития до токсического уровня. Одновременное использование Радельфандрекса с барбитуратами, диазепамом, этанолом приводит к повышению риска возникновения ортостатический гипотензии, с глюкокортикостероидами – к повышению выделения из организма ионов калия. Во время приема Редельфандрекса с нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гемодинамический почечной недостаточности.
Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °С.
Срок годности – 3 года.
