Трирезид к
Трирезид К (Trirezid K)
Основные физико-химические характеристики: таблетки, покрытые оболочкой, жёлтого цвета, круглой формы, с двовыпуклыми поверхностями и закругленными краями, одинаковой формы и размера, однородного цвета;
Состав. 1 таблетка содержит резерпина 0, 1 мг, гидрохлортиазида 10 мг, дигидралазина сульфата 10 мг, калия хлорида 350 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, тальк, желатин, магния стеарат, целлюлоза, полисорбат 80, краситель жёлтый, титана диоксид.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные средства, которые содержат алкалоиды раувольфии и диуретики. Код АТС С02L А51.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Антигипертензивный эффект препарата определено его компнентами.
Резерпин истощает преимущественно депо катехоламинов в пресинаптических окончаниях симпатических нервов, нарушает процессы депонирования и синтеза. Препарат может нарушать запасы остальных нейромедиаторов (нейропептидов и т.д.). Эти механизмы поясняют антигипертензивный и нейротропный эффекты препарата. Стойкая антигипертензивное действие развивается через 2 - 3 недели после приема.
Механизм миотропного сосудистого расширительного эффекта дигидролазина преимущественно обусловлен блокадой активности фосфодиэстеразы, накоплениям цАМФ, частично препарат имеет адреноблокирующее, симпатолитическое действие. Дигидролазин снижает общий периферический сосудистый давление, большей частью диастолический, что может рефлекторно повысить ЧСС, ударный объем, сердечный выброс.
Гидрохлортиазид действует на петлю Генле и дистальный отдел почечных канальцев, тормозит реабсорбцию ионов натрия и хлора, менее повышает калийурез, не экскретирует кальций. Это уменьшает объем циркулирующей крови, чувствительность сосудистой стенки до сосудосуживающих медиаторов, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления и системного артериального давления. Антигипертензивное действие развивается через 10 - 12 час.
Калий уменьшает проявления гипокалиемии, что производит гидрохлортиазид.
Фармакокинетика. Не изучена.
Показания для использования. Артериальная гипертензия.
Способ использования и дозы. Дозы подбираются индивидуально. Лечение начинают с приема взрослыми 1 - 2 таблеток в сутки. При необходимости дозу можно увеличить или уменьшить. При длительном применении обыкновенно достаточно принимать по 1 - 3 таблетки в сутки. Общая суточная доза не должна превышать 5 таблеток. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, аритмии, отеки, приливы, редко сердечная недостаточность, цереброваскулярные нарушения.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, редко раздражительность, возбуждения, парестезии, депрессия, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, сухость во рту, повышена кровотечение, редко тошнота, рвота, повышение аппетита, образования язв, в отдельных случаях кровотечение.
Со стороны органов дыхания: редко – отек слизистой оболочки носа, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение потенции, в отдельных случаях дизурия, гломерулонефрит.
Со стороны органов ощущение: ухудшение зрения, слуха.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Другие: крапивница, нарушение электролитного баланса, артралгий, снижение массы тела.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минут)- аортальный и митральный стеноз, констрикторный перикардит, изолированная правожелудочная недостаточность вследствие лёгочной гипертензии, гиперурикемия с клиническими проявлениями. Беременность и лактация. Детский возраст до 12 лет.
Передозировка.
Симптомы: гипотензия, головная боль, рвота, понос, мышечная слабость и нарушение электролитного баланса, апатия, гиперемия кожи, тошнота, рвота, а в более тяжелых случаях возможны более серьезные симптомы (нарушение сознания, конвульсии), нарушение дыхания.
Лечение: вызывать рвоту или промыть желудок. Гипотензию нужно лечить, обеспечивая больному соответствующее положение тела, применением заменителей плазмы, а при необходимости и вазоактивных средств. Для лечения диареи применяют антихолинергические препараты. Конвульсии лечат внутривенным введением диазепама. Специфический антидот отсутствует.
Особенности использования. Трирезид К следует назначать с особенной осторожностью больным с подозрением ишемической болезнью сердца, при синусовой брадикардии, с нарушениями проводимости, сердечной недостаточностью, после недавно перенесенного инфаркта миокарда, больным на церебральный и коронарный атеросклероз, с бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями лёгких.
Если клиренс креатинина 30 мл/минут или креатинин сыворотки 221 мкмоль/л дозу следует уменьшить или увеличить интервал между приемам препарата. Использование препарата следует отменить за 7 дней до проведения электросудорожной терапии.
В связи с возможностью поражения слизистых оболочек ротовой полости необходима консультация стоматолога.
При появлении признаков депрессии препарат следует отменить из-за риска суицидального действия. Больным, которые перенесли инфаркт миокарда, не следует назначать препарат до тех пор, пока не наступит период стабилизации. Необходимо систематично контролировать состояние больных с нарушениями функции печени в связи с возможным непосредственным негативным влиянием на печень дигидролазина и возможностью нарушений электролитного обмена при введении гидрохлортиазида и риском развития печеночной комы. У больных с выраженными нарушениями функции почек и печени необходима коррекция доз или интервала между введениями, чтобы избежать риска кумуляции. Учитывая свойство резерпина повышать моторику и секрецию пищевого канала, следует придерживаться осторожности при назначении препарата больным с язвенной болезнью, эрозивным гастритом и желчекаменной болезнью. Трирезид К может привести к обострению проявлений системного красной волчанки, острого ревматоидного артрита. Необходимо определить у этих больных фенотип скорости ацетилирования, тест на антинуклеарные антитела.
Использование препарата перед оперативным вмешательствам невозможно, поскольку в период операции могут возникнуть нарушение гемодинамики, а также возможно пониженные артериального давления, возникновения припадков стенокардии, смены на ЭКГ, что свидетельствует про развитие ишемии и, в отдельных случаях, инфаркта миокарда. Важно, чтобы анестезиолог знав про предшествующее назначение Трирезида К. Следует учитывать возможность снижение экскреции кальция, патологических изменений в паращитовидной железе, дальнейшего образования почечных конкрементов, резорбции костей, возникновение пептических язв.
Назначение препарата больным сахарным диабетом может снизить толерантность к глюкозе, повысить концентрацию в плазме холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. У больных пожилого возраста разовую дозу препарата и интервал между приемам следует назначать с осторожностью с учётом клинической соответствии на лечения и переносимость. Гидрохлортиазид определяет возможность проявлений фоточувствительности, поэтому нежелательно пребывание на солнце.
Влияние на вождение автотранспортными средствами или работу с сложными механизмами.
При применении препарата следует воздержаться от вождения транспортными средствами и работы с потенциально небезопасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипотензивное действие Tрирезида К усиливается при одновременном применении с другими антигипертензивными средствами (b-адреноблокаторы, вазодилататоры, антагонисты кальция). При комбинированном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента возможно повышение уровня калия в сыворотке крови. При одновременном приёме с Tрирезидом К усиливается подавляющее действие на центральную нервную систему алкоголя, анальгетиков, антигистаминных препаратов и психотропных средств, нейролептиков, барбитуратов, антигистаминных средств І поколения, барбитуратов, трициклических антидепрессантов. Препарат ослабляет действие леводопы. Возможно повышение риска развития экстрасистолии, брадикардии, остальных нарушений ритма при объединении с сердечными гликозидами. Гипотензивное действие Трирезида К снижается при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами. Препараты анионообменных смол (холестирамин, холестинол) ухудшают всасывание Трирезида К, поскольку последний может повышать гиперчувствительность к аллопуринола при их одновременном применении, повышается риск возникновения побочных реакций на амантадин и проявлений гипергликемического действия диазоксида. Трирезид К снижает почечную эксрекцию цитостатиков (циклофосфамида, метотрексата), усиливает их миелосупрессорное действие. М-холиноблокирующие средства (атропин и др.) могут повышать биодоступность Трирезида К. Одновременный прием Трирезида К с препаратами кальция может привести к повышению концентрации кальция в крови, а с циклоспорином – к увеличению риска гиперурикемии.
При необходимости приема ингибиторов МАО эти препараты следует отменить не позднее, как за 14 дней до начала приема Трирезида К через возможный развитие гипертонического криза. Трициклические антидепрессанты могут ослаблять действие Трирезида К. Средства для наркоза усиливают гипотензивное действие Трирезида К, поэтому препарат необходимо отменить за несколько дней до оперативного вмешательства. Назначение Трирезида К с препаратами наперстянки может привести к появлению синусовой брадикардии. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение уровня лития в крови, поэтому необходимый систематический контроль содержимого лития в крови, потому что при возникновении полиурии возможный антидиуретический эффект. Препарат может усиливать эффект антидеполяризирующих миорелаксантов.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре 15 - 25°С. Срок годности - 5 лет.
