Эналаприл-фармак

Эналаприл-Фармак (Enalapril-Farmak)

международное и химическое название: Enalapril- (2S)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]amino]propanoyl]pyrrolidin-2-carboxylic acid (Z)-butenedioate;

Основные физико-химические характеристики: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, с плоской поверхностью, фаской, насечкой или без риски;

Состав. 1 таблетка содержит эналаприла малеата 5 мг или 10 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Код ATC C09A A02.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Эналаприл–Фармак принадлежит к группе антигипертензивных средств. Фармакологическую активность имеет метаболит эналаприла эналаприлат. Он подавляет образования ангиотензина II и устраняет его сосудосужающее действие, вызывает постепенное снижение систолического и диастолического артериального давления без существенной смены частоты сердечных сокращений и минутного объема, уменьшает гипертрофию левого желудочка, увеличивает почечный кровоток, улучшает функцию почек и препятствует прогрессированию диабетической нефропатии.

 Фармакокинетика. После внутреннего приема в желудочно-кишечном тракте абсорбируется приблизительно 60% эналаприла. Приём еды не влияет на его всасывание. Терапевтический эффект развивается через 1 час после приема, достигает максимума через 4 - 6 часов и продолжается в течение 24 часов. Эналаприл подлежит гидролиза с образованием эналаприлата, максимальная концентрация которого в крови отмечается через 3 – 4 часа. Период полувыведения эналаприлата составляет 11 часов. Препарат выводится почками (60%) и с калом (33%). У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения эналаприлата увеличивается. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма при гемодиализе.

Показания для использования. Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

Способ использования и дозы. Препарат можно принимать независимо от приема еды. Дозу препарата следует корректировать соответственно до состояния больного и его потребностей. Продолжительность лечения зависит от его эффективности и определяется доктором.

Показания	Суточная рекомендованная доза таблеток Эналаприл-Фармак
	Начальная доза	Поддерживающая доза	Максимальная доза
Артериальная гипертензия	Однократно 5 мг, иногда 2 раза по 5 мг	10 - 20 мг, в исключительных случаях 40 мг однократно или 2 раза по 20 мг	40 мг однократно или 2 раза по 20 мг
Застойная сердечная недостаточность	Однократно 2,5 мг	5 - 10 мг	20 мг
Гипертензия при заболеваниях почек	2,5 - 5 мг*	5 - 10 мг	10 - 20 мг*

*Начальная и максимальная суточная доза определяется в зависимости от показателя клиренса креатинина. Если он превышает 0,5 мл/сек. (30 мл/минут.), то начальная доза 5 мг/сутки, максимальная – 20 мг/сутки, если клиренс ниже 0,5 мл/сек. (30 мл/минут.), начальная доза 2,5 мг/сутки, максимальная – 10 мг/сутки.

Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожное высыпание, зуд кожи, псориазоподобные смены, фотосенсибилизация, гиперемия, онихолиз, усиление симптоматики синдрома Рейно. В единичных случаях наблюдается тахикардия, ангинальная боль, затруднение дыхания, судороги мышц, снижение либидо, импотенция, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз, нарушение функции печени с холестазом и панкреатитом, протеинария, смены картины крови (анемия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз), нарушения зрения, нарушение функции почек или усиление выраженности уже имеющихся нарушений, протеинария. Возможны аллергические реакции (кожные и т.д.), в некоторых случаях – развитие ангионевротического отека (у этому случае следует прекратить прием препарата и назначить антигистаминные средства, в тяжелых случаях отеке языка и гортани необходимо экстренное назначение раствора адреналина, глюкокортикостероидов и поддержки проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия).

Противопоказания. Аллергия на эналаприл или его метаболит эналаприлат, ангионевротический отек в анамнезе, что связанный с назначением ингибиторов АПФ- билатеральный стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии одной почки, порфирия, беременность (особенно ІІ и ІІІ триместры), период кормление грудью, детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия окончательного клинического опыта).

Передозировка. Передозировка препарата проявляется артериальной гипотензией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ. У этом случае употребляют мероприятий общей детоксикации (промывание желудка, приема активированного угля и слабительных средств), симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень артериального давления, концентрацию калия, мочевины, креатинина в плазме крови. В случае тяжелого отравления показан гемодиализ.

Особенности использования. Если существует высокий риск развития гипотонии (рвота, диарея, гемодиализ, лечения диуретиками, тяжёлая сердечная недостаточность), то такому больному первую дозу препарата следует даты в лечебном учреждения и наблюдать за пациентом не менее как в течение 5 часов. Во время наблюдение пациент должен находится в положении лежа.

 Лечения диуретиком необходимо прекратить за 2 - 3 дня до начала использования Эналаприла–Фармак, если это невозможно, то терапию Эналаприлом–Фармак начинают с дозы 2,5 мг, чтобы определить первичную действие препарата на уровень артериального давления, далее дозу препарата устанавливают в соответствии с потребностями пациента. После приема первой дозы рекомендуется наблюдение за пациентом и частое измерения кровяного давления в течение несколько следующих часов.

 Лечения пациентов с подозрением на вазоренальную гипертензию рекомендуется проводить в специализованых стационарах. Следует придерживаться осторожности при назначении препарата пациентам с тяжелой формой стенозу устье аорты или идиопатическим субаортальным стенозом, генерализованным атеросклерозом, выраженной ишемической болезнью сердца, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, а также тем, кто имеет тяжелые заболевания печени и почек. Вследствие повышенного риска анафилактических реакций Эналаприл–Фармак не следует назначать больным на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, перед применением препаратов декстрану или проведением специфической десенсибилизации до осиного и пчелиного яда. Перед исследованиям функции паращитовидных желёз лечения Эналаприлом–Фармак следует прекратить.

 Во время лечения препаратом рекомендуется контролировать кровяное давление, функцию почек и печени, содержимое калия в крови, а также картину крови. Особый контроль уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови, состава периферической крови необходимый пациентам из группы риска (почечная недостаточность, коллагенозы, лечения иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом).

 Безопасность и эффективность применение препарата для лечения детей не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты, диуретики, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, алкоголь. НПВС снижают эффективность препарата и повышают риск ухудшение функции почек. При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами возможны лейкопения, анемия, панцитопения. При одновременном назначении с прессорными аминами – взаимное ослабленные эффектов. Эналаприл – Фармак снижает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперкалиемии. Эналаприл–Фармак усиливает действие противодиабетических препаратов, сокращает период полувыведения теофиллина, а циметидин пролонгирует период полувыведения эналаприла. Эстрогены снижают эффективность препарата. При применении с нимодипином возможно возникновение нарушений сердечного ритма, усиление застойной сердечной недостаточности.

Сроки и условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности – 2 года.

Внимание, только СЕГОДНЯ!