Ритмонорм

Ритмонорм – лекарственный препарат антиаритмического действия- мембраностабилизирующий блокатор натриевых каналов (класс IС) со слабо выраженной -адреноблокирующей активностью (класс II).

Форма выпуска и состав

Ритмонорм выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых, белых или почти белых, на одной стороне с гравировкой «150» (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 2, 5 или 10 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: пропафенона гидрохлорид – 150 мг;
• Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат, гипромеллоза 2910, целлюлоза микрокристаллическая, вода;
• Пленочная оболочка: макрогол 6000, макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза 2910.

Показания к применению

Ритмонорм применяют при пароксизмальных наджелудочковых тахиаритмиях, в том числе атриовентрикулярной (AV)-узловой тахикардии, наджелудочковой тахикардии у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий и/или Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW)-синдромом, а также при тяжелой пароксизмальной желудочковой тахиаритмии, угрожающей жизни.

Противопоказания

Абсолютные:

• Инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних трех месяцев;
• Тяжелые формы ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
• Синдром Бругада;
• Значительные органические изменения миокарда (выраженная брадикардия, нарушения внутрипредсердной проводимости, выраженная артериальная гипотензия, рефрактерная хроническая сердечная недостаточность (фракция выброса левого желудочка составляет 35%), синдром слабости синусового узла, AV-блокада, кардиогенный шок, дистальная блокада или блокада ножек пучка Гиса (у пациентов без электрокардиостимулятора);
• Миастения гравис;
• Выраженные нарушения водно-электролитного баланса;
• Одновременный прием ритонавира;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата);
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам.

Относительные (принимать с осторожностью):

• Пароксизмальная мерцательная аритмия;
• Органические изменения миокарда;
• Нарушение функции почек и/или печени;
• Обструктивные заболевания дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма);
• Применение у больных с электрокардиостимулятором;
• Период беременности и лактации;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Ритмонорм предназначен для перорального применения. Таблетку не разжевывают, а проглатывают целиком, запивая водой или другой жидкостью.

Доза подбирается индивидуально и зависит от полученного эффекта и ответной реакции пациента.

Лечение препаратом Ритмонорм рекомендуется начинать в стационаре, отменив предварительно все другие антиаритмические средства. Во время терапии следует контролировать артериальное давление, ЭКГ и определять ширину комплекса QRS. Больным с AV-блокадой и значительно расширенными комплексами QRS рекомендуется уменьшить дозу препарата.

Взрослым пациентам с массой тела 70 кг и более Ритмонорм назначают в начальной дозе 150 мг три раза в сутки. В дальнейшем, с интервалами в 3-4 дня, доза может быть увеличена до 300 мг два раза в сутки или до максимальной дозы – 300 мг три раза в сутки. У пациентов с массой тела менее 70 кг терапию начинают с более низких доз. Увеличивать дозу рекомендуется не ранее чем через 3-4 дня применения препарата.

Пациенты пожилого возраста должны принимать препарат только под контролем лечащего врача.

При проведении поддерживающей терапии дозу препарата рекомендуется увеличивать не ранее чем через 5-8 дней.

При нарушениях функции печени и/или почек дозу Ритмонорма титруют под тщательным наблюдением и контролем ЭКГ.

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль в животе, запор, диарея- нечасто – метеоризм, вздутие живота- частота неизвестна – желудочно-кишечные заболевания, позывы на рвоту;
• Обмен веществ и питание: нечасто – снижение аппетита;
• Печень и желчевыводящие пути: часто – нарушение функции печени- частота неизвестна – желтуха, гепатоцеллюлярные нарушения, гепатит, холестаз;
• Сердечно-сосудистая система: очень часто – ощущение сердцебиения, нарушение сердечной проводимости- часто – тахикардия, брадикардия, трепетание предсердий, синусовая брадикардия- нечасто – выраженное снижение артериального давления, аритмия, желудочковая тахикардия- частота неизвестна – уменьшение частоты сердечных сокращений, фибрилляция желудочков, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность;
• Дыхательная система: часто – одышка;
• Иммунная система: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (проявляются кожной сыпью, холестазом и плазмоклеточной дискразией крови);
• Кровь и лимфатическая система: нечасто – тромбоцитопения- частота неизвестна – лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения;
• Нервная система и психика: очень часто – головокружение- часто – нарушения сна, головная боль, тревога, нарушение вкуса- нечасто – кошмарные сновидения, парестезия, нарушение координации движений, обморок- частота неизвестна – беспокойство, спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства, судороги;
• Костно-мышечная и соединительная ткань: частота неизвестна – волчаночноподобный синдром;
• Половые органы: нечасто – эректильная дисфункция- частота неизвестна – снижение количества сперматозоидов (обратимое);
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема;
• Органы чувств: часто – нечеткость зрения- нечасто – вертиго;
• Общие расстройства: часто – слабость, боль в грудной клетке, лихорадка, повышенная утомляемость.

Особые указания

До начала лечения и в период его проведения каждый пациент должен проходить клиническое и электрокардиографическое обследование для оценки эффективности препарата Ритмонорм, раннего выявления побочных действий и необходимости дальнейшей терапии.

Препарат может влиять на частотный порог и порог чувствительности искусственных водителей ритма, поэтому следует проверять электрокардиостимуляторы и в случае необходимости перепрограммировать.

В период лечения препаратом Ритмонорм рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другой потенциально опасной деятельностью, которая требует высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с местными анестетиками или другими препаратами, снижающими сократимость миокарда и/или урежающими частоту сердечных сокращений, возможно усиление побочных явлений.

Пропафенон может повышать концентрацию следующих веществ в плазме крови: метопролола, циклоспорина, дигоксина, пропранолола, дезипрамина, теофиллина и препаратов, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP2D6 (например, венлафаксина).

Циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин и грейпфрутовый сок при одновременном применении с Ритмонормом могут повышать концентрацию пропафенона в плазме крови.

При сочетанном приеме с амиодароном возможно нарушение реполяризации и проводимости, а также может возникать проаритмогенный эффект.

При одновременном применении с лидокаином повышен риск развития побочных действий лидокаина со стороны центральной нервной системы.

Рифампицин может снижать плазменную концентрацию пропафенона и, следовательно, его антиаритмическую активность.

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (варфарин, фенпрокумон) необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин или флуоксетин) могут повышать концентрацию пропафенона в плазме крови, то есть терапевтический эффект достигается при применении Ритмонорма в меньших дозах.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.