Ритмокард
Ритмокард (Rhythmocard)
международное и химическое название: Propafenone, 2`-[2-Гидрокси-3-(пропиламино)пропокси]-3-фенил-пропиофенон;
Основные физико-химические характеристики: белые капсулоподобные таблетки, покрытые плёночной оболочкой с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны;
Состав 1 таблетка Ритмокарда содержит пропафенона гидрохлорида - 150 мг;
другие составляющие: ядро: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, крахмал для пасты, натрия крахмалгликолят, вода деминерализованная- покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, воск карнауба, пропиленгликоль.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антиаритмические препараты. Код АТС С01В С03.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Ритмокард является антиаритмическим препаратом. Снижает максимальную скорость деполяризации нулевого фазы потенциалу действия и его амплитуду, замедляет проводимость в предсердьях, атрио-вентрикулярном узле и особенно в системе Гиса - Пуркинье. Высокоэффективный при желудочковых аритмиях, при наджелудочковых аритмиях эффективность несколько нижняя. У пациентов с дополнительными ведущими путями препарат пролонгирует рефрактерный период, полностью блокируя проводимость в любом направлении. Препарат имеет слабовыраженное бета-адреноблокирующее действие.
Фармакокинетика. После внутреннего приема пропафенон быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте- максимальная концентрация препарата в плазме регистрируется через 2–4 часа. В разных пациентов концентрации препарата в плазме и его основных метаболитов находятся в широких пределах. Больше 90% пациентов принадлежат к фенотипа быстрого метаболизма пропафенона. Для этой категории лиц характерен эффект "первого происхождения" через печень. При этом под действием изоферменту Р450db1. проистекает гидроксилирования пропафенона в 5-гидроксипропафенон, который является фармакологически активным. Биодоступность пропафенона у этих пациентов имеет дозозависимый характер. После приема препарата внутрь концентрации в плазме находятся в пределах от 500 до 1 500 мкг/л. Пропафенон и 5-гидроксипропафенон накапливаются в тканях миокарда. Пропафенон имеет значительный объем распределения (приблизительно 3–4 л/кг). Метаболиты и, меньшей мерой, активное вещество конъюгируется с образованием глюкуронидов и сульфатов, которые в серьезных количествах экскретируются с жёлчью. Менее 1 % принятой дозы выводится с мочой в неизменном виде.
Показания к применению. Лечение и профилактика желудочковых и наджелудочковых тахикардий, экстрасистолии- желудочковой и наджелудочковой тахиаритмии, пароксизмального мерцание предсердий.
Способ использования и дозы. Режим дозировки и дозы устанавливают индивидуально. Внутрь взрослым с массой тела более 70 кг назначают в суточной дозе 450–600 мг (по 150 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки). При необходимости суточную дозу увеличивают до 900 мг (по 300 мг 3 раза в сутки). Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, замедление сино-атриальной, атрио-вентрикулярной и внутреннежелудочковой проводимости, ортостатическая гипотензия. Отмечено аритмогенное действие препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: потеря аппетита, ощущение тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, горький вкус и онемение во рту, холестаз.
Со стороны центральной нервной системы, органов зрения: нарушение зрения, головокружение, головная боль.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Иногда наблюдаются аллергические реакции на коже.
Противопоказания. Тяжелые формы острой сердечной недостаточности, кардиогенный шок (за исключением аритмогенного шока), брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, синдром слабости синусового узла, тяжелые обструктивные заболевания лёгких, беременность, период лактации, детский возраст, повышенная чувствительность к препарату, нарушение проводимости (в т. ч. атрио-вентрикулярная блокада ІІ–ІІІ ступней), значительные нарушения электролитного состояния, миастения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами и местными анестетиками возможно взаимное усиление эффекта. Препарат может потенцировать действие антикоагулянтов. При одновременном применении Ритмокард может увеличивать в крови концентрации пропранолола, метопронола и дигоксина. При одновременном применении с циметидином отмечается увеличение уровня пропафенона в плазме крови.
Передозировка. Очень редко возникают судороги. Возможны состояния возбуждения, затуманивание сознания, экстрапирамидные нарушения, снижение потенции.
Лечение – симптоматическое.
Особенности использования Ритмокарда. Подбор индивидуальной дозы следует проводить под постоянным контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и электрокардиограммы. Пациентам пожилого возраста и больным с массой тела менее 70 кг препарат назначают в более невысоких дозах. С осторожностью назначают больным с нарушениями функции печени, а также пациентам, которые занимаются потенциально небезопасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенном внимании и скорости психических и двигательных реакций. Использование препарата в период беременности возможно только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата Ритмокард в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре до +25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
