Кларитромицин

Кларитромицин – антибиотический препарат из группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Кларитромицин выпускают в форме:

• Капсулы – белые, желатиновые, с содержанием порошка или уплотненной массы белого с желтоватым оттенком или белого цвета (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонных пачках- по 14 шт. в полимерных баночках, по 1 банке в картонных пачках);
• Таблетки, покрытые оболочкой – желтые, овальные, двояковыпуклые (по 5 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонных пачках);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 250 мг) – белые, овальные, двояковыпуклые (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-4 упаковки в картонных пачках- по 7 шт. и 12 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-2 упаковки в картонных пачках- по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-6, 8, 10 упаковок в картонных пачках- по 10, 20, 30, 40, 50, 100 шт. в полимерных контейнерах, по 1 контейнеру в картонных пачках- по 5, 10, 15, 20 шт. в темных стеклянных или полимерных баночках, по 1 банке в картонных пачках);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 500 мг) – белые, овальные, двояковыпуклые (по 3, 4, 5, 7, 8, 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-6, 9, 10 упаковок в картонных пачках- по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонных пачках- по 5, 7, 10, 14, 15, 20 шт. в темных стеклянных или полимерных баночках, по 1 банке в картонных пачках- по 3, 4, 5, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 100 шт. в банках из полиэтилентерефталата, по 1 банке в картонных пачках).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: кларитромицин – 250 мг;
• Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, полисорбат 80, повидон (медицинский низкомолекулярный поливинилпирролидон), кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат кальция;
• Состав капсул твердых желатиновых: желатин, диоксид титана.

В состав 1 таблетки, покрытой оболочкой, входит:

• Активное вещество: кларитромицин – 250 мг или 500 мг;
• Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), повидон, прежелатинизированный крахмал- натрия лаурил сульфат, коллоидный диоксид кремния (аэросил), магния стеарат- 
• Состав оболочки: Opadry II или другой, аналогичного качества, зарегистрированный на территории РФ.

В состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, входит:

• Активное вещество: кларитромицин – 250 мг или 500 мг;
• Вспомогательные компоненты: повидон (К-30), прежелатинизированный крахмал, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
• Состав пленочной оболочки: Opadry II белый, включая макрогол, поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк.

Показания к применению

Кларитромицин назначают для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• Инфекции нижних отделов дыхательных путей (атипичная пневмония, пневмония, бронхит), верхних дыхательных путей (фарингит, ларингит, синусит, тонзиллит), мягких тканей и кожи (фурункулез, фолликулит, раневая инфекция, импетиго), средний отит;
• Хламидиоз;
• Микобактериоз;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

• Указание в анамнезе на желудочковую аритмию, удлинение интервала QT или желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
• Гипокалиемия (из-за риска удлинения интервала QT);
• Тяжелая печеночная недостаточность, сопровождающаяся почечной недостаточностью;
• Порфирия;
• Холестатическая желтуха или гепатит в анамнезе, возникшие при применении препарата;
• Одновременный прием с мидазоламом, колхицином, астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, алкалоидами спорыньи (эрготамином, дигидроэрготамином), ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые значительно метаболизируются изоферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), ранолазином или тикагрелором;
• Первый триместр беременности и период грудного вскармливания (применение Кларитромицина во 2-3 триместрах беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери выше потенциального риска для плода);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим макролидам.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования Кларитромицина врач устанавливает индивидуально. При приеме внутрь разовая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 0,25-1 г. Детям младше 12 лет препарат назначают в суточной дозе 7,5-15 мг/кг. Кратность приема – 2 раза в день.

Продолжительность терапии определяется показаниями.

Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) меньше 30 мл в минуту или уровень сывороточного креатинина больше 3,3 мг/дл) нужно удвоить интервал между приемами или уменьшить дозу в 2 раза.

Максимальная суточная доза составляет: взрослые – 2 г, дети – 1 г.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Пищеварительная система: часто – боль в области живота, тошнота, диарея, диспепсия, рвота- нечасто – прокталгия, эзофагит, гастрит, метеоризм, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, стоматит, сухость во рту, глоссит, запор, вздутие живота, отрыжка, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), холестаз, гепатит, включая гепатоцеллюлярный и холестатический- частота не установлена – холестатическая желтуха, изменение цвета зубов и языка, острый панкреатит, печеночная недостаточность;
• Дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, астма, тромбоэмболия легочной артерии;
• Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, костно-мышечная скованность, мышечный спазм- частота не установлена – миопатия, рабдомиолиз;
• Свертывающая система крови: нечасто – удлинение протромбинового времени, увеличение значения международного нормализованного отношения (MHO);
• Система кроветворения: нечасто – тромбоцитемия, лейкопения, эозинофилия, нейтропения- частота не установлена – тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• Нервная система: часто – бессонница, головная боль- нечасто – дискинезия, потеря сознания, головокружение, тремор, сонливость, повышенная возбудимость, беспокойство- частота не установлена – психотические расстройства, судороги, кошмарные сновидения, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, деперсонализация, дезориентация, мания, парестезия;
• Мочевыделительная система: нечасто – изменение цвета мочи, повышение концентрации креатинина- частота не установлена – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
• Сердечно-сосудистая система: часто – вазодилатация- нечасто – фибрилляция предсердий, остановка сердца, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), трепетание предсердий, экстрасистолия- частота не установлена – желудочковая тахикардия, включая тип «пируэт»;
• Питание и обмен веществ: нечасто – снижение аппетита, анорексия, изменение отношения альбумин-глобулин, повышение концентрации мочевины;
• Органы чувств: часто – извращение вкуса, дисгевзия- нечасто – звон в ушах, вертиго, нарушение слуха- частота не установлена – агевзия, глухота, аносмия, паросмия;
• Кожные покровы: часто – интенсивное потоотделение- частота не установлена – геморрагии, акне;
• Паразитарные и инфекционные заболевания: нечасто – гастроэнтерит, кандидоз, целлюлит, вторичные инфекции (включая вагинальные)- частота не установлена – рожа, псевдомембранозный колит;
• Организм в целом: нечасто – озноб, боль в грудной клетке, недомогание, астения, гипертермия, утомляемость;
• Аллергические реакции: часто – сыпь- нечасто – макуло-папулезная сыпь, гиперчувствительность, анафилактоидная реакция, дерматит буллезный, крапивница, зуд- частота не установлена – токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с системной симптоматикой и эозинофилией (DRESS-синдром).

Особые указания

Кларитромицин следует принимать с осторожностью больным с почечной и печеночной недостаточностью тяжелой и средней степени, ишемической болезнью сердца, гипомагниемией, тяжелой сердечной недостаточностью, выраженной брадикардией (менее 50 ударов в минуту).

Нужно иметь в виду, что упорная тяжелая диарея может быть обусловлена возникновением псевдомембранозного колита.

Между антибиотиками из группы макролидов существует перекрестная резистентность.

Применение Кларитромицина приводит к изменению нормальной флоры кишечника, поэтому возможно возникновения суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Необходимо периодически контролировать протромбиновое время у больных, одновременно получающих Кларитромицин с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Лекарственное взаимодействие

Не следует одновременно применять Кларитромицин с пимозидом, цизапридом, терфенадином.

При одновременном приеме Кларитромицин увеличивает концентрацию в крови лекарственных средств, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450, непрямых антикоагулянтов, теофиллина, карбамазепина, рифабутина, астемизола, терфенадина, триазолама, фенитоина, мидазолама, цизаприда, дигоксина, циклоспорина, дизопирамида, ловастатина, алкалоидов спорыньи и др.

Кларитромицин уменьшает абсорбцию зидовудина (между приемом этих лекарственных средств необходимо соблюдать интервал не меньше 4 часов).

Возможно развитие перекрестной резистентности между Кларитромицином, клиндамицином и линкомицином.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.