Кларбакт

Кларбакт – противомикробный препарат с бактериостатическим действием, предназначенный для системного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают Кларбакт в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, капсуловидной формы белого цвета, на одной стороне нанесена делительная риска- на изломе – покрытое оболочкой ядро белого или почти белого цвета (в контурных безъячейковых упаковках по 4 и 10 шт., пакетах пластиковых по 100 и 1000 шт.).

Действующее вещество: кларитромицин, в 1 таблетке содержится 250 или 500 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, тальк очищенный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: метиленхлорид, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, изопропанол, порошок мяты перечной, тальк очищенный, ароматизатор лимонный.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• Эрадикация Helicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы 12-перстной кишки;
• Отиты;
• Инфекции мягких тканей и кожи (рожистое воспаление, фолликулиты);
• Инфекции верхних отделов дыхательных путей (синуситы, фарингиты);
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхиты);
• Распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
• Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae и Mycobacterium kansasii.

Противопоказания

• Тяжелые нарушения функции почек;
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Одновременное применение пимозида, цизаприда, терфенадина, астемизола;
• Одновременное применение алкалоидов спорыньи;
• Гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Средняя доза Кларбакта для взрослых составляет 250 мг 2 раза в день. При необходимости допускается назначение по 500 мг 2 раза в день. Длительность терапии – 6-14 дней.

Суточная доза препарата для детей определяется исходя из расчета 7,5 мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза – 500 мг, длительность терапии – 7-10 дней.

При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, пациенты принимают по 1000 мг 2 раза в день. Длительность лечения может составлять полгода и более.

У больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу препарата необходимо уменьшить в 2 раза. Максимальная длительность терапии у пациентов этой группы составляет 2 недели.

Побочные действия

• Органы чувств: возможны потеря слуха (восстанавливается после отмены Кларбакта), изменения восприятия вкуса, как правило возникающее вместе с нарушением вкуса;
• Центральная и периферическая нервная система: возможны транзиторные головокружения, головная боль, страх, бессонница, боязнь, тревога, шум в ушах, ночные кошмары, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, психозы и деперсонализация- редко – парестезии;
• Сердечно-сосудистая система: редко – увеличение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание или мерцание желудочков, желудочковая пароксизмальная тахикардия);
• Пищеварительная система: наиболее часто – боли в животе, тошнота, диарея, рвота, диспепсия- возможны проходящее повышение активности ферментов печени и нарушения вкуса, псевдомембранозный колит (от средней тяжести до угрожающего жизни), кандидоз слизистой оболочки полости рта, стоматит, глоссит, изменение цвета языка в период терапии, изменение цвета зубов (в большинстве случаев обратимое)- редко – гепатит с развитием желтухи и холестаза, повышение уровня ферментов печени в крови- в единичных случаях – печеночная недостаточность с летальным исходом;
• Система кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения;
• Мочевыделительная система: редко – интерстициальный нефрит, увеличение содержания сывороточного креатинина, почечная недостаточность;
• Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции;
• Прочие: редко – гипогликемия (в ряде случаев при применении в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином).

Особые указания

В случаях хронических заболеваний печени требуется регулярный контроль активности печеночных ферментов.

Кларбакт следует с осторожностью применять в сочетании с препаратами, метаболизирующимися в печени. Рекомендуется определять концентрацию таких препаратов в плазме крови.

При одновременном применении препарата с варфарином или иными непрямыми антикоагулянтами следует контролировать протромбиновое время.

Одновременный прием лекарственного средства с астемизолом, терфенадином и цизапридом не рекомендуется пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и иными антибиотиками из группы макролидов, а также клиндамицином и линкомицином.

Длительное или повторное применение препарата может приводить к развитию суперинфекции (рост нечувствительных грибов и бактерий).

Лекарственное взаимодействие

Кларитромицин увеличивает концентрацию в крови лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, с участием изоферментов системы цитохрома Р450 – теофиллин, фенитоин, непрямые антикоагулянты, дигоксин, карбамазепин, ловастатин, триазолам, алкалоиды спорыньи, мидазолам, рифабутин, циклоспорин и дизопирамид.

При одновременном применении кларитромицина с:

• Пимозидом, терфанадином, цизапридом и терфенадином – наблюдается значительное повышение их концентрации (в 2-3 раза) в плазме крови, при этом может наблюдаться удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая трепетание или мерцание желудочков, желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков (такая комбинация противопоказана);
• ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатином и симвастатином) – в редких случаях наблюдается острый некроз скелетных мышц;
• Таблетками Кларитромицин – может повышаться концентрация действующего вещества в плазме. В таких случаях, для избежания дигиталисной интоксикации, требуется постоянный контроль содержания дигоксина в сыворотке;
• Эрготамином (алкалоидами спорыньи) – может возникать острая эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся нарушением чувствительности и тяжелым периферическим вазоспазмом;
• Зидовудином (внутрь одновременно с таблетками кларитромицина) ВИЧ-инфицированным взрослым – может происходить уменьшение Css зидовудина. Можно предположить, что кларитромицин изменяет всасывание. Такого взаимодействия в значительной степени можно избежать при приеме лекарственных средств в разное время суток (с интервалом не менее 4 ч);
• Триазоламом – кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, в связи с этим, увеличивать его фармакологические эффекты с развитием спутанности сознания и сонливости;
• Ритонавиром – значения сывороточной концентрации кларитромицина возрастают. В этих случаях коррекции дозы у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%. Если клиренс креатинина менее 30 мл/мин – на 75%. При одновременном применении этих лекарственных средств суточная доза кларитромицина не должна превышать 1000 мг.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.