Клацилар-250
Клацилар-250 (Clacilar-250)
международное и химическое название: Clarіthromycin- 6–О–метилэритромицин;
Основные физико-химические характеристики: таблетки удлиненной формы, покрытые оболочкой, жёлтого цвета;
Состав 1 таблетка Клацилара-250 содержит кларитромицина в перерасчете на 100% вещества 250 мг;
другие составляющие: лактоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, краситель жёлтый - цветной хинолин Yellow Lake.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного использования. Макролиды. Код АТС J01F А09.
Фармакодинамика. Клацилар противобактериальный, бактериостатический препарат. Подавляет синтез белка за счет связывание с рибосомальной единицей.
Кларитромицин высокоактивен против широкого спектра аэробных и анаэробных грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов: Pasteurella multocid, Borellia burgdorferi, Mycobacterium (в т.ч. Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, intracellulare, kansasii, fortuitum), Clostridium perfringens, Streptococcus agalactiae, Str. pyogenes, Str. viridans, Str. pneumoniae, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoea, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycroplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика. При приёме внутрь полностью и быстро всасывается. В печени частично окисляется с образованием 14–гидроксикларитромицина, который имеет аналогическуюю или на 1-2 порядки меньшее (в зависимости от вида микроорганизма) противобактерицидную активность. Равновесная концентрация кларитромицина и его основного метаболита в плазме (при регулярном приёме внутрь 250 мг) составляет почти 1 мкг/мл и 0,6 мкг/мл, а Т½- - 3-4 час и 5-6 час, соответственно- при дозе 500 мг - 2,7 - 2,9 мкг/мл и 0,83 - 0,88 мкг/мл, а Т½- - 5 - 4,8 час и 6,9 - 8,7 час, соответственно. При однократном назначении взрослым 250 мг препарата с мочой выводится 37,9 % от дозы, через кишечник - 40,2 % от дозы.
Показания к применению. Инфекции верхних отделов дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синуситы), инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, бактериальная пневмония, атипичная пневмония)- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулёз, импетиго, раневая инфекция)- инфекции, вызванные Mycobacterium avium- инфекции, вызванные Helicobacter pylori- инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis- инфекции, вызванные Ureaplasma urealyticum.
Способ использования и дозы. Взрослым и детям, старшим 12 лет, назначают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. При тяжелых инфекциях - по 500 мг 2 раза в сутки в течение - 6-14 дней.
Детям остальных возрастных групп рекомендовано назначать препарат в другой лекарственной форме.
У пациентов пожилого возраста при нормальной функции печени и почек нет необходимости в коррекции дозы.
У больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) менее 30 мл/минут максимальная суточная доза препарата составляет 250 мг при инфекциях легкой и средней ступени тяжести и 500 мг в 2 приема при тяжелых инфекциях. Максимальная длительность курса лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.
Таблетку следует принимать с едой и проглатывать целой, не разжевывая.
Побочное действие. Возможна тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, головная боль, аллергические реакции (кожное высыпание).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату или антибиотиков группы.
Эта лекарственная форма не рекомендована детям до 12 лет.
Передозировка. Симптомы: при приёме крупных доз препарат может вызывать тошноту, рвота, диарею. Возможно развитие аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особенности использования. Клацилар следует с осторожностью назначать больным с нарушениями функций печени и /или почек, а также пациентам пожилого возраста.
У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/минут.) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза. Максимальная длительность курса лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении Кларитромицина с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами рожков, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержимого последних в плазме крови.
Противопоказано одновременное использование с цизапридом, пимозидом, терфенадином.
При приёме Клацилара одновременно с дигоксином отмечается повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови, что требует контроля за его уровнем.
Сроки и условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не более 30°С.
Срок годности - 2 года.