Кларитромицин-нортон
Кларитромицин-Нортон (Clarithromycin-Norton)
международное и химическое название: кларитромицин;
Основные физико-химические характеристики: обоевыпуклые овальные таблетки, голубого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на одной стороне;
Состав одна таблетка содержит кларитромицина 250 мг или 500 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон, крахмал, магния стеарат, тальк, натриевая соль кроскармелозы, натрия крахмалгликолят, опадрай, индиго кармид.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного использования. Макролиды. Кларитромицин. Код АТС J01FA09.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Кларитромицин - антибиотик группы макролидов, полусинтетический производный эритромицина. Измененная структура молекулы делает препарат более биодоступным, стабильным в кислой среде, увеличивает концентрацию в тканях, расширяет антимикробный спектр, пролонгирует период полувыведения, что дает возможность назначать препарат дважды в день и тем самим улучшать процесс лечения больных. Препарат подавляет в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий.
Кларитромицин-Нортон проявляет наибольшую активность против большинства штаммов таких микроорганизмов:
аэробных грампозитивных - Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Listeria monocytogenes- аэробных грамнегативных - Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis;
микобактерий - Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, комплекс Mycobacterium avium, в состав которого входят Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
остальных микроорганизмов - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonіae (trachomatis).
Продукция бета-лактамазы не влияет на активности препарата.
Фармакокинетика. После перорального приема кларитромицин быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации через 2 часа. Биологическая доступность составляет около 68 %. После абсорбции препарат проникает в большую часть тканей, кроме ЦНС. С белками связывается 80 % препарата. Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который имеет такую же, или на 1-2 порядки меньшее (у зависимости от вида микроорганизма) противомикробная активность, чем неизменные вещества. Экскретируется с мочой 36 % дозы, с калом - 52 %. Период полувыведения зависит от дозы.
Показания к применению. Инфекции, вызванные чувствительными к Кларитромицина микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит и синусит)- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, бактериальная пневмония)- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулёз, импетиго, раневая инфекция)- инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Helicobacter pylori. Также используют для лечения токсоплазмоза.
Способ использования и дозы. Для взрослых и детей старших 12 лет средняя доза составляет 250 мг 2 раза в сутки. В случае потребности Кларитромицин можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 5-14 дней.
Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают по 1 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения может составлять 6 мес. и более.
Детям с 3-х до 12 лет препарат назначают в суточной дозе 7,5 мг /кг массы тела- максимальная суточная доза 500 мг, длительность курса лечения - 7-10 дней.
Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, понос, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, высыпание на коже, головная боль. Во время лечения Кларитромицином возможно возникновение суперинфекций, вызванных резистентными бактериями или грибками, в таком случае необходимо отказаться от лечения препаратом.
Противопоказания. Кларитромицин противопоказаний пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к макролидам. В случае возникновения аллергических реакций или реакции повышенной чувствительности необходимо провести неотложную поддерживающую терапию.
Препарат не назначают детям до 3-х лет включительно (таблетки, покрытые оболочкой, назначают после 3-х лет).
Передозировка. При передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, понос.
Лечение: необходимо быстро промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.
Особенности использования. Кларитромицин следует с осторожностью назначать больным с нарушениями функций печени и /или почек, а также пациентам пожилого возраста.
У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/минут.) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза. Максимальная длительность курса лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.
В первом триместре беременности и в период кормления грудью препарат назначают только по абсолютными показаниями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении Кларитромицина с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами рожков, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержимого последних в плазме крови.
Одновременное назначение Кларитромицина и терфенадина приводило к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови, а также удлинения интервала QT на ЭКГ, что не сопровождалось появлением клинически значимых симптомов.
При приёме Кларитромицина одновременно с дигоксином отмечалось повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови, что требует в таких случаях контролю за его уровнем.
Условия и сроки хранения. Хранить в тёмном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
