Кларицит 250

Кларицит 250 (Claricit 250)

Инфекции, вызванные чувствительными до Кларитромицина микроорганизмами:

- инфекции ЛОР–органов (фарингит, синусит, тонзиллит);

- инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония негоспитальная, госпитальная);

- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление, стрептодермия, стафилодермия);

- распространенные или локализированы микобактериальные инфекции, вызванные чувствительными к действию препарата микобактериями, в том числе и в ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов, что меньшая или равна 100/мм³;

- одонтогенные инфекции.

Кларицит одновременно применяют с препаратами для торможения кислотности желудочного сока для эрадикации H.pylori при лечении дуоденальной язвы.

Для взрослых и детей в возрасте от 12 лет средняя доза для приема внутрь составляет 250 мг 2 раза в сутки. В случае потребности Кларицит можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 5 – 14 дней, за исключением негоспитальной пневмонии и синусита, которые нуждаются лечения в течение 6 – 14 дней.

Дозировка для пациентов с поражениями почек и печени определяет врач соответственно ко ступени недостаточности функции.

Больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/минут.) дозу Кларицита следует корректировать. Предлагаются следующие дозы:

При лечении микобактериальных инфекций рекомендована доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза на сутки.

Лечение распространенных микобактериальных инфекций у больных на СПИД нужно продолжать до улучшения клинического и микробиологического состояния. Кларицит применяют вместе с другими антимикробными препаратами.

Лечение нетуберкулёзных микобактериальных инфекций следует удлинять за решением врача.

Рекомендованная доза для профилактики микобактериальных инфекций – 500 мг 2 раза в сутки.

Для лечения одонтогенных инфекций рекомендована доза – 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для эрадикации H.pylori предлагаются следующие схемы лечения.

Схема лечения тремя препаратами:

500 мг Кларицита 2 раза в сутки одновременно с приёмом соответственной дозы ингибитора протонной помпы (например, лансопразола, пантопразола, омепразола) и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Схема лечения двумя препаратами:

500 мг Кларицита 3 раза в сутки одновременно с приёмом соответственной дозы ингибитора протонной помпы (например, пантопразола, омепразола) в течение 14 дней, потом принимать ингибитор протонной помпы (пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе в течение следующих 14 дней.

При передозировке возможны желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, диарея), нарушение психического состояния, гипокалиемия, гипоксемия.

Терапевтические меры при передозировке направленные на удаления вещества из организма с помощью промывание желудка зондом и проведение общих поддерживающих мероприятий. Гемодиализ или перитонеальный диализ малоэффективные.

Во время беременности назначают препарат только после тщательной оценки сравнения пользы и риска, особенно в первый триместр беременности. Данные про применение препарата в период лактации отсутствуют. Кларицит и его активный метаболит обнаруживаются в грудном молоке.

Детям до 3 лет препарат в этой лекарственной форме не назначают. Детям с 4 до 12 лет препарат назначают в суточной дозе 7,5 мг/кг массы тела- максимальная суточная доза – 500 мг, длительность курса лечения – 7 – 10 дней.

Кларицит следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста.

Препарат можно принимать с едой. Приём с едой уменьшает скорость, но не степень всасывание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлена.

При одновременном применении Кларицита с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами рожков, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержимого последних в плазме крови.

Одновременное использование Кларицита и терфенадина приводило к повышению в 2 – 3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови, а также удлинения интервала QT на ЭКГ, что не сопровождалось появлением клинически значимых симптомов. Одновременного использования этих препаратов следует избегать.

Одновременное использование Кларицита с цизапридом, пимозидом может привести к удлинению интервала QT и сердечной аритмии.

При одновременном применении Кларицита с хинидином или дизопирамидом возможны случаи мерцания/трепетания желудочков. Необходим контроль уровня этих препаратов в крови в период лечения Кларицитом.

При приёме Кларицита одновременно с дигоксином может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови, что требует в таких случаях контролю за её уровнем.

При одновременном применении Кларицита и рифамбутина или рифампицина концентрация Кларицита в сыворотке крови уменьшается (более как на 50 %).

При одновременном применении с Кларицитом действие варфарина усиливается. Поэтому больным, которые принимают варфарин, необходимо контролировать протромбиновое время.

При одновременном приёме Кларицита и ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, например ловастатина или симвастатина, очень редко наблюдалось рабдомиолиз.

Одновременное использование Кларицита и зидовудина ВИЧ-инфицированными пациентами может повлечь снижение постоянных уровней зидовудина в крови. Но такова взаимодействие не наблюдается в ВИЧ-инфицированных детей при одновременном применении Кларицита в виде суспензии и зидовудина или дидеоксинозина.

Ритонавир замедляет метаболизм Кларицита.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Кларицит – антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. Измененная структура молекулы делает препарат более биодоступным, стабильным в кислой среде, повышает концентрацию в тканях, расширяет антимикробный спектр, пролонгирует период полувыведения, что дает возможность назначать препарат один раз в день и тем самим улучшать процесс лечения больных. Препарат подавляет в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий.

Кларицит активен относительно большинстве штаммов таких микроорганизмов:

- аэробных грампозитивных – Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, альфа-гемолитических стрептококков (группа viridans), Streptococcus pneumoniae, Streptococci (групп C, F, G), Listeria monocytogenes;

- аэробных грамнегативных – Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis-

- микобактерий – Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, комплекса Mycobacterium avium, в состав которого входят Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

- остальных микроорганизмов – Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonіae (trachomatis), Campylobacter jejuni, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Продукция бета-лактамазы не влияет на активности препарата.

Фармакокинетика. После перорального приема Кларицит быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации через 2–3 часа. Биологическая доступность составляет приблизительно 68%. После абсорбции препарат проникает в большая часть тканей, кроме ЦНС. В тонзиллярной и лёгочной тканях наблюдаются выше концентрации препарата, чем в остальных тканях- концентрации в тканях выше, чем в сыворотке.

С белками связывается 80 % препарата. Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который имеет такую ж или на 1 – 2 порядки меньшее (в зависимости от вида микроорганизма) противомикробная активность, чем неизменные вещества. Экскретируется с мочой – 36 % дозы, с калом – 52 %. Период полувыведения зависит от дозы: при дозе 250 мг каждые 12 часов – 3 – 4 часа, при дозе 500 мг каждые 12 часов – 5 – 7 часов.

Фармацевтические характеристики.

Таблетки, покрытые оболочкой жёлтого цвета, круглой формы, с насечкой.

Неизвестно.

Срок годности составляет 2 года.

Условия хранения.

Хранят в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 °С до 25 °С.