Пептика комбипек
Пептика комбипек (Peptica combipack)
Основные физико-химические характеристики:
омепразол: твердая желатиновая капсула № 2 синего цвета;
тинидазол: желтые овальные, обоевыпуклые, покрыты оболочкой таблетки с линией разлома на одной стороне;
кларитромицин: белые обоевыпуклые, покрытые оболочкой таблетки;
Состав. 1 капсула включает омепразола 20 мг;
другие составляющие: твердая желатиновая капсула;
1 таблетка содержит тинидазола 500 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, краситель хинолин жёлтый, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЕГ-6000, пропиленгликоль, титана диоксид;
1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кислота стеариновая, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, ПЕГ-6000, пропиленгликоль, титана диоксид.
Форма выпуска лекарства. Капсулы / Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Комбинация для эрадикации Helicobacter pylori.
Код АТС А02В D09**.
Действие лекарства.
Омепразол
Фармакодинамика.
Пептика комбипек - антисекреторный противоязвенный препарат.
Снижает секрецию соляной кислоты в желудке, подавляет активность Н+/К+ - АТФазы, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты. Омепразол обеспечивает более благоприятную среду для эффекта противомикробного средства, а также непосредственно влияет на H.Pylori.
Фармакокинетика.
После приема внутри быстро и полностью абсорбируется. Период полувыведения омепразола составляет 0,5–4,5 часов, однако антисекреторный эффект сохраняется в течение 24 часа и более. Приблизительно 90-95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Большая часть (77%) выводится с мочой- с них идентифицированы гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота. Остаток часть принятой внутри дозы выводится с калом.
КЛАРИТРОМІЦИН
Фармакодинамика.
Антибиотик группы макролидов, подавляет в микробной клетке синтез белка, взаимодействуя с 50S рибосомальною субъединицей бактерий. Активный относительно Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Leginella pneumophilia, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella partussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика.
При приёме внутри кларитромицин метаболизируется с образованием основного метаболита –14-гидроксикларитромицина, который имеет такую ж или на 1-2 порядки меньшее (в зависимости от вида микроорганизма) противомикробная активность, чем неизменная вещества. Период полувыведения – приблизительно 3-4 часов. Приблизительно 20% кларитромицина экскретируется почками в неизменном виде, 15% - в виде 14-гидроксикларитромицина.
ТИНІДАЗОЛ
Фармакодинамика.
Тинидазол активный как касающиеся простейших, так и касающиеся большинстве анаэробных микроорганизмов. До тинидазола чувствительны Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Gardnerella spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика.
После приема внутрь тинидазол быстро и полностью всасывается. Связывание с белками плазмы крови незначительное, содержимое активного тинидазола составляет 88%.Тинидазол хорошо проникает в ткани организма и места воспаление. При сравнительной концентрации в плазме крови тинидазол лучше проникает в спинномозговую жидкость, чем метронидазол (соответственно 88 и 43%). С мочой в течение суток выводится 20 – 25% тинидазола- в грудном молоке тинидазол обнаруживается в большом количестве.
Таким образом, омепразол в комбинации с антибиотикотерапией обеспечивает быстрое облегчения симптомов и заживление язвы.
Показания для использования.
Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, хронического гастрита, обусловленных Н.pylori, у пациентов с определенной чувствительностью к тинидазолу.
Способ использования и дозы.
1 комбиупаковка Пептика комбипек включает 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки тинидазола. Для взрослых и детей старше 14 лет: 1комплект назначен для однодневного использования. 1 капсулу омепразола, 1 таблетку кларитромицина 250 мг и 1 таблетку тинидазола назначают утром и 1 капсулу омепразола, 1 таблетку кларитромицина 250 мг и 1 таблетку тинидазола назначают вечером. Обязательное дополнительное назначение кларитромицина 250 мг утром и кларитромицина 250 мг вечером. Продолжительность лечения составляет 7 дней.
Побочное действие.
Металлический привкус во рту, тошнота, рвота, головная боль.
Противопоказания. Периоды беременности и кормления грудью, детский возраст до 14 лет. Препарат противопоказан пациентам с известною гиперчувствительностью до омепразола, кларитромицина или тинидазола и пациентам с патологическими сменами крови. Противопоказана одновременная терапия препаратами алкалоидов рожков.
Передозировка. Передозировка при одновременном применении препаратов алюминия и магния может повлечь покраснение лица, спрагу, гипотензию и проявление нейротоксичности. Необходимо сделать промывание желудка и использовать поддерживающую терапию.
Особенности использования.
Пациенты, которые принимают Пептика комбипек, не должны употреблять алкогольные напитки, поскольку тинидазол взаимодействует с алкоголем подобно дисульфираму.
Препарат следует использовать с осторожностью в случае почечной и печеночной недостаточности.
Важно правильно установить диагноз псевдомембранозного колита у пациентов, которые жалуются диареей после приема антибактериальных препаратов. Не следует назначать препарат пациентам с органическими неврологическими нарушениями.
Возможность злокачественному процесса в желудке необходимо исключить до начала лечения препаратом Пептика комбипек, поскольку омепразол может замаскировать симптомы и усложнить установление свободного диагноза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование кларитромицина и теофиллина может привести к повышению концентрации последнего в плазме. Одновременное использование кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме, что может привести до пролонгации интервала QТ и повлечь нарушение ритма сердца. Одновременное использование кларитромицина и пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин, может потенцировать активность последних. Одновременное использование кларитромицина и карбазепину, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина может привести к повышению концентрации перечисленных препаратов в плазме. Через выраженное торможение секреции соляной кислоты омепразол может влиять на всасывание кетоконазола, ампициллина и солей железа.
Омепразол приводит к замедлению элиминации фенитоина, диазепама, варфарина. Противопоказана одновременная терапия препаратами алкалоидов рожков.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от жидкости месте при комнатной температуре (от +15 до +25 °С).
Срок годности - 3 года.
