Тиниба

Тиниба (Tiniba)

Общая характеристика:

международное и химическое название: tinidazole-1- (2 - этилсульфонилэтил) - 2 метил - 5 - нитро – имидазол;

Основные физико-химические свойства: закрашены в жёлтый цвет, гладкие таблетки в форме капсул, покрытые плёночной оболочкой, уровни с обоих боков;

Состав. 1 таблетка содержит тинидазола 500 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной, гидрокси пропил метил целлюлоза (6 Cps), крахмал, сорбитол, краситель хинолиновый жёлтый лак, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, винкоат жёлтый WT AQ1148, полиэтиленгликоль 6000, тальк очищенный.

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства.

Код АТС J01X D02. Производные имидазола.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Механизм действия средств группы нитроимидазола связанный с тем, что препарат в неизменном виде проникает внутрь микроорганизма и вызывает нарушение синтеза или структуры ДНК. Тиниба действует как против протозойных, так и против облигатных анаэробных бактерий. До тинидазола чувствительны Trihomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia. Тинидазол действует против Gardnerella vaginalis и большинстве анаэробных бактерий, включая Baсteroides fragilis, Baсteroides melaninogenicus, Baсteroides spp., Clostridium, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакокинетика. Тинидазол быстро и полностью всасывается после перорального приема. Пиковые концентрации в сыворотке, как правило, наступают в течение двух часов после использования и медленно снижаются с периодом полувыведение 12 – 14 часов. Биодоступность составляет более 90%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через две часа после приема. Тинидазол в высокой концентрации накапливается в очагах воспаления, в слюне, желчи, женских половых органах, грудном молоке, проникает через ГЭБ. После приема тинидазола соединение хорошо распределяется в тканях тела в клинически эффективных концентрациях и хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.

У пациентов с поражением почек от умеренного до серьёзной ступени фармакокинетические характеристики не имеют существенных отличий сравнительно с теми, что наблюдались у здоровых добровольцев. Таким образом, нет необходимости изменять дозировки для пациентов с поражением почек. Связывание с протеинами плазмы составляет приблизительно 12%.

Препарат выводится с помощью печени и почек. Во время 5 дней 60 – 65% тинидазола экскретируется с мочой, 20 – 25% в неизменном виде. Приблизительно 12% тинидазола выводится с калом.

Показания для использования. Профилактика и лечение послеоперационных инфекций, которые вызванные анаэробными бактериями (особенно при операциях на желудочно-кишечном тракте и гинекологических операциях).

Протозойные инфекции: амебная дизентерия и амебный абсцесс печени, лямблиоз,

трихомониаз.

Анаэробные инфекции.

Хирургическая стоматология: перед операцией или удалениям зуба.

Способ использования и дозы.

Профилактика послеоперационных инфекций: разовая пероральная доза для взрослых – 2 г за двенадцать часов до операции.

Анаэробные инфекции: начальная доза для взрослых 2 г с дальнейшим приёмом 1 г в сутки в виде разовой дозы или по 500 мг два раза в сутки. Курс лечения как правило составляет 5 – 6 дней.

Трихомониаз: взрослым 2 г в сутки, однократно, или 500 мг через каждые 15 минут в течение часа (в 4 приема) Как правило, отдают преимуществу лечению с помощью разовой дозы. Следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Амебная дизентерия: взрослым: по 2 г принимается в течение 2 – 3 дней 1 раз в сутки.

Детям от 50 до 60 мг/кг массы тела в виде разовой дозы в течение 3 – 5 дней.

Амебный абсцесс печени: взрослым по 2 г один раз в сутки в течение 3 – 5 дней.

Детям от 50 до 60 мг/кг массы тела в виде разовой дозы в течение 5 дней.

Лямблиоз: взрослым 2 г в разовой дозе.

Детям – разовая доза от 50 до 75 мг/кг массы тела.

Побочное действие. Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта включают тошноту, рвота, анорексию, диарею и металлический привкус во рту.

Реакции повышенной чувствительности возникают в виде кожных высыпаний, зуда, крапивницы и ангионевротического отека.

Тиниба может вызвать лейкопению. Другими побочными реакциями, которые редко отмечается, является головная боль, утомляемость, обложенный язык и окраски мочи в темный цвет.

Противопоказания. Первый триместр беременности, период кормления грудью. Тиниба противопоказана пациентам с заболеваниями системы крови. Тинибу не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к препарату, и его следует избегать пациентам с органическими поражениями ЦНС. Тинидазол противопоказан детям до 5 лет.

Передозировка. Не существует специфического лечения при передозировке Тинибы, но рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости – проведение реанимационных мероприятий.

Особенности использования. При приёме препарата возможно возникновение лейкопении или нейтропении. При появлении аномальных неврологических признаков прием препарата необходимо прекратить. Пациенты должны быть проинформированы про то, что препарат окрашивает мочу в темный цвет, однако это не имеет никакого клинического значения.

При амебном абсцессе печени может быть необходимою аспирация гноя, как дополнение к терапии.

Поскольку не было сообщений про то, что Тиниба вредна в ІІ и ІІІ триместре беременности, при его приёме в период последних двух триместров беременности необходимо взвешивать возможную пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование с алкоголем может приводить к дисульфирамподобным реакциям, таких как аномальные спазмы, тошнота, рвота, головная боль и приливы крови.

Варфарин: может наблюдаться усиление действия варфарина.

Сроки и условия хранения. Хранить при температуре ниже + 25 ° С, в недоступном для детей месте. Срок годности – 4 года.