Нфлокс-т

Нфлокс-Т (Nflox-T)

Основные физико-химические характеристики: обоевыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с линией распределения на одной стороне, от белого до кремового цвета;

Состав. 1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг, тинидазола 600 мг;

другие составляющие: крахмал, лактоза, магния стеарат, тальк, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен, пропилпарабен, этилцеллюлоза, титана диоксид, натрия крахмалгликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция фосфат двоосновной, кремния диоксид коллоидный, натрия корабоксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения.

Код АТС J01X X50.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Нфлокс-Т – комбинированный препарат, обусловлен свойствами компонентов, которые входят в его состав (норфлоксацин и тинидазол).

Норфлоксацин - противомикробный синтетический препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Проявляет бактерицидное действие. Механизм действия связанный с ингибированием ДНК-азы, которая отвечает за спирализацию бактериальной ДНК. На аналогичный фермент клеток человека норфлоксацин не влияет.

Норфлоксацин высокоактивный относительно грамнегативных бактерий: для Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Citobacter spp. МПК₉₀ (минимальная подавляющая концентрация, при которой подавляется 90% штаммов) равна 2 мг /л, исключением является Serratia spp., Providencia spp., которые менее чувствительны (МПК₉₀ - 3 мг /л).

Норфлоксацин высокоактивен против патогенных кишечных микроорганизмов: МПК₉₀ менее 1 мг /л для Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Aeromonas hydrophilia, Plesiomonas shigelloides, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Campylobacter jejunii.

МПК₉₀ для Pseudomonas aeruginosa составляет 1 - 2 мг /л, другие виды Pseudomonas более резистентные к действию норфлоксацина. При невысоких концентрациях (МПК₉₀ менее 1 мг /л) норфлоксацин также активный относительно Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, включая штаммы, которые продуцируют бета-лактамазу.

Норфлоксацин активен относительно некоторых грампозитивных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus aureus (МПК₉₀ 1-6 мг /л).

До норфлоксацина малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp. и нечувствительны анаэробные бактерии.

Резистентность относительно норфлоксацина развивается редко.

Тинидазол активен относительно как ппростейших, так и большинстве анаэробных микроорганизмов. До тинидазола чувствительны: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardia intestinalis, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobactericum spp., Gardnerella spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Комибнованый препарат потенцирует активность в сравнении с действием одного препарата в монотерапии- поширюе спектор действия, включая активность касающуюся резистентных штаммов до того или другого компонента- способствует снижению частоты развития лекарственного стойкости до конкретной группы антимикробных препаратов- улучшает переносимость лекарств, уменьшает частоту и тяжесть побочных реакций, в первую очередь за счет снижения лекарственных доз препаратов.

Фармакокинетика. Фармакокинетика комбинированного препарата не исследовались.

Показания для использования. Нфлокс-Т применяется для лечения острых, неусложненных, усложненных, хронических и рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей (уха, горла, носа, пневмонии), пищевого и урогенитального трактов, мочевыводящих путей, а также для лечения инфекций, обусловленных бактериями, стойкими до полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, гентамицина, триметоприма и его соединений с сульфаниламидами.

Показаний для лечения таких инфекций: трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальни и тубовариальни абсцессы)- лямблиоз- амебиаз (в том числе кишечная и печеночная формы)- балатидиаз- гонококковый уретрит и цервицит- хламидиоз- инфекции, вызванные анаэробными бактериями, и в комбинированной терапии при смешанных аэробно-анаэробных инфекций кожи и мягких тканей, костей и суставов- центральной нервной системы, включая абсцесс мозга- интраабдоминальных (перитонит, внутрибрюшной абсцесс, абсцесс печени, инфекция желчного пузыря)- в области малого таза (эндометрит, пельвиоперитонит, инфекции после кесарева сечения, инфекционный аборт) при бактериальных вагинозах- при эндокардитах, бактериямии, вызванные бактероидами, в первую очередь B.fragilis- при эмпиемы плевры- септицемия, менингит- дизентерия, сальмонеллез- полости рта и околозубных тканей, при остром язвенном гингивите- другие инфекционные заболевания, диарея путешественников.

Препарат может применяться для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, обусловленных анаэробными микроорганизмами.

Способ использования и дозы. Режим дозировки и длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести инфекционного заболевания, а также чувствительности микроорганизмов. Нфлокс-Т рекомендуют принимать взрослым и детям старше 15 лет внутри по 1 таблетке 2 раза на сутки (утром и вечером), в период или после еды, запивая 1 стаканом воды. Курс лечения составляет 7 - 14 дней. За показаниями может быть увеличен или сниженный.

Больным рекомендуется пить достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Побочное действие. Нфлокс-Т переноситься хорошо. Изредка могут возникнуть сухость во рту, тошнота, рвота, потеря вкусовых ощущений, анорексия, диарея- аллергические реакции, сонливость, головная боль.

Иногда спотеригаються гломерулонефрит, дизурия, полиурия, кристаллурия, урогенитальные кровотечения- бессонница, бред, тахикардия, нарушение сердечного ритма- боль в глазах, светобоязнь, конъюнктивит- тендовагинит, артралгия, разрыв сухожилий, васкулит, псевдомембранозный колит, кандидоз, лейкопения, эозинофилия- атаксия, дизартрия, судороги.

Противопоказания. Гиперчувствительность к норфлоксацину или тинидазола. Больным с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, а также с прогрессирующими заболеваниями крови и центральной нервной системы. Беременность и период лактации. Дети до 15 лет.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, судороги.

Лечение: промывание желудка, в дальнейшем - симптоматическое. Специфического антидота нет. Нфлокс-Т выводится при диализе.

Особенности использования. Пациентов следует предупредить, что при возникновении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с доктором. Если лечение продолжается более 6 дней, необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, сворачивания крови, артериальное давление.

Больным нельзя проводить УФ-облучения. Следует избегать действия прямых солнечных лучей.

Препарат окрашивает мочу в темный цвет.

В процессе лечения препаратом женщин, которые кормят грудью, необходимо решить вопрос про возможность приостановки грудного кормления.

Пациенты, которые принимают препарат, должны удерживаться от вождения автотранспортом и не заниматься потенциально небезопасными видами деятельности, которая требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приёме Нфлокс-Т усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды ослабляют действие препарата Нфлокс-Т. Одновременное употребление алкоголя усиливает гепато- и нефротоксичность компонентов препарата и вызывает развитие антабусоподобных реакций.

Снижает экскрецию теофиллина, повышает концентрацию в крови непрямых антикоагулянтов, циклоспорина. Повышает действие антигипертензивных средств, снижает действие протисудорожных средств. Снижает эффект нитрофуранов.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 18 до 25°С.

Срок годности - 3 года.