Пульситекс
Пульситекс. Pulsitex.
Основные физико-химические характеристики: от белого до жёлтоватого цвета, овальные, обоевыпуклые таблетки, гладкие с обоих сторон.
состав: 1 таблетка включает тинидазола – 500 мг, миконазола нитрата – 100 мг, неомицина сульфата, эквивалентно неомицина, – 20 мг;
другие составляющие: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен, пропилпарабен, ПВПК-30, натрия крахмалгликолят, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, натрия бикарбонат.
Форма выпуска лекарства. Таблетки вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, которые применяют в гинекологии. Комбинации производных имидазола. Код АТС G01А F20.
Действие лекарства. Пульситекс – противомикробный препарат, действие которого обусловлено свойствами его составляющим компонентов.
Фармакодинамика. Тинидазол – производное нитроимидазола, синтетический антипротозойный препарат. Активный относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica и лямблий. Действует бактерицидно на анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillionella spp. Механизм протипротозойного и антибактериального действия тинидазола обусловлен повреждением структуры ДНК или подавлением её синтеза.
Миконазола нитрат – противогрибковый препарат, производное имидазола. Миконазол имеет фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans и др.), а также другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crustaceum и др.). Имеет антибактериальное действие более выраженное к грампозитивным бактериям (стафилококков, стрептококов)- менее активный относительно грамнегативных бактерий (кишечная палочка, синегнийная палочка и протей). Миконазол подавляет биосинтез эргостерола и липидов, необходимых для образования клеточной мембраны грибов. Мембрана повреждается, нарушается её барьерная функция. Миконазол имеет умеренную гиперосмолярную активность, что обуславливает его антиэкссудативное действие.
Миконазол подавляет дыхание микроорганизмов на уровни митохондрий. Подавляет активность ферментов (АТФ-аз). Способствует активизации процессов перекисного окисления липидов, что приводит к накоплению в клетке токсических эндопероксидов с следующим цитолизом а также гибелью.
Неомицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром противомикробного действия. Имеет бактерицидное действие. Активный относительно грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus flacium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris. Не действует на Proteus spp., и Neisseria spp. Малоактивный относительно Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp. Анаэробные бактерии нечувствительны к неомицину.
Механизм действия неомицина связан с непосредственным влиянием на рибосомы и подавлением синтеза белка микробного клетки.
Вагинальные таблетки Пульситекс влекут противомикробное и противогрибковое действие на слизистую оболочку влагалища. Тинидазол, который входит в состав Пульситекса, причиняя противомикробное действие, может способствовать активизации развития грибов. Сочетание антимикробного действия тинидазола и неомицина с противогрибковой активностью миконазола в составе препарата Пульситекс является целесообразным.
Фармакокинетика. При интравагинальном введении тинидазол всасывается. Максимальная концентрация в крови составляет приблизительно 50 % от концентрации, что достигается после приема эквивалентной дозы внутрь. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 8 часов. Выводиться с мочой. Что касается миконазола при местном применении наблюдается незначительная абсорбция (приблизительно 1% от 5 г вагинальной дозы в течение 72 часов и 0,35 % миконазола от 1 г местного дозы в течение 48 часов). Экскреция миконазола проистекает с мочой в виде метаболитов.
Показания для использования. Местное лечение грибковых, бактериальных, протозойных, смешанных вульвовагинитов у женщин. Вагинальный кандидоз, смешанные вагинальные инфекции, вагинальный трихомoноз, бактериальный вагинит, неспецифический вагинит.
Способ использования и дозы. По 1 таблетке Пульситекса в сутки во влагалище, лучше на ночь в течение 5–7 дней. Продолжительность лечения в каждом конкретном случае определяет врач в зависимости от клинической ситуации.
Побочное действие. При использовании препарата в рекомендованной дозе риск возникновения побочного действия минимальный – таблетки Пульситекс хорошо переносятся при местном применении. В единичных случаях может быть ощущение жжения местно непосредственно после введения таблетки. Это ощущение исчезает после приостановки лечения.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Женщинам в период І триместра беременности и лактации.
Передозировка. Передозировка не наблюдалась.
Особенности использования. Одновременно следует лечить полового партнера. В период лечения следует воздерживаться от половых контактов. Лечение препаратом Пульситекс не проводить в период менструации. В период лечения не употреблять алкоголь.
Использование Пульситекса не влияет на способность управлять автомобильным транспортом и выполнение работ, которые нуждаются в повышенном внимании. Использование Пульситекса в II–III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери будет преобладать потенциальный риск для плода. При необходимости использования Пульситекса в период кормления грудью следует решить вопрос про приостановку кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Тинидазол усиливает действие кумариновых антикоагулянтов (дикумарин, неодикумарин), поэтому увеличивается риск развития кровотечения. При одновременном употреблении алкоголю или приёме лекарств, которые содержат алкоголь, может развиваться дисульфирамоподобная реакция (антабус-реакция-гиперемия, тахикардия).
Сроки и условия хранения. Хранить при температуре до +25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
