Флуронор
Флуронор (Fluronor)
Основные физико-химические характеристики: лимонно-жёлтого цвета, едва выпуклые, удлиненные таблетки с плёночной оболочкой, с центральною насечкой на одной стороне;
Состав. 1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг, тинидазола 600 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпиролидон, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармелоза- пленочное покрытие - Protectab, хинолин жёлтый.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Фторхинолоны в комбинации с другими антибактериальными препаратами. Код АТС J01R A04**.
Фармакотерапевтические свойства:
Фармакодинамика. Терапевтические возможности препарата обусловлены свойствами компонентов, входящих в его состав: тинидазола - антипротозойного препарата с бактерицидным активностью относительно анаэробов и простейших и норфлоксацина - антибактериального препарата фторхинолонового ряда, активного относительно большинства грампозитивных и грамнегативных бактерий.
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу и вследствие этого нарушает функцию ДНК бактерии. Норфлоксацин активен относительно грампозитивных и грамнегативных патогенов. Спектр действия норфлоксацина охватывает такие микроорганизмы: аэробные грамнегативные бактерии - Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рrоtеus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori- аэробные грампозитивные бактерии - стафилококки, включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки, в том числе Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
Тинидазол - синтетический препарат группы нитроимидазола, что оказывает антибактериальную и противопротозойное действие. Механизм действия тинидазола обусловлен нарушением синтеза ДНК микроорганизмов. Тинидазол действует бактерицидно. Спектр действия тинидазола охватывает такие микроорганизмы: анаэробные бактерии - Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Vellionella spp., Gardnerella vaginalis- Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и лямблии.
Фармакокинетика. Норфлоксацин, который входит в состава препарата, хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема дозы до 400 и 800 мг через 1-2 часа достигаются пиковые концентрации около 1.5 и 2.5 мкг/мл, соответственно. Связывание Норфлоксацина с белками незначительное - 14%. Норфлоксацин широко распределяется в тканях организма, но не проникает в центральную нервную систему и кости. При пероральном приёме биодоступность составляет 35-42%, а период полувыведения с сыворотки - 3.5-6.5 час. Норфлоксацин частично метаболизируется в печени. Его метаболиты имеют некоторую активность. Препарат только частично выводится с жёлчью, а основные пути экскреции - с мочой и калом. 30% введенной дозы выводится с мочой, а около 28% перорально принятой дозы можно выявить в кале в течение следующих 48 час.
Тинидазол после приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При приёме здоровыми добровольцами разовой дозы 2 г Cmax тинидазола достигается в течение 2 часа, составляя 40-51 мкг/мл, через 24 час снижается до 11-19 мкг/мл и через 72 час - до 1 мкг/мл. Объем распределения составляет 50 л. Тинидазол хорошо распределяется во всех тканях организма, проникает через плацентарный барьер и через гематоэнцефалический барьер, выводится с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет около 12%. Тинидазол биотрансформируется в печени. Почти 60-65% выводится почками (в т.ч. 20-25% - в неизмененном состоянии), 12% - через кишечник.
Показания к применению. Флуронор применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта, вызванных бактериями, чувствительными к препарату: трихомониаза, гонорей, хламидиоза, лямблиоза, амебиаза, балантидиаза.
Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на кишечнике.
Способ использования и дозы. Флуронор назначается внутрь взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки в период или после еды.
Курс лечения – 7-14 дней, в зависимости от достигнутого клинического эффекта и течение заболевания.
Побочное действие. Обычно Флуронор хорошо переносится. Описанные желудочно-кишечные нарушения, иногда встречаются реакции со стороны центральной нервной системы, в том числе сонливость и головная боль. Очень редко наблюдаются аллергические проявления.
Противопоказания. Флуронор противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата или их аналогов, тяжёлой почечной или печеночной недостаточности, детям до 18 лет, беременным, женщинам, которые кормят грудью, а также при острых заболеваниях крови и поражениях ЦНС.
Передозировка. Симптомы - специфических симптомов передозировки нет. Лечение - специфического антидота нет- рекомендованные общие меры неотложной помощи, добавочно рекомендуется провести гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особенности использования.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. В процессе лечения следует удерживаться от употребления алкоголя. Пациенты, которые принимают препарат, должны воздерживаться от занятий потенциально небезопасными видами деятельности (вождения автотранспортом, работа с сложными механизмами). Препарат производит темное окраски мочи.
Флуронор с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью и острой порфирией. Во время лечения необходимо избегать прямого солнечного облучения. Больные, которые принимают Флуронор, должны употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии. Вследствие стимулирующего действия норфлоксацина на ЦНС, Флуронор необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями ЦНС (атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Концентрация теофиллина в крови и период его полувыведения могут повышаться при одновременном приёме Флуронора.
Флуронор следует принимать не раньше, чем через 4 часа после приема препаратов, которые содержат магний, алюминий, железо, сукральфат, цинк.
Сроки и условия хранения. Хранить при температуре до 30°С в местах, недоступных для детей. Срок годности – 3 года.
