Цифран раствор для инфузий
Цифран раствор для инфузий (Solutio Cifran pro infusionibus)
Общая характеристика:
международное и химическое название: ciprofloxacin- 1-циклопропил-6-фтор-1, 4-дигидро-4-оксо-7-пиперазин-1-ил-хинолон-3-карбоновая кислота, лактат;
Основные физико-химические характеристики: прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость;
Состав. 100 мл раствора содержат ципрофлоксацина 200 мг;
другие составляющие: динатрия эдетат, кислота молочная, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения.
Код АТС J01М А01.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Цифран, как и другие фторированные хинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу и нарушает функцию ДНК-бактерии. Цифран активный относительно грампозитивных и грамнегативных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринов и (или) аминогликозидов. Спектр действия Цифрана охватывает такие микроорганизмы:
аэробные грамнегативные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рroteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori;
аэробные грампозитивные бактерии: стафилококки, включая штаммы, что продуцируют пенициллиназу, и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки, в том числе Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
К препарату нечувствительны анаэробные бактерии, Nocardia asteroides, риккетсии, бледная спирохета, вирусы, грибы и простейшие.
Фармакокинетика. Особенности фармакокинетики Цифрана способствуют его системному применению. Время полувыведения препарата составляет 3, 5 - 4, 5 часа- он может быть большим у больных пожилого возраста, а в случае тяжёлой почечной недостаточности может быть 8 часов и даже более. Фармакокинетика Цифрана практически не изменяется при муковисцидозе. Препарат достигает терапевтических концентраций почти во всех тканях и жидкостям организма. Белковое связывание ципрофлоксацина низкое – 19 - 40%. Ципрофлоксацин пересекает плаценту и может выделяться с грудным молоком. До 70% препарата экскретируется в неизмененном состоянии в течение 24 часов, а около 10% - в виде метаболитов. Препарат выводится из организма благодаря секреции в канальцах и клубочковой фильтрации. Около 15% принятой дозы препарата выводится с жёлчью и фекалиями.
Показания для использования. Лечение инфекций, обусловленных чувствительными до препарата микроорганизмами, в том числе смешанных инфекций, которые вызванные двумя или более микроорганизмами, а также для лечения инфекций, которые вызванные мультирезистентными бактериями.
Инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, мастоидит и т.д.
Инфекции дыхательных путей: пневмония, бронхопневмония, инфекционный плеврит, эмпиема, абсцесс лёгких, инфицированные бронхоэктазы, обострение хронического бронхита и лёгочные инфекции у больных муковисцидозом.
Внутреннебрюшные инфекции: перитонит, внутреннебрюшные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря.
Инфекции мочевых путей: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, уретрит, эпидидимит.
Гинекологические инфекции: сальпингиты, эндометриты, воспалительные заболевания тазовых органов и тканей.
Гонорея (уретральная, ректальная и фарингеальна).
Инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, абсцессы, целлюлиты, инфицированные ожоги.
Инфекции костей и суставов: острый и хронический остеомиелит, септические артриты.
Тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериямия и инфекции у больных с нарушенной иммунной системой.
10. Инфекционные заболевания: брюшной тиф, бактериальная диарея, холера.
Способ использования и дозы. Инфузию Цифрана проводят непосредственно в вену со скоростью 200 мг /час, по 200 - 400 мг, 2 раза в сутки, в зависимости от вида, тяжести инфекции, а также состояния почек больного. Разовая доза 500 мг может быть применена для лечения острой свежей неусложненной гонорее и профилактики менингококкового менингита. Курс лечения зависит от тяжести инфекции, клинической динамики и данных бактериологического анализа. Обычный курс лечения при острых инфекциях составляет 5 - 7 дней, но в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций курс терапии составляет 10 - 14 дней, а иногда – 21 день. Инфекции костных тканей нуждаются лечения в течение 4 - 6 недель. При лечении больных с клиренсом креатинина 20 мл/минут и менее применяется половина обыкновенной дозы.
Побочное действие. Симптомы обыкновенно бывают слабыми, и в основном связанные они из желудочно-кишечным трактом: тошнота, рвота, понос, желудочный дискомфорт, анорексия- нервной системой: головокружение, головная боль, бессонница, беспокойство, слабость- аллергическими реакциями – высыпание, зуд, понос. Редко наблюдается тромбофлебит, миалгия, гипотензия. Очень редко может наблюдаться повышение уровня печеночных трансаминаз, транзиторное повышение креатинина плазмы крови.
Противопоказания. Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или остальных фторхинолонов в анамнезе. Препарат также противопоказаний детям до 16 лет, беременным и женщинам, которые кормят грудью.
Передозировка.
Симптомы: затуманивание сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота.
Лечение: специфического антидота нет. Терапия – симптоматическая. Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.
Особенности использования. В связи с возможной стимулирующим действием ципрофлоксацина на центральную нервную систему, Цифран необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями деятельности центральной нервной системы (атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия). Больные, которые принимают Цифран, должны употреблять большое количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Концентрация теофиллина в крови и период его полувыведения могут повышаться при одновременном применении Цифрана. Пробенецид задерживает выведение из организма ципрофлоксацина.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, тёмном месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности – 2 года.
