Ципрокс раствор для инфузий
Ципрокс раствор для инфузий (Solutio Ciprox pro infusionibus)
Общая характеристика:
международное и химическое название: ципрофлоксацин- 1-циклопропил-6-флюоро-1, 4-дигидро-4-оксо-7-пиперазин-1-илхинолон-3-карболова кислота, лактат;
Основные физико-химические характеристики: прозрачная бесцветная или бледно-желтая жидкость;
Состав 100 мл раствора для инъекций включает ципрофлоксацина лактата в количестве, эквивалентном 200 мг ципрофлоксацина;
другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код ATC J01M A02.
Действие лекарства. Ципрокс блокирует бактериальную ДНК-гиразу и нарушает функцию ДНК бактерии, вследствие чего она погибает. Ципрокс активный против большинства грампозитивных и грамнегативных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринов и (или) аминогликозидов.
Воздействие Ципрокса распространяется на такие микроорганизмы:
аэробные грамнегативные бактерии: E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рroteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Ps. aeruginosa, Ps. cepacia, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, H. influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, H. ducreyi, Helicobacter pylori;
аэробные грампозитивные бактерии: стафилококки, включая штаммы, что продуцируют пенициллиназу, а также метициллин-резистентные штаммы, Listeria monocytogenes и Corynebacterium spp.
К Ципроксу нечувствительны анаэробные бактерии, микобактерии, микоплазмы, хламидии, уреаплазма, рикетсии, нокардия, бледная спирохета, вирусы, грибы и простейшие.
Фармакокинетика. Особенности фармакокинетики Ципрокса способствуют его системном применению. Время полувыведения препарата 3, 5 - 4, 5 час.- он может увеличиваться у больных пожилого возраста, а в случае тяжёлой почечной недостаточности может увеличиваться в 2 раза и даже более. Препарат достигает терапевтических концентраций почти во всех тканях и жидкостям организма. Связывание с белками плазмы низкое – 20 - 40%. Ципрофлоксацин проходит через плаценту и выводится с грудным молоком. До 70% препарата экскретируется в неизменном виде в течение 24 час., а только 10% - в виде метаболитов. Препарат выводится с мочой и только 15% принятой дозы выводится с фекалиями.
Показания. Ципрокс показан для лечения инфекций, обусловленных чувствительными до препарата микроорганизмами, включая смешанные инфекции, которые вызванные двумя или более микроорганизмами. Он также может применяться для лечении инфекций, обусловленных мультирезистентными микроорганизмами.
Инфекции дыхательных путей: пневмония, бронхопневмония, инфекционный плеврит, эмпиема, абсцесс лёгких, инфицированные бронхоэктазы, обострение хронического бронхита и лёгочные инфекции у больных муковисцидозом.
Инфекции мочевых путей: острый и хронический пиелонефриты, простатит, цистит, уретрит, эпидидимит и хронические неусложненные рецидивы инфекций мочевого тракта.
Гонорея, включая уретральную, ректальную и фарингиальную формы.
Инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, мастоидит.
Инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, абсцессы, целлюлиты, инфицированные ожоги.
Внутреннебрюшные инфекции: перитонит, внутреннебрюшные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря.
Гинекологические инфекции: сальпингиты, эндометриты, воспалительные заболевания тазовых органов и тканей.
Инфекции костей и суставов: острый и хронический остеомиелиты, септические артриты.
Тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериямия.
Брюшной тиф, холера.
Способ использования и дозы. Инфузию Ципрокса проводят со скоростью
200 мг/час по 200 - 400 мг 2 раза в сутки. Обычный курс лечения в случае острых инфекций составляет 5 - 7 дней, в случае тяжелых инфекций 10 – 14 дней. Инфекции костных тканей нуждаются лечения в течение 4 - 6 недель. Дозы препарата зависят от тяжести инфекции, вида микроорганизма, что повлек её, возраста, массы тела и состояния функции почек больного. У больных с клиренсом креатинина 20 мл/минут и менее, доза Ципрокса составляет половину обыкновенной дозы.
Побочное действие.
пищеварительной системы - тошнота, рвота, понос, анорексия, псевдомембранозный колит;
нервной системы - головокружение, головная боль, бессонница, беспокойство, слабость;
мочевыделительная система - кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминария, гематурия;
аллергические реакции - высыпание, зуд, понос, отек Квинке, артралгий.
В единичных случаях - миалгия, боль в суставах, тромбофлебит, гипотензия.
Очень редко может наблюдаться повышение уровня печеночных трансаминаз, транзиторное повышение креатинина плазмы крови, изменения картины крови.
Местные реакции – флебит.
Противопоказания. Аллергия на ципрофлоксацин или другие препараты группы
фторхинолонов. Препарат противопоказан детям возрастом до 15 лет, беременным женщинам, а также в период лактации.
Передозировка. Препарат как правило хорошо переносится. В некоторых случаях наблюдаются аллергические реакции (зуд кожи, высыпание)-возможный развитие отека лица, голосовых связок- анорексия, тошнота, рвота, понос- нарушение сна, головная боль- смены картины крови (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения).В отдельных случаях наблюдаются нарушение восприятие запаху и вкуса. В случае передозировки должны употребляться обычные меры для выведения вещества, клинический мониторинг и поддерживающая терапия.
Особенности использования. Благодаря возможный стимулирующий действия Ципрокса на ЦНС его необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями деятельности ЦНС (атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия). Пациенты должны употреблять большое количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии. Во время лечения ципроксом следует избегать прямого солнечного облучения. Раствор ципрофлоксацина запрещается смешивать с другими растворами с рН 7.
Во время лечения ципрофлоксацином употребления алкоголя, исключается.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Концентрации теофиллина в сыворотке крови и период его полувыведения могут повышаться. Пробенецид задерживает выведение из организма ципрофлоксацина. При применении с барбитуратами необходимо контролировать ЭКГ, артериальное давление, частоту сердечных сокращений.
Сроки и условия хранения. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре +15°C - + 25° C.
Срок хранения – 3 года.
