Норбактин

Норбактин (Norbactin)

Общая характеристика:

международное и химическое название: norfloxacin- 1-этил-6-фтор-1-4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3 хинолоновая кислота;

Основные физико-химические характеристики: белые или почти белые, удлиненной формы таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением "NBT 400" на одной стороне и разделительной насечкой на другой стороне, оба боки таблетки имеют особенные скошенные края и форму;

Состав. 1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, натрия лаурил сульфат, крахмал кукурузный, силикагель коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный;

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, макроголь-400, тальк очищенный, титана диоксид.

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробный препарат группы фторхинолонов.

Код АТС J01M A06.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Норбактин - это антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Он имеет бактерицидное действие, механизм которого обусловлен его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерии. Норбактин активен относительно грампозитивных и грамнегативных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринов, аминогликозидов, тетрациклинов и сульфаниламидов. Спектр действия Норбактина охватывает такие микроорганизмы:

аэробные грамнегативные бактерии - Escherichia coli, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp;

аэробные грампозитивные бактерии - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus agalactiae.

До препарата нечувствительны облигатные анаэробные бактерии, вирусы, грибы, простейшие, хламидии, микоплазмы, микобактерии и бледная спирохета.

Фармакокинетика. Норфлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30 - 40%. Приём еды замедляет всасывание. Пиковые концентрации препарата в плазме крови достигаются в течение 1 - 2 часа после приема дозы. Период полувыведения норфлоксацина составляет почти 4 час- он может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью. 14% принятой дозы препарата связывается с

белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в тканях урогенитального тракта, мочи и желчи. Почти 30% принятой дозы препарата выводится из организма в неизменном виде с мочой в течение 24 час. Приблизительно 30% принятой дозы Норбактина выводится из организма через желудочно-кишечный тракт.

Показания для использования. Норбактин показан для лечения таких инфекций, обусловленных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних и нижних мочевыделяющих путей;

инфекции желудочно-кишечного тракта;

неусложненная гонококковая инфекция.

Норбактин может применяться в комплексной терапии, направленной на деконтаминацию желудочно-кишечного тракта у пациентов с иммунодефицитом.

Способ использования и дозы. Обычная рекомендована доза Норбактина для лечения острого циститу у взрослых пациентов составляет по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней- для лечения остальных неусложненных инфекций мочевыделяющих путей у взрослых доза препарата составляет по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 10 - 21 дня. Для лечения хронических рецидивирующих инфекций мочевыделяющих путей у взрослых доза Норбактина составляет по одной таблетке 2 раза в сутки в течение 12 недель. Разовая доза препарата (2 таблетки) может быть рекомендована для лечения неусложненной гонококковой инфекции у взрослых. Для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта у взрослых пациентов доза препарата составляет по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки в течение 5 - 7 дней. Для профилактики инфекционных осложнений у взрослых пациентов с нейтропенией с целью селективной деконтаминации желудочно-кишечного тракта доза препарата составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение всей продолжительности заболевания, но сведения касающиеся приема препарата более 8 недель отсутствуют. У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/минут) доза препарата составляет по 1 таблетке 1 раз в сутки. Препарат необходимо принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Побочное действие. Симптомы в целом возникают редко и быстро проходят после отмены препарата. Возможные побочные эффекты включают реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизацию, тошноту, желудочный дискомфорт, нарушение аппетита. Очень редко могут наблюдаться головная боль, головокружение, сонливость, нарушение гематологических и биохимических показателей.

Противопоказания. Норбактин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к норфлоксацину или остальных препаратов группы фторхинолонов, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, детям и подросткам до 16 лет, женщинам в период беременности и лактации.

Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет- рекомендованные общие меры неотложной медицинской помощи, добавочно рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

Особенности использования Норбактина. Препарат необходимо с осторожностью назначать больным на эпилепсию и некоторые другие нарушения центральной нервной системы. Во время терапии препаратом больные должны употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии. Во время терапии препаратом следует избегать чрезмерного солнечного облучения. Норбактин необходимо с осторожностью назначать пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также миастенией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование Норбактина с теофиллином и циклоспорином может привести к повышению уровня этих препаратов в плазме крови. При приёме Норбактина вместе с варфарином необходимо контролировать показатели коагуляции. Пробенецид задерживает выведение норфлоксацина. Нитрофурантоин может снижать антибактериальное действие норфлоксацина.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.