Споридекс 500
Споридекс 500 (Sporidex 500)
Общая характеристика:
международное и химическое название: cefalexin- 7R-3-метил-7-(aльфа-D-фенилглициламино)-3-цефем-4-карбоновая кислота, моногидрат;
Основные физико-химические характеристики: капсулы по 250 мг: темно-синие твердые желатиновые капсулы размера "2", на капсуле белыми пищевыми чернилами написано "RANBAXY/RANBAXY", капсула включает порошок белого или почти белого цвета;
капсулы по 500 мг: твердые желатиновые капсулы размером "0", колпачок капсулы темно-синего цвета, корпус – темно-красного цвета, на капсуле белыми пищевыми чернилами написано "RANBAXY/RANBAXY", капсула включает порошок белого или почти белого цвета;
Состав. 1 капсула включает цефалексина моногидрата, что эквивалентно безводном цефалексина, 250 мг и 500 мг;
другие составляющие: лактоза, магния стеарат.
Форма выпуска лекарства. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины и близкие вещества. Код АТС J01D A01.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Споридекс - цефалоспориновый антибиотик первой генерации широкого спектра действия, который имеет фармакологические свойства, подобны к свойствам парентеральных антибиотиков цефалотина и цефазолина, но в отличие от них применяется внутрь. Спектр действия Споридекса охватывает такие микроорганизмы:
аэробные грампозитивные бактерии: стрептококки (за исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллину), стафилококки (за исключением штаммов, резистентных к метицилину), Corynebacterium spp.;
аэробные грамнегативные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Препарат нечувствителен к индолпозитивным видов Proteus, Serratia marcescens, Haemophilus spp., Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis, Providencia spp., Yersinia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., микобактерий, микоплазм, грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика. Цефалексин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Концентрации в плазме крови достигают уровня 18 мкг/мл через 1 час после приема дозы 500 мг- удвоение дозы увеличивает концентрации препарата в плазме крови в 2 раза. Пища не снижает всасывание препарата, но может несколько уменьшить скорость всасывания. 15% принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Время полувыведения Споридекса составляет 1 час- он увеличивается в случае нарушения функции почек. Цефалексин широко распределяется по тканях и жидкостям организма за исключением спинномозговой жидкости. Цефалексин пересекает плаценту и выводится с грудным молоком. 80% принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде путём гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции через 6 час после приема.
Показания к применению. Споридекс 500 показан для лечения таких инфекций, обусловленных чувствительными к препарату микроорганизмами, как:
инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов,
- инфекции мочеполовой системы,
- инфекции желчевыводящих путей,
- инфекции кожи и мягких тканей,
- инфекции костей и суставов.
Способ использования и дозы. Обычная рекомендована суточная доза Споридекса для взрослых составляет 1 - 2 г- доза принимается в разделенных ровных частях через 6-, 8-, 12-часовые интервалы. Для лечения стрептококковых фарингитов, инфекций кожи и мягких тканей, неусложненных циститов доза препарата составляет 500 мг каждые 12 час. Для лечения тяжелых инфекций суточная доза Споридекса может быть повышена до 4 г. Обычная рекомендованная суточная доза Споридекса для детей старше 15 лет составляет 25 - 50 мг/кг массы тела в сутки- доза принимается в разделенных ровных частях через 6-, 8-, 12- часовые интервалы. Максимальная суточная доза препарата для детей составляет 4 г.
Побочное действие. Симптомы могут включать аллергические реакции, такие как понос, кожное высыпание, зуд, покраснение, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона- желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, понос. Долговременное использование Споридекса может привести к чрезмерному росту нечувствительной к препарату микрофлоры. Очень редко наблюдались транзиторное повышение уровня печеночных трансaминаз, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к цефалексину, остальных антибиотиков цефалоспоринового или пенициллинового ряда. Препарат противопоказан больным на инфекционный мононуклеоз. Дети до 15 лет.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, энцефалопатия. Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ.
Особенности использования. Могут наблюдаться псевдопозитивные реакции на глюкозу в моче. Безопасность и эффективность Споридекса в случае лечения детей не установлена. В случае почечной или печеночной недостаточности необходима коррекция дозы препарата. Во время терапии препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пробенецид замедляет тубулярную секрецию цефалексина. Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность Споридекса. Цефалоспорины могут усилить действие непрямых антикоагулянтов.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25°С. Срок годности – 3 года.
