Споридекс

Споридекс (Sporidex)

Общая характеристика:

международное и химическое название: cefalexin- 7R-3-метил-7-(aльфа-D-фенилглициламино)-3-цефем-4-карбоновая кислота, моногидрат;

Основные физико-химические характеристики: порошок почти белого цвета, после разведения водой образовывает оранжевую сиропоподобную суспензию с характерным апельсиновым запахом;

Состав. 5 мл суспензии содержат цефалексина моногидрата, эквивалентно безводном цефалексина 125 мг;

другие составляющие: динатрия эдетат, натрия бензоат, камидь ксантановая, сахароза, силикагель коллоидный безводный, краситель оранжево-жёлтый супра ІН, ароматизатор ананасный ІН, ароматизатор апельсиновый ІН.

Форма выпуска лекарства. Порошок для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины и близкие вещества. Код АТС J01D A01.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Споридекс - цефалоспориновый антибиотик первой генерации широкого спектра действия. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Стойкий к лактамазам. Спектр действия Споридекса включает такие микроорганизмы:

аэробные грампозитивные бактерии: стрептококки (за исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллину), стафилококки (за вийнятком штаммов, резистентных к метицилину), Corynebacterium spp.;

меньшей мерой аэробные грамнегативные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Препарат нечутливий до индолпозитивных видов Proteus, Serratia marcescens, Haemophilus spp., Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis, Providencia spp., Yersinia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., микобактерий, микоплазм, грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика. Цефалексин быстро и практически полностью (95%) всасывается в желудочно-кишечном тракте. Концентрации в плазме крови достигают уровня 18 мкг/мл через 1 час после приема дозы 500 мг- удвоение дозы увеличивает концентрации препарата в плазме крови в 2 раза. Пища не снижает всасывание препарата, но может несколько уменьшить скорость всасывание. 15% принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Время полувыведения Споридекса составляет приблизительно 1 час- он повышается в случае нарушение функции почек. Цефалексин широко распределяется по тканях и жидкостям организма, за исключением спинномозговой жидкости. Цефалексин проходит через плаценту и выводится с грудным молоком. 80% принятой дозы препарата выводится с мочой в неизменном виде путём гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции через 6 час после приема. Период полувыведения – 0,9 - 1,2 часа. Выводится почками (90%) в неизменном виде путём клубочковой фильтрации, незначительная часть препарата выводится с жёлчью.

Показания для использования. Лечение инфекций, обусловленных чувствительными к препарату микроорганизмами:

ЛОР-органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, пневмония, бронхопневмония);

- мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

- кожи и мягких тканей (фурункулёз, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);

- костной ткани и суставов (остеомиелит).

Способ использования и дозы. Перед приёмом препарат готовится путём добавления холодной кипяченой воды до метки на флаконе. Каждые 5 мл готовой суспензии содержат 125 мг цефалексина. Перед каждым приёмом флакон необходимо хорошо встряхивать.

Детям Споридекс назначают до еды в дозе 25 - 100 мг/кг в сутки в распределенной на одинаковые частицы, которые принимаются через каждые 6, 8, 12 час в зависимости от вида и течении инфекции. Если масса тела ребенка не превышает 40 кг, средняя суточная доза препарата составляет 25 - 50 мг/кг, в распределенной на одинаковые дозы, которые принимаются через каждые 6 часов. В случае лечения тяжелых инфекций суточная доза может быть повышена до 100 мг/кг, распределенная на одинаковые дозы, которые принимаются через каждые 4 час. В большинстве случаев курс лечения составляет 7 - 10 дней- лечения необходимо продолжать еще 2 - 3 дня после устранения симптомов болезни. При тяжелых и усложненных инфекциях терапия может быть продлена.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 5 - 20 мл/минут максимальная суточная доза – 1,5 г в сутки- при клиренсе креатинина менее 5 мл/минут – 0,5 г в сутки. Суточную дозу делят на 4 приема.

Побочное действие. Симптомы могут включать аллергические реакции, такие как: понос, кожное высыпание, зуд, покраснение, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона- желудочно-кишечные нарушения, такие как: тошнота, рвота, понос. Долговременное использование Споридекса может привести до чрезмерного роста нечувствительной к препарату микрофлоры. Очень редко наблюдались транзиторное повышение печеночных трансaминаз, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, гепатит, холестатическая желтуха, сухость во рту.

Противопоказания. Аллергия на цефалексин, другие антибиотики цефалоспоринового или пенициллинового ряда. Беременность и лактация. Дети до 6 месяцев.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, энцефалопатия.

Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ.

Особенности использования. Могут наблюдаться псевдопозитивные реакции на глюкозу в моче. У пациентов, которые принимали цефалоспорины, возможна позитивная реакция Кумбса, а также ложнопозитивная реакция мочи на сахар.

Беременность и лактация.

Использование препарата Споридекс в период беременности и лактации оправданно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости лечения препаратом в период лактации рекомендуется кормление ребенка грудью прекратить.

Во время лечения препаратом следует удерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять автотраспортом и работать с механизмами.

Нет каких-либо предостережений для водителей и операторов, работа которых связана с повышенной концентрацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пробенецид замедляет тубулярную секрецию препарата. Одновременное использование препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность Споридекса. Салицилаты и индометацин замедляют выведение препарата.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Приготовленную суспензию необходимо сохранять при температуре 2 - 8°С (в холодильнике) в тёмном, недоступном для детей месте- срок годности - 7 дней.