Дурацеф капсулы
Дурацеф капсулы (Duracef capsule)
международное и химическое название: цефадроксил- 5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ене-2-карбоксилова кислота, 7-[[амино(4гидроксифнил)ацетил] амино]-3-метил-8-оксо-моногидрат, [6R-[6a, 7b (R*)]];
Основные физико-химические свойства: твердая желатиновая капсула, крышечка и корпус белого цвета, размер №2 для дозы 250 мг, и №0 для дозы 500 мг, что включает порошок белого или белого цвета с жёлтоватым оттенком- вдоль капсулы нанесено маркировка "7243-7243" черным цветом для дозы 250 мг и "7244-7244" черным цветом для дозы 500 мг;
Состав. одна капсула включает цефадроксила моногидрата в дозе эквивалентный 250 мг или 500 мг цефадроксила;
другие составляющие: магния стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный.
Форма выпуска лекарственного средства. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа.
Полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда. Код АТС J01D A09.
Действие лекарства.
Фармакодинамика.
Дурацеф in vitro активен относительно таких микроорганизмов: бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, стафилококки (включая коагулазопозитивные и коагулазонегативные штаммы, а также штаммы, что создают пенициллиназу), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis и Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis). Другие чувствительны грамнегативные микроорганизмы включают некоторые штаммы Haemophilus. influenzae, Salmonella spp. и Shigella spp.
Большинство штаммов энтерококков (Enterococcus faecalis и E. faecium) резистентные к препарату Дурацеф. Он также неактивный относительно Pseudomonas spp. и Acinetobacter calcoaceticus (что в прошлом имели обозначение как Mima spp. и Herellea spp. соответственно).
Дурацеф неактивный относительно большинства штаммов Enterobacter spp., Proteus morganii и Proteus vulgaris.
Фармакокинетика.
Дурацеф (цефадроксил) быстро всасывается после перорального приема. При условии использования разовых доз 500 мг и 1 г средняя концентрация цефадроксила в сыворотке крови становила, соответственно, приблизительно 16 и 28 мкг/мл. Концентрации цефадроксила определяются в сыворотке крови через 12 часов после его приема. Более чем 90% этого препарата через 24 часа после его приема выводится из организма в неизмененном состоянии с мочой. После перорального приема разовой дозы 500 мг пиковые концентрации цефадроксила в моче достигали приблизительно 1800 мкг/мл. Повышение дозы, как правило, приводит к пропорциональному увеличение концентрации цефадроксила в моче. После приема дозы 1 г концентрация антибиотика в моче достаточно стабильно превышала минимально ингибирующая концентрация (МІК) для чувствительных к действию препарата патогенов в течение 20 - 22 часов.
Показания к применению. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей.
Инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции мочеполовой системы.
Остеомиелиты.
Септический артрит.
Способ использования и дозы.
Дурацеф следует принимать один или два раза в сутки в зависимости от характера и ступени тяжести инфекции (см. отмеченную ниже таблицу).
Лечение следует продолжать в течение по крайней мере 48 - 72 часов после исчезновения симптомов заболевания или появления признаков устранения бактериальной инфекции. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококами группы А, рекомендуется проводить лечения по крайней мере в течение 10 дней. При тяжелых инфекциях (например остеомиелит) может понадобиться более долговременное лечение - в течение не менее 4 - 6 недель.
Дурацеф можно принимать независимо от времени употребления еды, поскольку она не влияет на его биодоступность.
Взрослые и дети возрастом более 12 лет (вес более 40 кг)
| Показания | Суточная доза | Капсулы, 500 мг |
| Инфекции нижних отделов мочевых путей без осложнений | 1-2 г | 1-2 капсулы 2 раза или 2-4 капсулы 1 раз |
| Все другие инфекции мочевых путей | 2 г | 2 капсулы 2 раза |
| Инфекции кожи и мягких тканей | 1 г | 2 капсулы 1 раз или 1 капсулы 2 раза |
| Фарингит* и тонзиллит | 1 г | 2 капсулы 1 раз или 1 капсулы 2 раза |
| Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: - легкие инфекции; - средней тяжести и тяжелые | 1 г 1-2 г | 1 капсулы 2 раза 1-2 капсулы 2 раза |
| Остеомиелит и септический артрит | 2 г | 2 капсулы 2 раза |
*При фарингитах, которые обусловлены бета-гемолитическими стрептококами группы А, длительность лечения - не менее 10 дней.
Дети. Див. показания для взрослых. Обычная доза для детей составляет 25 - 50 мг/кг/день (при остеомиелиты и септическом артрите - 50 мг/кг/день) в два приема ровными дозами или за один прием (при фарингите, тонзиллите и импетиго).
| Масса тела | Капсулы 250 мг 500 мг | |
| <5 кг | ¾ | ¾ |
| 5-10 кг | 1 капсулы 1 раз** | ¾ |
| 10-20 кг | 2 капсулы 1 раз | 1 капсулы 1 раз** |
| 20-40 кг | 2 капсулы 2 раза | 1 капсулы 2 раза |
** только при фарингитах, тонзиллитах и импетиго
При лечении инфекций, обусловленных бета-гемолитическими стрептококами группы А, терапевтическую дозу препарата Дурацеф стоит принимать в течение не менее чем 10 дней.
Больные с нарушенной функцией почек. У больных с расстройством функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/минут.) дозу препарата Дурацеф стоит назначать в зависимости от величины клиренса креатинина, как указано в указанной ниже таблице.
| Клиренс креатинина (мл/минут.) | Креатинин сыворотки (мг/100 мл) | Начальная доза | Поддерживающая доза | Интервал между приёмами |
| 25-50 | 14-25 | 1 г | 500 мг | 12 часов |
| 10-25 | 25-56 | 1 г | 500 мг | 24 часа |
| 0-10 | > 56 | 1 г | 500 мг | 36 часов |
На пяти больных с анурией было продемонстрировано, что в период гемодиализа в течение 6 - 8 часов с организма выводится в среднем до 63% пероральной дозы 1 г.
Побочное действие.
Желудочно-кишечный тракт
Во время лечения антибиотиком могут возникать симптомы псевдомембранозного колита. Иногда сообщается про тошноту и рвоту. Прием препарата вместе с едой снижает вероятность развития тошноты и не уменьшает всасывание. Сообщалось также про случаи поноса.
Гиперчувствительность
Наблюдались аллергические явления в форме высыпаний, крапивницы и сосудистого отека. Эти реакции обычно проходят после приостановки применение препарата. Множественная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь и анафилаксия наблюдаются редко. Другие реакции включали зуд в половых органах, кандидоз гениталий, вагиниты, артралгию, умеренную транзиторную нейтропению и умеренное увеличение активности трансаминаз в сыворотке. Иногда наблюдались тромбоцитопения и агранулоцитоз.
Противопоказания.
Дурацеф (цефадроксил) противопоказан больным, которые имеют аллергию до антибиотиков цефалоспориновой группы.
Передозировка.
На основании данных клинических испытаний можно допустить, что применение препарата Дурацеф в дозе менее 250 мг/кг не приводит к тяжелых последствий и не требует специального лечения. Необходимо обеспечить только общую поддерживающую терапию и наблюдение. Если принято дозы, которые превышают 250 мг/кг, следует очистить желудок - вызывать рвоту или провести промывание желудка.
Особенности использования.
Перед началом и в процессе лечения препаратом Дурацеф стоит делать посевы и определить чувствительность возбудителя. В случае наличия показан следует контролировать функцию почек, а также выяснить, или не наблюдались в прошлом у больного реакции повышенной чувствительности к этому препарату, к остальным цефалоспоринов, пенициллинов или остальных лекарственных препаратов. Следует придерживаться осторожности, назначая этот препарат больным, которые имеют повышенную чувствительность к пенициллинов. При появлении аллергической реакции к препарату Дурацеф его приема необходимо прекратить. Серьезные острые реакции повышенной чувствительности могут потребовать мероприятий неотложного лечения.
Во время использования практически всех антибактериальных препаратов сообщается про случаи псевдомембранозного колита, причём тяжесть этой патологии может быть как легкою, так и становиться формы, что существует угроза жизни. Поэтому важно внимательно относиться до больного, который жалуется диареей после использования антибактериальных препаратов. Если установлен диагноз "колит", необходимо начать соответствующее лечение.
Если отмечается нарушение функции почек, Дурацеф стоит применять с осторожностью. За больными, которым установлен или у которых предусмотрена нарушение функции почек, необходимо вести тщательное клиническое наблюдение и делать соответствующие лабораторные анализы как перед началом лечения, так и в течение всего курса лечения препаратом.
Если в период лечения этим препаратом развивается суперинфекция, необходимо провести соответствующих мероприятий.
Цефалоспориновые антибиотики могут быть причиной позитивного прямого теста Кумбса.
Больным на желудочно-кишечные заболевания, особенно тем, которые имеют колиты в истории болезни, Дурацеф стоит назначать с осторожностью.
Беременность и лактация. Испытание на животных указывают на отсутствие влияния на репродуктивную функцию или любой вредное влияние на плод, однако адекватны хорошо контролированные опыты среди беременных женщин не проводились. Во время беременности препарат следует применять только тогда, когда существуют серьезные показания. Цефадроксил переходить в материнское молоко, поэтому матерям, что кормят детей грудью, препарат стоит назначать с осторожностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Точно не известна.
Условия и сроки хранения.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Хранить при температуре 15-30 °С. Защищать от попадания света.
Срок годности - 3 года.
