Ципрокс раствор для инъекций

Ципрокс раствор для инъекций (Solutio Ciprox pro injectionibus)

Международное название: ciprofloxacin;

Основные физико-химические характеристики: прозрачный раствор, что может иметь оттенок зелено-жёлтого цвета.

Состав. 100 мл раствора содержат ципрофлоксацина 200 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота лимонная моногидрат, кислота молочная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01MA02.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Ципрофлоксацин – противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат действует бактерицидно относительно большинства грамнегативных и некоторых грампозитивных микроорганизмов, а также относительно микроорганизмов, стойких до остальных антибиотиков. Чувствительные к ципрофлоксацину грамнегативные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолпозитивный и индолнегативной), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Cаmpylobacter spp., Hafnia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.

Грампозитивные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St.agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.

Ризну чувствительность к препарату имеют: Serratia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. и анаэробные микроорганизмы.

К препарату резистентные: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidеs, Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация достигается в конце диффузии и составляет при дозе 200 мг 2, 1 мкг/мл, при дозе 400 мг – 4, 6 мкг/мл. Широко распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма. Высокие концентрации обнаруживаются в почках, желчном пузыре, печени, лёгких, тканях женских половых органов, предстательной железе, а также в коже, жировой ткани, мышцах, костях и хряще. Ципрофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость, плаценту, грудное молоко. Препарат выводится преимущественно почками (почти 45 % в неизменном виде и около 11 % - в виде метаболитов). Через кишечник выводится остальное дозы. Период полувыведения составляет 3-5 часов.

Показания к применению. Усложненные и неусложненные инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе инфекции почек и мочевыделяющих путей- дыхательных путей (пневмонии, за исключением пневмококковой, острый и хронический бронхит)- среднего уха, придаточных пазух носа, глотки и гортани- глаз- кожи и мягких тканей- костей и суставов- органов малого таза (включая аднексит и простатит)- пищеварительного тракта- желчного пузыря и желчевыводящих путей- перитонит- сепсис.

Препарат применяют также для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний у больных с иммунодефицитными состояниями, в том числе на фоне лечения иммунодепрессантами. Ципрофлоксацин показан для предотвращения инфекциям при хирургических вмешательствах в урологии, гастроэнтерологии (в комбинации с метронидазолом) и в ортопедии.

Способ использования и дозы. Если невозможно применять Ципрокс внутри, рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата. При инфекциях мочевыделяющих путей, в том числе остром неусложненному цистите у женщин, а также при острой неусложненной гонорей, Ципрокс можно вводить внутривенно в дозе 100 мг 2 раза в сутки.

При инфекциях дыхательных путей в зависимости от степени тяжести и возбудителя препарат вводят в дозе 200-400 мг 2 раза в сутки- при остальных инфекциях – по 400 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность инфузии составляет 30 минут при дозе 200 мг и 60 минут при дозе 400 мг. Раствор препарата можно вводить в неразведенном состоянии и добавлять к остальным инфузионных растворов.

При перитонеальном диализе, перитоните добавляют препарат в виде раствора для инфузий в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализату интраперитонеально.

Пациентам с нарушением функции почек назначают:

При тяжелых и усложненных инфекциях может быть более долговременная терапия.

Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия, диарея. При тяжелой и длительной диареи или псевдомембранозном колите лечения следует прекратить.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, утомление, возбуждения, бессонница, фобий, депрессия, судороги, повышенное внутричерепное давление, нарушение зрения, диплопия, нарушение вкуса, звон в ушах, галлюцинации, психоз.

Реакции гиперчувствительности: реакции кожи (экзантема, эритема, зуд), лихорадка, отек лица, изредка наблюдаются фоточувствительность, очень редко – васкулит, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактическая реакция и эозинофилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, пароксизмальна тахикардия, в единичных случаях – мигрень и гипертензия.

Другие реакции: артралгия, миалгия, миастения, тендинит или разрыв сухожилий, однако это случается очень редко, при комбинации с кортикостероидами, местная реакция в месте введения (флебит), если больной не употребляет достаточной количества жидкости, может развиться кристаллурия.

Влияние на лабораторные показатели: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы может наблюдаться, в основном, у больных с нарушением функции печени- может также наблюдаться временное повышение уровня мочевины, креатинина и билирубина (холестатическая желтуха) в сыворотке, лейкопения, лейкоцитоз, анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз.

При возникновении тяжелых побочных эффектов (особенно в случае реакций гиперчувствительности, псевдомембранозного колита, неврологических нарушений, галлюцинации или боли в области сухожилий) лечения следует прекратить.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или остальных препаратов из группы фторхинолонов. Период беременности и лактации, детский возраст до 18 лет.

Передозировка. Передозировка может повлечь тошноту, рвота, диарею, головная боль и головокружение- в наиболее тяжелых случаях возможны также частичное затуманивания сизвестномости, тремор, галлюцинации и судороги.

Рекомендуются обычные меры неотложной помощи. Следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образования кислой реакции мочи (для предотвращения кристаллурии). Гемодиализ клинически не эффективный при интоксикации.

Особенности использования.

Поскольку ципрофлоксацин может повлечь тяжелые реакции со стороны центральной нервной системы (судороги, повышенное внутричерепное давление, токсические психозы, головокружение, частичное затуманивания сознания, нервозность) следует особенно осторожно назначать эти лекарства больным пожилого возраста, больным с нарушениями функции центральной нервной системы (эпилепсия, сниженный судорожный порог, судороги в анамнезе, сниженный церебральный кровоток, апоплексия, психические нарушения), больным с тяжелыми поражениями печени или любым типа почечной недостаточности и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Известно, что уже первый прием этих лекарств может повлечь даже тяжелые аллергические реакции.

У щелочной моче могут образовываться камни, поэтому следует избегать подщелачивание мочи в период лечения ципрофлоксацином. Перед лечениям и в период приема ципрофлоксацина необходимо беспокоиться про достаточную гидратацию больного. Для больных с почечной недостаточностью необходимо или уменьшить дозу, или увеличить интервал между приёмами лекарств.

Больные должны избегать солнечных лучей в период лечения ципрофлоксацином, потому что могут наблюдаться фототоксические реакции.

Назначение этих лекарств может быть связано с возрастанием резистентности микроорганизмов. Поэтому следует уделять более внимания в случае тяжёлой и длительной диареи, которая может быть проявлением псевдомембранозного колита. В таком случае следует прекратить прием лекарств.

Появлялись сообщения про некоторые случаи воспаление или даже разрыва сухожилий в период лечения хинолонами. Хотя причинная связь именно с этими лекарствами не был точно установлена, рекомендуется прекратить прием лекарств при возникновении боли вдоль сухожилий или при появлении первых признаков тендинита. Во время лечения и сразу же после его завершения пациент должен избегать чрезмерных физических нагрузок.

Во время лечения больные не должны употреблять алкоголь.

Беременность и кормление грудью.

Нельзя исключить риск побочных эффектов. Ципрокс не следует назначать беременным женщинам. Кормление грудью следует прекратить в период лечения ципрофлоксацином.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Обычные дозы ципрофлоксацина могут ухудшить внимательность, особенно, если лекарства применяются параллельно с алкоголем. Пациент должен иметь ввиду, что его способность к вождению автомобилем или работы с другими техническими средствами в период лечения ципрофлоксацином может быть ограниченной, поэтому следует удерживаться от вождения автомобилем и работы с потенциально небезопасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Параллельное использование Ципрокса и теофиллина и /или кофеина может повлечь повышение концентрации теофиллина и /или кофеина в сыворотке и продлить час их выведение.

Параллельное назначение Ципрокса и циклоспорина повышает нефротоксичность циклоспорина.

Рекомендованные более частые проверки концентраций теофиллина и циклоспорина в сыворотке.

Параллельный прием Ципрокса и пероральных антикоагулянтов может продлить время кровотечения, поэтому рекомендуется иногда контролировать протромбиновое время.

Во время лечения Ципроксом существует повышенный риск разрыва сухожилий у больных, которые параллельно проходят курс терапии кортикостероидами.

Параллельное назначение Ципрокса и фенитоина может привести или к повышению, или к снижению концентраций фенитоина в сыворотке.

Особенная осторожность необходима при лечении больных, которые страдают диабетом, поскольку действие глибенкламида может усилиться и повлечь гипогликемию.

Параллельное назначение некоторых нестероидных противовоспалительных лекарств (например фенбуфена) и очень высоких доз хинолонов может повлечь конвульсии.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре ниже 30°С в месте, защищенном от прямых лучей света, недоступном для детей. Не замораживать.

Срок годности - 3 года.