Медоциприн

Медоциприн (Medociprin)

Общая характеристика:

Международное название: ципрофлоксацин;

Основные физико-химические характеристики:

таблетки 250 мг – белые, круглые, обоевыпуклые таблетки, белые на изломе;

таблетки 500 мг – белые таблетки, в форме капсулы, с выдавленной надписью "МС", белые на изломе;

Состав. таблетки 250 мг: 1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорида 291, 5 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия карбоксиметил-целлюлоза, магния стеарат. Покрытие таблетки: краситель У-1-7000 (гидроксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид), вода очищенная;

таблетки 500 мг: 1 таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорида 583 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия карбоксиметил-целлюлоза, магния стеарат. Покрытие таблетки: краситель У-1-7000 (гидроксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид), вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов.

Код АТС J01М А02.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Синтетический противомикробный препарат группы фторхинолонов. Ингибирует фермент ДНК-гиразу, который играет важную роль в процессе сегментарной деспирализации и спирализации хромосомы в фазе размножение бактерий.

Препарат имеет быструю бактерицидное действие на микроорганизмы, которые находятся в фазе как размножение, так и покоя. Активный до почти всех грамнегативных и грампозитивных возбудителям, в том числе продуцирующих бетта-лактамазы. До Медоциприна высокочувствительны Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Morganella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Aeromonas spp., Pastereurella spp., Haemophilus spp., Campilobacter spp., Pseudomonas spp. (в том числи Pseudomonas aeruginosa), Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Branchamella spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp.

Умеренно чувствительны – Enterococcus faecalis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Acinetobacter spp., Alcaligenes spp., Chlamidia spp., Flavobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma spp. Как правило, резистентные к препарату Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroidеs, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Treponema pallidum.

Фармакокинетика. После перорального приема Медоциприн хорошо всасывается, и его биодоступность составляет около 70 - 80 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 - 90 мин. Медоциприн в основному выводится почками (около 45 % - в неизменном виде и около 11 % - в виде метаболитов). Часть дозы выводится через кишечник (около 20 % - в неизменном виде и около 5 - 6 % - в виде метаболитов). Период полувыведения составляет 3 - 5 часов.

Показания к применению. Лечение неусложненных и усложненных инфекционно-воспалительных заболеваний, обусловленных возбудителями, чувствительными до препарата:

- дыхательных путей (особенно обусловленных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Legionela spp., Staphylococcus spp., E. coli);

- среднего уха и дополнительных пазух носа, глаз (отит среднего уха, мастоидит, бактериальный конъюнктивит);

- органов пищеварения;

- желчного пузыря и желчных путей (холангит, холецистит и др.);

- почек и мочевых путей;

- кожи и мягких тканей;

- костей и суставов;

органов малого таза;

- гонорей;

- аднекситу и простатита;

- профилактика и лечения инфекций у больных с иммунодефицитным состоянием, в том числе на фоне лечения иммунодепрессантами и при нейтропении.

Способ использования и дозы. Взрослые. Доза - от 250 до 750 мг, 2 раза в сутки. При инфекционных заболеваниях дыхательной системы рекомендовано назначать по 250–750 мг 2 раза в сутки, в зависимости от тяжести заболевания. Для лечения пневмонии, вызванной стрептококковою инфекцией, рекомендована доза составляет по 750 мг 2 раза в сутки. При остальных инфекционных заболеваниях рекомендовано назначать по 500 - 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – от 5 - 10 суток до 4 недель. Для лечения гонорей достаточно одного приема дозы 250 мг.

Больные с нарушением функции почек: обыкновенно коррекция дозы не необходима, за исключением случаев серьезных нарушений функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/минут). В таких случаях рекомендовано уменьшить суточную дозу в два раза.

Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кристаллурия, головная боль, головокружение, утомляемость, эозинофилия, лейкопения, анемия, уртикарное высыпание, зуд, кандидоз, артериальная гипотензия, тахикардия, артралгий, миалгии, редко – нарушение вкуса, нюху, шум в ушах, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, отек Квинке, бронхоспазм, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печеночных клеток, почти до угрожающего снижения функции печени, нарушение функции почек, бессонница, депрессия, галлюцинации, судороги (эти реакции нуждаются немедленной отмены препарата).

Противопоказания. Гиперчувствительность к ципрофлоксацину и остальных препаратов группы фторхинолонов, периоды беременности и кормления грудью, возраст до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Медоциприна и теофиллина наблюдается повышение концентрации последнего в сыворотке крови. Одновременное использование Медоциприна и препаратов железа, сукральфата или антацидов (которые содержат магний, алюминий и кальций) снижает интенсивность абсорбции Медоциприна. В связи с этим Медоциприн необходимо назначать за 1 - 2 часа или не менее чем через 4 час после приема указанных препаратов. У пациентов, которые принимали одновременно Медоциприн и циклоспорин, в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации креатинина, в связи с чем необходимо контролировать этот показатель (2 раза в неделю). При одновременном использовании антикоагулянтов может продолжаться время сворачивания крови. Свнимательное прием фторхинолонов и глибенкламида может приводить к потенцирование действия последнего, поэтому возможный развитие гипогликемии.

Передозировка. Информация про передозировку ограничена. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано обычные меры неотложной помощи. Дополнительно возможно проведение гемодиализа и перитонеального диализа.

Особенности использования. Пациенты, которые принимают Медоциприн, должны получать достаточное количество жидкости и избегать использования препаратов, что приводят до ощелачивания мочи, поскольку возможна кристаллурия. Медоциприн нужно с осторожностью назначать больным с расстройством функций ЦНС в анамнезе (эпилепсия, сосудистые заболевания, органические поражения и т.д.), в данном случае его возможно назначать только по жизненным показаниям . С осторожностью назначать людям, чия профессиональна деятельность требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. Алкоголь усиливает действие фторхинолонов, поэтому в период лечения Медоциприном нужно удерживаться от употребления алкоголя. Необходимо контролировать показатели крови, функции почек, печени.

Подростки и дети. Медоциприн назначается в случаях когда, ожидаемая польза более за потенциальную вред. Рекомендовано применять 7, 5 - 15 мг/кг в сутки. Суточная доза назначается на 2 приема.

Сроки и условия хранения. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения -3 года.