Юникпеф
Инструкция
для медицинского применения препарата
Юникпеф Unikpef
международное и название химическое: Pefloxacin;
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого с слегка жёлтоватым оттенком цвета, капсулоподобной формы с насечкой на одной стороне;
Состав. 1 таблетка содержит пефлоксацина – 0,40 г;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.
Код АТС S01M A03.
Фармакологические свойства. Пефлоксацин имеет широкий спектр антибактериального действия. Препарат блокирует фермент ДНК-гиразу в бактериальных клетках.
Грамнегативные бактерии чувствительны к препарату как в фазе деления, так и в фазе покоя, а грампозитивные бактерии чувствительны только в фазе деления. Пефлоксацин имеет сильное действие на аэробные грамнегативные бактерии. Подавляя репликацию ДНК, препарат действует на РНК и синтез белков бактерий. До пефлоксацина чувствительны: Aeromonas spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum. Умеренночувствительны: Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringns, Mycoplasma spp, Chlamydia spp. К препарату генетически стойкие грамнегативные анаэробы, блида трепонема, микобактерии туберкулёза.
Фармакокинетика. При приёме пефлоксацина внутри препарат быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 90 мин. после приема. Биодоступность препарата составляет 90-100%. На 25-30% связывается с белками плазмы, равномерно распределяется в органах и тканях- пефлоксацин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер в легкие, предстательную железу, костную ткань. Объем распределения препарата 1,7 л/кг. Период полувыведения составляет 8-12 час. При снижении клиренса креатинина менее 10 мл/минут период полувыведения пефлоксацина повышается до 11-15 час. Экскретируется почками (60%) и с жёлчью (30%), в основном в неизмененном виде. В мочи пефлоксацин и его метаболиты наблюдаются в течение 84 час после последнего введения. С помощью гемодиализа выводится плохо.
Показания к применению. Юникпеф применяют при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: инфекции дыхательных путей, среднего уха, придаточных пазух носа, почек и мочевыводящих путей, половых органов, желчных путей, инфекции кожи и мягких тканей, костей, суставов, септические состояния, бактериальный эндокардит, стафилококковый менингит.
Способ использования и дозы. Юникпеф назначают внутри взрослым и подросткам старше 15 лет по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) в период приема еды. Продолжительность лечения 7-14 суток, но не более 4 недель. При печеночной недостаточности необходимо уменьшить суточную дозу до 400 мг 1 раз в сутки. При почечной недостаточности любой стадии снижение дозы лечения ненужно.
Побочное действие. В отдельных случаях наблюдаются аллергические реакции, боль в животе, тошнота, понос, нарушение сна, головная боль, развитие судорожного синдрома, мышечной тремору, смены картины крови (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения). Возможна фотосенсибилизация кожи, развитие тендовагинита, появление артралгий.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к хинолонам. Эпилепсия. Беременность, лактация. Детский возраст до 15 лет. Гемолитическая анемия, связана с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. С осторожностью нужно применять Юникпеф при атеросклерозы сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, судорогах неопределенного этиологии.
Передозировка. Специфических симптомов не существует, возможно усиление побочного действия, в таком случае проводят симптоматическую терапию.
Особенности использования. При приёме пефлоксацина следует предотвращать действия ультрафиолетового облучения, поскольку возможна фотосенсибилизация кожи. Больным, которые принимают Юникпеф, нельзя заниматься деятельностью, которая требует повышенного внимания и концентрации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не следует принимать вместе с антацидными средствами с целью предотвращения снижению эффективности препарата. Повышает концентрацию теофиллина в плазме крови и ЦНС. При приёме одновременно с непрямыми антикоагулянтами снижает протромбиновый индекс. Не принимать алкоголь в период лечения Юникпефом.
Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Срок годности – 3 года.
Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на его упаковке.
