Пелокс-400
Пелокс-400 - инструкция для медицинского использования препарата
ПЕЛОКС 400
Pelox 400
международное и химическое название: Pefloxacin- (1-этил-6-фтор-7-(4-метилпиперазин-1-ил)-4-оксо-1, 4-дигидрохинолин-3-карбоновой кислоты метансульфонату);
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, капсулоподобной формы с насечкой на одной стороне, с надписью PELOX на другой;
Состав. 1 таблетка содержит пефлоксацина – 400 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, тальк очищенный, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, хлорид метилену, метанол, вода очищенная.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.
Код АТС J01M A03.
Фармакологические свойства. Пефлоксацин имеет широкий антибактериальный спектр действия. Препарат блокирует фермент ДНК-гиразу в бактериальных клетках. Подавляя репликацию ДНК, препарат действует на РНК и синтез белков бактерий. Пелокс 400 имеет бактерицидный эффект.
Грамнегативные бактерии чувствительны к препарату как в фазе деления, так и в фазе покоя, а грампозитивные бактерии чувствительны только в фазе деления. К пефлоксацину чувствительны: Aeromonas spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum. Среднечувствительны: Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringns, Mycoplasma spp, Chlamydia spp. К препарату стойкие грамнегативные анаэробы, бледная трепонема, микобактерии туберкулёза.
Фармакокинетика. При приёме пефлоксацина внутри препарат быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 90 мин. после приема. Биодоступность препарата 90-100%. На 25-30% связывается с белками плазмы, равномерно распределяется по органах и тканях- пефлоксацин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Препарат хорошо проникает в органы и ткани, в том числе в мозг, кости, слизистые оболочки, слюнной железы, лимфоидные образования (миндалины), щитовидную железу, кожные покровы. Объем распределения препарата 1, 7 л/кг. Период полувыведения составляет 8-12 час. При снижении клиренса креатинина менее 10 мл/минут период полувыведения пефлоксацина повышается до 11-15 час. Пефлоксацин поддается метаболизму в печени (метилирования, окисления, конъюгирования с глюкуроновой кислотой). Выводится, в основном, почками, почти 30% препарата выводится с калом в виде метаболитов и в неизменном виде.
Показания для использования. Пелокс-400 применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, обусловленных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами: мочевыделяющих путей (острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит и хроническая усложнена или рекурентная инфекция мочевыделяющих путей), дыхательных путей (острый бронхит, абсцесс лёгких, пневмония), желчевыделяющих путей (холангит, эмпиема желчного пузыря, послеоперационные инфекции), брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи, септицемии.
Способ использования и дозы. Дозы устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.
Таблетки принимают внутрь и желательно при приеме еды для предотвращения раздражающему действия на слизистую оболочку желудка. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таблетке (400 мг) дважды в сутки с интервалом в 12 час. При инфекциях мочевыделяющих путей препарат назначают по 1 таблетке (400 мг) 1 раз в сутки.
Побочное действие. В отдельных случаях наблюдаются аллергические реакции, боль в животе, тошнота, понос, нарушение сна, головная боль, развитие судорожного синдрома, мышечной тремору, смены картины крови (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения). Возможна фотосенсибилизация кожи, развитие тендовагинита, появление артралгий.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к хинолонам. Эпилепсия. Беременность, лактация. Возраст до 15 лет. Гемолитическая анемия, связана с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Передозировка. Передозировка приводит к усилению побочных явлений, в основном со стороны центральной нервной системы (возникают головокружение, галлюцинации, тахикардия, нарушение со стороны центральной нервной системы в виде судорог). В случае передозировки необходимо немедленно промыть желудок, терапия симптоматическая.
Особенности использования. При приёме пефлоксацина следует предотвращать действия ультрафиолетового облучения, поскольку возможна фотосенсибилизация кожи. Препарат несовместим с алкоголем. При применении препарата нельзя управлять транспортом и работать с небезопасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не следует назначать Пелокс-400 вместе с препаратами, которые содержат алюминий и магний (интервал между их приёмом имеет составлять 1-2 часа). Препарат тормозит печеночный клиренс теофиллина, что повышает его концентрацию в плазме крови и может привести передозировки.
Использование Пелокса-400 одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к возбуждения центральной нервной системы.
Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С.
Срок годности – 3 года.
Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на его упаковке.
