Абактал

Абактал (Abaktal)

Международное название: пефлоксацин;

Основные физико-химические характеристики: белые или слегка желтоватые, удлиненные, обоевыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой;

Состав. 1 таблетка содержит 400 мг пефлоксацина в форме месилата дигидрата;

другие составляющие: ядро: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, вода очищенная, натрия крахмалгликолят, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат- оболочка: гипромелоза, титана диоксид, тальк, макрогол, воск карнаубский.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного использования. Пефлоксацин. Код АТС J01M A03.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Пефлоксацин является синтетическим антимикробным препаратом, механизм бактерицидного действия включает торможение репликации ДНК бактерии на уровни ДНК-гиразы. К пефлоксацину чувствительны: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enerobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-позитивный Proteus, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae. Умеренно чувствительны микроорганизмы: Streptococcus spp., Pneumococcus, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Устойчивость имеют: грамнегативные анаэробы Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

Эффективный относительно инфекций разной локализации, особенно мочеполовой системы.

Фармакокинетика. Абсорбция. После перорального приема 90% дозы препарата всасывается в течение 20 мин. Максимальные концентрации в сыворотке крови определяются через 1-1,5 час после приема.

Распределение. Степень связывания с белками плазмы составляет 25-30%, объем распределение – 1, 7 л/кг, что обеспечивает однородное распределение по органах и тканях.

Метаболизм и выведение. Пефлоксацин подлежит метаболизма в печени. Период полувыведения составляет 10, 5 час. В основном выводится с мочой в неизменном виде, частично – в виде метаболитов. Около 20-30% пефлоксацина выводится с жёлчью. При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина существенно снижается, а период полувыведения соответственно растет. При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина, период полувыведения не меняются.

Показания для использования. Лечение инфекций, обусловленных пефлоксацин-чувствительными микроорганизмами:

инфекции мочеполовых путей (включая простатит);

инфекции в гинекологии;

ЛОР-органов (хронический синусит, тяжелый внешний отит);

инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита и цистофиброза, госпитальная (нозокомиальна) пневмония);

тяжелые бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта;

инфекции костей и соединительной ткани (остеомиелит, вызванный грамнегативными микроорганизмами);

инфекции кожи и мягких тканей, вызванные стафилококком, стойкой до стафилококкового пенициллина;

септицемия и эндокардит;

менингеальные инфекции (вызванные микроорганизмами, чувствительными только к пефлоксацину);

гонорея;

профилактика послеоперационных инфекций в хирургии.

Пефлоксацин эффективный при применении в виде монотерапии или в комбинации с другими антибиотиками, а также при лечении и профилактике инфекций у больных с нарушениями иммунитета.

Способ использования и дозы. Средняя суточная доза составляет 800 мг. Препарат назначают по 1 таблетке (400 мг) Абактала два раза в сутки, каждые 12 час. Для предотвращения желудочно-кишечных нарушений таблетки следует принимать при приеме еды. Для лечения неусложненной гонорее у мужчин и женщин назначается 800 мг препарата однократно.

Для лиц пожилого возраста следует снизить дозу.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

При заболеваниях печени выведение пефлоксацина медленно, поэтому рекомендуется назначать 400 мг в сутки (каждые 24-48 час).

Курс лечения составляет от 3 до 15 суток, в зависимости от тяжести заболевания.

Побочное действие. Могут наблюдаться:

желудочно-кишечные нарушения: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, смена вкуса, рвота, в единичных случаях – псевдомембранозный энтероколит;

реакции фоточувствительности, другие аллергические реакции (в основном, кожные).

Изредка возможны:

неврологические нарушения: головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, тяжелые сновидения, нарушения зрения, затуманивание сознания, галлюцинации, судороги, психозы, тремор;

проходящее повышение активности ферментов печени, щелочной фосфатазы и уровня билирубина;

кристаллурия, гематурия, интерстициальный нефрит;

исчезающие смены показателей крови;

миалгии и/или артралгий, тендинит, очень редко – разрыв ахилова сухожилий.

При появлении аллергической реакции или смены психики, а также при подозрении на тендинит следует мгновенно отменить прием препарата.

Противопоказания. Абактал противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к хинолонам, детям до 18 лет, в периоды беременности и лактации. Следует избегать назначения препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

Передозировка. При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, затуманивание сознания, психическое возбуждения, в тяжелых случаях - потеря сознания, судороги. Необходимо назначить промывание желудка и прием активированного угля. Больной должно быть под медицинским надзором. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не является эффективным средством для выведения производных хинолона из организма.

Особенности использования. Вследствие возможной появления реакции фоточувствительности в течение лечения препаратом Абактал нельзя быть подвержен влияния УФ-излучения. При появлении каких-либо изменений на коже лечения следует прекратить. Следует избегать прямых солнечных лучей в течение 6 суток после приостановки терапии. Во время лечения следует избегать тяжелых физических нагрузок. В период лечения больные имеют получать большое количество жидкости (для предотвращения кристаллурии). В случае возникновения начальных признаков тендинита лечения пефлоксацином следует прекратить, исключить нагрузки на пораженный кинцивку и обратиться к врачу. При появлении признаков аллергической реакции, судорог или серьёзных нарушений психики лечения также следует прекратить. Для больных с тяжелыми заболеваниями печени необходима коррекция дозы, пропорционально степени поражения- при почечной недостаточности тяжелой степени следует избегать назначения препарата.

Лабораторные анализы. Может отмечаться ложнопозитивный результат при определении глюкозы в моче с применением сульфата меди, поэтому пациентам, которые принимают хинолоны, следует применять ферментативные методы анализа.

Использование в период беременности и лактации. Абактал противопоказан при беременности и кормлении грудью через возможный риск поражения в ребенка хрящей.

Влияние на психофизические способности. Абактал может влиять на способность управлять автомобилем или механизмами, особенно при сопутствующем употреблении алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Следует придерживаться осторожности во время одновременного приема таких препаратов:

антацидов (которые содержат алюминий, кальций и магний) и препаратов, которые содержат железо и цинк, потому что они замедляют абсорбцию пефлоксацина;

циметидина и ранитидина, потому что они увеличивают период полувыведения пефлоксацина;

теофиллина, кофеина и нестероидных противовоспалительных средств, потому что пефлоксацин снижает их метаболизм в печени, который приводит к повышению концентрации в плазме и ЦНС и повышению небезопасности развития судорог;

антикоагулянтов, потому что пефлоксацин потенцирует их действие;

изониазида и циклоспорина;

кортикостероидов (особенно у пациентов старше 60 лет, а также у лиц с нарушениями функции почек и дислепидемии) через опасность развития тендинита.

Пефлоксацин можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином (для лечения стафилококковых инфекций), однако, данный эффект следует уточнить с помощью лабораторных тестов. Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом имеет антагонистическое действие.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Запрещается применять препарат после окончания срока годности, указанного на его упаковке.

Внимание, только СЕГОДНЯ!