Ровален
Ровален (Rovalen)
Общая характеристика:
международное и химическое название: spiramycinum- 9-0-[2,3,4,6-тетрадезокси-4-(диметиламино)-D-эритрогексапиранозил]лейкомицин V;
Основные физико-химические характеристики:
белые или почти белые круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой 1 500 000 МЕ или белые или почти белые удлиненные таблетки, покрытые плёночной оболочкой 3 000 000 МЕ;
Состав 1 таблетка содержит спирамицина 1 500 000 МЕ или 3 000 000 МЕ;
другие составляющие: крахмал желатиновой кукурузный- целлюлоза микрокристаллическая- гидроксипропилцеллюлоза- натрия кроскармелоза- магния стеарат- кремния диоксид коллоидный- покрытие таблеток: гидроксиметилпропилцеллюлоза- поли этиленгликоль 6000- титана диоксид- вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного использования. Макролиды. Код АТС J01F A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ровален - антибиотик группы макролидов. Действует бактериостатически, нарушает внутриклеточный синтез белка. Препарат активен относительно Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Coxiella spp., Chlamidiae spp., Legionella pheumophila, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pheumoniae, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Ureaplasma urealyticum, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp. и Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus. Резистентны к спирамицину: Enterobacteriaceae, Acinetobacter, Nocardia, Pseudomonas, метицилин резистентные стафилококки.
Фармакокинетика.
Всасывание. Препарат быстро всасывается. Период полувсасывания составляет 20 минут. После употребления внутри 6 000 000 МЕ Ровалена максимальная концентрация спирамицина в крови достигается через 1,5–3 часа.
Распределение. Связывание с белками плазмы незначительное и не превышает 10%. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость, но хорошо дифундирует в слюну и ткани, а также в грудное молоко. Концентрация в лёгких составляет 20–60 мкг/г, миндалинах – 20-80 мкг/г, синусах, при их воспалении – 75–110 мкг/г, костной ткани – 5–100 мгк/г, селезенке, печени, почках – 5–7 мкг/г.
Выведение. Препарат медленно метаболизируется в печени с образованием метаболитов. Большая часть препарата выводится с жёлчью, 10% – с мочой и незначительной мерой – с калом. Период полувыведения составляет приблизительно 8 часов.
Показания к применению.
Инфекционно–воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей (пневмония, в т.ч. пневмония, вызванная Legionella pneumophilia, Mycoplasma pneumoniae, Chlamidiae spp.- обострение хронического бронхита);
инфекции уха, горла, носа (синуситы, фарингит, отит, тонзиллит);
инфекции кожи и мягких тканей (бешиха, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии);
инфекции костей и суставов, в т. ч. остеомиелит, артрит;
инфекции мочевыводящих путей (простатит, уретриты разной этиологии);
гинекологические заболевания, инфекции, которые передаются половым путём
(хламидиоз, сифилис, гонорея а также соединения);
токсоплазмоз, в т.ч. токсоплазмоз у беременных.
Лечение бактерионосительства возбудителям коклюшу и дифтерии. Профилактика менингококковой инфекции у людей, которые контактировали с больными не более, чем за 10 дней до установление им диагноза. Профилактика суставного ревматизма.
Применение и дозы препарата. Взрослым.
Суточная доза Ровалена внутри составляет 6 000 000–9 000 000 МЕ. Кратность приема – 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения – 7–14 дней. При острых бронхолёгочных заболеваниях назначают Ровален в дозе 1 500 000 МЕ каждые 8 часов. Суточная доза составляет 4 500 000 МЕ. В тяжелых случаях дозу увеличивают в 2 раза. Для профилактики менингококковой инфекции назначают в дозе 3 000 000 МЕ каждые 12 часов, в течение 5 дней.
Детям.
Детям с массой тела более 20 кг Ровален назначают из расчета
1 500 000 МЕ/10кг массы тела в сутки. Кратность приема – 2–3 раза. Продолжительность лечения – 7–14 дней. Для профилактики менингококковой инфекции назначают в дозе 75 000 МЕ/10кг массы тела каждые 12 часов, в течение 5 дней.
Побочное действие.
Со стороны системы пищеварения: в единичных случаях – тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: в единичных случаях – кожная высыпания, зуд.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к спирамицину или до какого угодно его компонента;
кормление грудью.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота. В случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Особенности использования.
Для больных с почечной недостаточностью корректировать режим дозировки не нужно, поскольку спирамицин практически не выводится почками.
Использование в период беременности. Ровален можно применять в период беременности.
Лактация. Следует прекратить грудное кормление в период лечения, поскольку спирамицин проникает в грудное молоко.
Управление автомобилем/работа с механизмами. Ровален не влияет на скорость психомоторных реакций при вождении автомобилем или при работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Ровалена с препаратами, которые содержат комбинацию леводопы и карбидопы, увеличивается период полувыведения леводопы. Нельзя одновременно применять Ровален с лекарственными средствами, которые содержат алкалоиды рожка.
Условия и сроки хранения.
Хранить при комнатной температуре (+25 0 С).
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
