Ровацид
Ровацид Rovacid
международное и химическое название: spiramycin- 9-O-[2,3,4,6-тетрадезокси-4-(диметиламино)-D-эритрогексапиранозил]лейкомицин V;
Основные физико-химические характеристики: таблетки округлой формы с обоевыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой, от белого до жёлто-белого цвета с перламутровым оттенком (1,5 млн МЕ) или таблетки удлиненной формы с обоевыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой, с насечкой, от белого до жёлто-белого цвета с перламутровым оттенком (3 млн МЕ);
Состав. 1 таблетка Ровацида содержит спирамицина в перерасчете на 3 900 МЕ/мг и сухого вещества 0,3846 г (1,5 млн МЕ) или 0,7692 г (3 млн МЕ);
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая 101, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, аэросил (орисил), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза (5), кандурин (серебряный блеск), полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные средства для системного использования. Макролиды. Спирамицин. Код АТС J01F A02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Антибиотик группы макролидов. Действует бактериостатически, обратимо связываясь с 50S субъединицей рибосом и подавляя синтез белка в микробной клетке- в высоких концентрациях действует бактерицидно относительно некоторых возбудителям. Как и другие макролиды, принадлежит к числа наименее токсических антибиотиков.
Активный относительно Streptococcus spp. (в т. ч. Streptоcoccus pneumoniae), метицилин-чувствительных штаммов Staphylococcus, Rhodococcus equi, Branhamella catarhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Coxiella spp., Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Campylobacter jejuni, Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны к препарату Neisseria gonorrhoeae, Vibrio spp., Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila. Нестоеко чувствительны к препарату Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp., Campylobacter coli, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Стойкие к препарату Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia spp., Fusobacterium spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus, резистентные к метицилину.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, период полувыведения – 20 минут, максимальная концентрация достигается через 1,5-3 часа. Приём еды не влияет на всасывание.
В крови около 10% связывается с белками. Хорошо проникает в слюну и ткани, не проникает в спинномозговую жидкость- выводится с грудным молоком. Концентрация в ткани лёгких после приема 5 млн МЕ составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах – 20-80 мкг/г, в синусах при их воспалении – 75-110 мкг/г, в ткани костей – 5-100 мкг/г, в селезенке, печени, почках – 5-7 мкг/г.
Спирамицин метаболизируется в печени. Время полувыведения – около 8 часов. Выводится в основном жёлчью, около 10% – с мочой.
Показания для использования. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами:
1)- инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит);
2)- бронхолёгочные заболевания (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включительно с атипичной пневмониею, вызванной легионелами, микоплазмами, хламидиями);
3)- инфекции мочевыводящих путей (простатит, уретрит);
4)- гинекологические и венерически инфекции (генитальный и экстрагенитальный хламидиоз, сифилис, гонорея);
5)- инфекции кожи и мягких тканей (бешиха, вторично инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны, включительно с инфекциями в стоматологии);
6)- инфекции костей и суставов (остеомиелит, артрит);
7)- токсоплазмоз (включительно с токсоплазмозом беременных);
8)- профилактика острого суставного ревматизма и менингококкового менингита (у лиц, которые контактировали с больным не более, чем за 10 дней до установление диагноза);
9)- бактерионосительство возбудителям коклюша и дифтерии.
Способ использования и дозы. Внутрь, не разжевывая. Для взрослых суточная доза составляет 6-9 млн МЕ в сутки, кратность приема – 2-3 раза/сутки. Детям с массой тела более 20 кг назначают 1,5 млн МЕ/10 кг массы тела в сутки, кратность приема – 2-3 раза. Таблетки по 3 млн МЕ для лечения детей не применяют.
Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают препарат в дозе 3 млн МЕ каждые 12 часов в течение 5 дней- детям – 75 000 МЕ на 1 кг массы тела каждые 12 час в течение 5 дней.
Побочное действие. Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея- в отдельных случаях – псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны периферической нервной системы: транзиторные парестезии.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – острый гемолиз.
Аллергические реакции: кожное высыпание, крапивница, зуд- очень редко – ангионевротический отек, анафилактический шок.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к спирамицину и остальных компонентов препарата.
Передозировка. В случае передозировки Ровацида возможно усиление побочных эффектов. Лечение: при необходимости промывают желудок, проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Особенности использования. Использование препарата при беременности возможно по показаниям. Во время лечения следует прекратить кормление грудью, поскольку спирамицин проникает в грудное молоко.
Не рекомендуется назначение спирамицина пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы через возможно возникновение острого гемолизу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с препаратами, которые содержат комбинацию леводопы и карбидопы, возможно снижение уровня леводопы в плазме.
Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
