Сумамед 125

Сумамед 125 (Sumamed 125)

Международное название: Azithromycin;

Основные физико-химические характеристики: таблетки, покрытые оболочкой, светло-голубого

цвета, круглой формы, с двовыпуклыми поверхностями, с надписью PLIVA с одной стороны и 125 с другой стороны;

Состав. 1 таблетка содержит азитромицина дигидрата 125 мг;

другие составляющие: кальция фосфат двузамещенный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал кукурузный, крахмал модифицированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия индиготиндисульфонат, титана двуокись, полисорбат, тальк

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Код АТС J01FA10.

Действие лекарства.

Фармакодинамика.

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, который имеет широкий спектр антимикробного действия. Он подавляет биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активный относительно ряда грампозитивных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F, и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. Не действует на грампозитивные бактерии, стойкие к действию эритромицина. Эффективен против грамнегативных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae тa N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., и Peptococcus spp. Кроме того, является эффективным относительно внутриклеточных и остальных микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика.

При внутреннем приёме Cумамед хорошо всасывается и быстро распределяется по

всему организму, при чем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Обладает длительный период полувыведения и медленно выводится из тканей.

Отмеченные свойства определяют возможность приема препарата один раз в сутки в течение 3 дней. Выводится в основном с жёлчью в неизменном виде, небольшая часть выводится почками.

Показания для использования.

Инфекции вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), бешиха, импетиго, вторичные пиодерматозы;

инфекции, которые передаются половым путём: неусложненный уретрит/цервицит;

инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, что вызванные Helicobacter pylori.

Способ использования и дозы.

Сумамед принимают 1 раз в сутки по крайней мере за час до или две часа после еды.

Взрослые:

Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг /кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней.

Дети:

Сумамед таблетки по 125 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 12, 5 до 25 кг. Назначают из расчета 10мг/1кг массы тела на протяжении 3 дней.

Хроническая мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз на сутки в течение 5 дней в дозе: 20 мг /кг массы тела в 1-й день, потом по 10 мг /кг массы тела с 2-го по 5-и день.

В случае пропуску приема 1 дозы препарата пропущенную дозу принадлежит принять как можно раньше, а следующие – с интервалами в 24 часа.

Побочное действие.

После приема азитромицина побочные реакции возникают редко. Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос, метеоризм, боль в животе) и кожное высыпание- мультиформная эритема- ангионевротический отек- фотосенсибилизация- вагинит- нефрит- гипергликемия- артралгия- возможно оборотное умеренное повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются в границы нормы через 2–3 недели после приостановки лечения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.

Не назначать детям с массой тела до 12, 5 кг.

Особенности использования.

Следует с осторожностью применять у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.

Беременность и период лактации.

В исследованиях репродукции на животных вредного влияния азитромицина на плод не отмечено. Препарат проникает через плаценту. Через недостаточное количество клинических данных не рекомендуется назначать препарат беременным и матерям, которые кормят грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям). Следует решить вопрос касающийся приостановка кормление во время приема препарата.

Исключительные фармакокинетические свойства Cумамеда дают возможность дозировать его просто и применять короткими курсами. При отмеченных выше показаниях нет необходимости принимать препарат в течение более длительного времени, чем это указано в этой инструкции.

Видео: В Краснознаменске прошел рейд по аптекам

Следует с осторожностью применять для лечения детей с тяжелыми нарушениями функции почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее чем двухчасового интервала между приёмом препарата и антациду. Следует обратить внимание на одновременный прием препарата с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, потому что макролидные антибиотики могут усилить эффект указанных выше препаратов. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450. До этого времени взаимодействий азитромицина с указанными препаратами не наблюдалось.

Условия и сроки хранения.

Хранят при комнатной температуре (15–25 C) в месте, недоступном для детей.

Срок годности 3 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на его упаковке.