Роксид кидтаб

Роксид кидтаб (Roxid kidtab)

международное и химическое название: рокситромицин, (3R, 4S, 5S, 6R, 7R, 9R, 11S, 12R, 13S, 14R)-4-[ (2, 6-дидеокси-3-С-метил-3-О-метил-a-L-рибо-гексапиранозил)окси]-14-этил-7, 12, 13-тригидрокси-10-[ (Е)-[ (2-метоксиэтокси)метокси]имино]-3, 5, 7, 9, 11, 13-гексаметил-6-[[3, 4, 6-тридеокси-3- (диметиламино)-b-D-ксило-гексопиранозил]окси]оксациклотетра- декан-2-он);

Основные физико-химические характеристики: круглые, плоские таблетки, светло-оранжевого цвета, не покрытые оболочкой;

Состав. 1 таблетка содержит рокситромицина 50 мг;

другие составляющие: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, магния трисиликат, кросповидон, краситель "сансет жёлтый" FCF, аспартам, ароматизатор "перечная мята", левоментол, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Код АТС J01FA06.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Рокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов.

Оказывает антимикробное действие путём ингибиции синтеза протеинов бактерий и обратного связывания с Р-зоною подразделу 30S бактериальной рибосомы, которое ведет до диссоциации пептидилу t PHK рибосом.

К рокситромицину чувствительны микроорганизмы:

Грампозитивные: Streptococcus spp., вкл. Strep. рneumoniae, Enterococcus spp., Staph. аureus, Staph. Еpidermidis, Bacillus cereus, Corynebacterium diphteriae, Listeria monocytogenes.

Грамнегативные: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (чувствительность некоторых штаммов непостоянная), Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurela multocida, Vibrio cholerae.

Анаэробные: Actinomyces spp., Bacteroides oralis (B. fragilis стойкий), Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Cl. difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.

Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Chlamidia trachomatis, Cryptosporidium spp., Mycobacterium avium complex, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsиа conorri, Rickettsиа richttsii, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов и моноцитов, не кумулируется в тканях, мало взаимодействует с другими препаратами. Приём еды незначительной мерой влияет на всасывание препарата. Рокситромицин имеет наименьшую частоту побочных эффектов среди остальных макролидов. Хорошо переноситься взрослыми и детьми.

Фармакокинетика. Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема и уже через 15 минут достигает минимальных ингибирующих концентраций в плазме крови и тканях для чувствительных микроорганизмов. У сравнении с другими макролидами рокситромицин более стабильный в кислой среде желудка. После приема средних терапевтических доз препарата пик концентрации в плазме крови достигается через 1,5-2 часа, а стойкие концентрации - на 2 – 3 сутки приема. Рокситромицин хорошо проникает и накапливается в эффективных концентрациях в миндалинах, горле, бронхах, слюне, коже, дёснах, простате, гениталиях. Также проникая внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулирует их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы крови - до 96%. Частично метаболизируется в печени, около половины активного вещества выводится с калом в неизмененном и частично в метаболизированном виде, около 12% выводится почками и 15% - легкими. С грудным молоком выводится менее чем 0,05% от принятой дозы. Период полувыведения рокситромицина достаточно длинный – от 8 до 15 часов. Фармакокинетика рокситромицина у младенцев, детей, взрослых и лиц пожилого возраста существенно не отличается.

Показания к применению.

Инфекции, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами:

- ЛОР органов и дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит, пневмония, острый и хронический бронхиты);

- кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулёз, целлюлит, карбункул, пиодермия, импетиго, инфекционный дерматит, бешиха);

- генитальные инфекции (уретрит, простатит, цервиковагинит, сальпингит, особенно вызванные микроорганизмами в ассоциации с хламидиями и микоплазмами);

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, связана с хеликобактер пилори (в составе комбинированной терапии);

- кампилобактериоз, криптоспоридиоз;

- дифтерия- - инфекции в стоматологии;

- профилактика менингококкового менингита у лиц, что обнаруживались в контакте с больным;

- инфекции, которые вызваны Mycoplasma, Chlamidya, Legionella.

Способ использования и дозы.

Рекомендованная детская доза составляет – 5-8 мг /кг массы тела в сутки, распределенная на два приема. Детям от 2 месяцев до 3 лет таблетку делят в зависимости от массы тела, дробят и дают ребенку чайною ложкой, растворив в воде.

Детям от 3 до 9 лет (масса тела - 15-30 кг) назначают по 2 таблетки (100 мг) утром и 1 таблетку (50 мг) вечером.

Детям старше 10 лет (масса тела > 33 кг) и взрослым: по 150 мг дважды в сутки или 300 мг один раз в сутки.

Курс лечения, в зависимости от показаний и клинического течения болезни, составляет 5 - 10 дней. Желательно продолжить лечение, по крайней мере в течение 2 дней после клинического выздоровления. Для профилактики менингококкового менингита применяют среднетерапевтические дозы Роксида кидтаб в течение 7 дней, при стрептококковых инфекциях курс лечения должен быть не менее 10 дней.

Рекомендуется принимать препарат за 30 минут до или через 2 часа после еды. Таблетки не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

Побочное действие.

Роксид кидтаб хорошо переносится пациентами разных возрастных групп и имеет минимальную среди макролидов частоту побочных эффектов (3-4%). Очень редко возникает тошнота, боль в эпигастрии, метеоризм, диспепсия, кожное высыпание. Изредка редко – рвота, головная боль, головокружение, шум в ушах, эозинофилия, повышение уровня трансаминаз, холестатический гепатит, нарушение зрения, нюху, вкусовых ощущений, парестезии, мелена.

Противопоказания. Роксид кидтаб противопоказаний при повышенной чувствительности до рокситромицина, остальных макролидов или компонентов препарата. Беременность и период кормление грудью. Одновременный прием препаратов рожков. Дети до 2 месяцев.

Передозировка.

Проявляется симптомами общей интоксикации и увеличением выраженности побочных явлений. Промыть желудок, провести симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Особенности использования.

У больных с почечной дисфункцией не проистекает кумуляции препарата, в связи с чем нет необходимости в коррекции дозы. У больных с выраженной печеночной недостаточностью период полувыведения продлевается, поэтому доза Роксида кидтаб не должна превышать 150 мг в сутки. Поскольку данных относительно использования Роксида кидтаб при беременности нет, то его нельзя назначать беременным. При применении в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Редко вступает в взаимодействие с другими лекарствами, поскольку не имеет сродства с связующими участниками цитохрома Р-450. Однако следует избегать одновременного использования с алкалоидами рожков, поскольку это может привести к развитию эрготизму. При одновременном приёме с дигоксином возможно увеличение его абсорбции. Макролиды могут повышать сывороточную концентрацию терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида, которые проявляются сменами ЭКГ-картины. При совместном приёме с омепразолом повышается биодоступность обоих препаратов. Синергично действует с рифампицином. Взаимодействия с карбамазепином, ранитидином, варфарином, пероральными контрацептивами (эстроген/гестагенсодержащими) не отмечено.

Условия и сроки хранения.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15 - 25 °С.

Срок годности – 3 года.